蟲草益腎顆粒劑的制備工藝研究*

贠 捷，王 旭，馮月男

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱150040）

慢性腎衰竭（Chronic renal failure，CRF）是指產(chǎn)生在各類慢性腎臟疾病后期的一種臨床綜合征[1]，已經(jīng)成為威脅公共衛(wèi)生的全球性熱點問題，可隨疾病逐漸進展至終末期腎臟病階段。蟲草益腎方為黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)宋立群教授基于祖國醫(yī)學(xué)對CRF的充分認(rèn)識，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，根據(jù)中醫(yī)學(xué)“升降浮沉”理論立法，創(chuàng)制而成，臨床以湯劑沖服蟲草被孢菌粉應(yīng)用，具有健脾益腎，祛瘀泄?jié)岬墓πВm用于慢性腎臟病（2～4）期，臨床效果顯著。但湯劑由于受煎煮、攜帶、使用、儲藏等諸多方面的限制，使批量化生產(chǎn)受限。因此，將蟲草益腎方研制成既保留了湯劑的傳統(tǒng)方法，又在包裝上采用了單劑量包裝，使該藥更方便的服務(wù)于患者，同時可準(zhǔn)確控制劑量。

1 實驗材料

1.1 藥品與試劑

蟲草被孢菌粉（江蘇神華藥業(yè)有限公司）、黃芪、大黃、水蛭、腎茶（北京同仁堂）；1,8-二羥基蒽醌對照品（704-200115，中國藥品生物制品檢定所）；蕊異黃酮葡萄糖苷對照品（MUST-11042915，中國藥品生物制品檢定所）；迷迭香酸對照品（111871-201802，中國藥品生物制品檢定所）；乙腈和甲醇（色譜純，美國迪馬公司）；甲醇、甲酸均為分析純試劑；NaOH、NH4OH、HAc、正丁醇、乙醚、可溶性淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉（天津市光復(fù)精細(xì)化工研究所）、甜蜜素（北京奧博生物技術(shù)責(zé)任有限公司）。

1.2 儀器與設(shè)備

Waters1515 高效液相色譜儀（美國Waters 公司）；UV-1601PC 紫外可見分光光度計（日本島津）；KKD-230HTDS 超聲波清洗機（東莞金科達(dá)超聲波科技有限公司）；……