藥劑科質量與安全管理制度

花艷玲

藥劑科質量與安全管理的內容主要是保證藥品采購、調劑、存儲與合理使用的安全，協調各個環節的工作，實現對藥品的宏觀管理和微觀管理，是保證藥物穩定供給、質量合格及合理使用的重要工作。有序開展這項工作必須明確工作任務，健全管理制度。

1 藥劑科質量與安全管理任務

藥劑科中需設立藥品質量控制小組和安全管理小組，主要工作任務包括：（1）了解質量和安全制度的落實情況以及藥品管理存在的漏洞，及時完善管理制度，監督制度落實。（2）每月定期檢查藥品庫，重點查驗特殊藥品和貴重藥品，詳細了解在庫藥品的養護情況，加強近效期藥品的管理、庫房溫濕度記錄，了解有無損毀、丟失、過期。（3）每月定期檢查病區小藥柜的藥品質量與安全管理情況，重點查看特殊管理藥品和急搶救藥品，詳細了解藥品的在庫養護、使用記錄等情況，進一步監督藥品管理制度的落實，督促改進。（4）不定期收集臨床醫護工作人員對藥劑科藥劑藥事管理的意見及建議，對制定的管理制度進行合理化整改。及時向臨床醫護工作人員介紹新型藥品的藥理作用、臨床適應癥、用法用量、不良反應、注意事項、禁忌癥等信息，保證臨床用藥安全。（5）定期組織藥事管理與藥物治療學管理委員會的成員召開藥品安全與質量管理會議，總結全院的藥學質量管理工作，提出管理過程中出現的問題，再結合本院實際情況，做出調整。（6）每月監測臨床科室的藥品使用情況，將臨床用藥安全監測的結果向各臨床科室進行公示，對超常預警的藥品結合病歷進行分析，如果存在不合理使用將會通報。

2 藥劑科質量及安全控制指標

根據我國《藥品管理法》及《醫院工作質量管理考核》等相關要求，藥劑科應制定出嚴格的質控指標，主要包括：

2.1 藥品采購要求

藥品采購是由藥劑科統一開展的工作，采購的整個流程必須嚴格按照醫院藥事管理的要求，標準化的完成，除藥劑科外的任何科室和個人均不得私自以任何形式購買、制作和銷售藥品。對于藥品的供貨單位選擇，要以價格低、證件齊、質量高、服務周為原則，多家比較，最終確定后，要將工作單位的證照復印件留存，以備隨時查驗。四川省藥品（疫苗）集中采購交易平臺中列出的所有藥品，只能在交易平臺采購，優先采購國家組織藥品集中采購中標藥品，最終由醫院的藥事管理與藥物治療學委員會決定具體選用的藥物品種。避免盲目采購藥物，需根據院內使用各類藥物的真實情況及需求，制定計劃。計劃在藥劑科主任審核及分管院長簽字后才能作為藥品采購的真實依據。如需一些沒有過采購記錄的新型藥品，必須先由所需藥品的科室主任或藥師申請，經醫院藥事管理與藥物治療學委員會委員和藥品遴選專家組成員討論并投票表決通過，紀委書記及藥品遴選專家組組長簽字確認后，報分管院長審批，方可納入常規采購。臨床臨時性需要的主要治療或搶救用藥，由藥劑科初審、主任簽字，再由分管院長按“急需、必需”的原則審批，再進行采購。藥品采購的各個環節都需要有嚴格的制約機制來規范，將采購、驗收和付款環節分離。每個季度，由財務科和藥劑科一同針對本季度采購的藥品品種、數量、金額等作出匯報，由藥事管理與藥物治療學委員會對匯報的內容以及真實的藥品采購情況進行查驗及核對。

2.2 藥品驗收入庫要求

制定嚴格的藥品準入制度，藥品的采購人員和參觀人員需參與入庫環節，共同督查。負責藥品保管的人員核對入庫藥品與采購計劃表，不在采購計劃表之內的藥品和多余數量的藥品一律拒收。在驗收過程中發現了質量問題的藥品不準入庫，并停止從該單位再次采購藥品。2.3藥品在庫管理要求

2.3 嚴格藥品的在庫管理，藥品按劑型分區分類存放，做好聽似、看似、多規以及特殊藥品的在庫標識，為不同藥物提供適宜的存放溫濕度，保證100%的藥物完好率，每季度盤點賬目和藥品，相符率達到100%。

2.4 藥品調劑要求

藥品調劑做好四查十對，調劑室內藥品分類、有序擺放，藥品有固定擺放位置，不同類別的藥品柜上貼有專門的分類標識，方便查找。發藥時認真核對，避免差錯事故的發生。處方總數復核率達到100%;抽查處方的合格率超過95%;藥方劃價準確率高于98%;發藥的差錯率低于1/10000。避免使用劣質藥、過期藥、無生產批號的藥物。所有藥品必須有清晰的標識和標簽。

2.5 臨床藥學室

臨床藥學室的工作包括：藥學查房、參與臨床藥物治療方案的討論、參與會診;積極宣傳藥品知識;定期編輯藥訊;根據每月、每季度上報的藥品和器材不良反應，編寫總結報告;整理和保管重要的書籍、雜志等刊物;記錄工作日志，及時反應情況;收集藥學情報資料，負責藥學咨詢工作;協助完成科務工作，詳細記錄。

2.6 藥品管理考核標準

主要針對藥品庫房、藥房、病區的麻醉藥品、神經藥品、高危藥品、急搶救藥品的檢查。藥品庫房和藥房需要保持有利于藥物儲存的適宜溫度和濕度，防水、防火、防蟲、防潮，做好藥物的養護工作;藥品的采購、驗收、發放等全部按照正規流程辦理，有完整的單據;帶有毒性的藥品，治療精神疾病的藥品以及麻醉藥品需采取特殊管理，嚴格執行藥品管理制度;做到專人專柜管理，記錄在專冊、專賬上，加大管理力度，嚴格執行管理標準，絕不允許“三無”藥品的出現和使用。病區藥品的管理：病區小藥柜的藥品，也需要分區存放，禁止裸放，特殊藥品的使用有詳細的記錄;住院病人抗菌藥物的使用率不得超過60%，門診不得超過20%，急診不得超過40%。

3 藥劑科質量與安全管理制度

3.1 安全管理制度

安全管理小組每月定期開展一次安全檢查，及時發現藥品安全隱患并上報，制定出相應的安全管理辦法。每隔一段時間對藥品存放環境、安全報警設施以及滅火器材進行檢查，及時維修和更換。安全管理小組所有組員必須熟悉各類儀器設備的使用方法，能夠準確操作，時刻具備應對緊急情況的能力。藥品存放處不得出現易燃易爆物品和化學物品，具有腐蝕性的藥品和普通藥品分開存放，進行明確標記。嚴防一切安全事故的出現。保證報警裝置24小時處于正常狀態。在藥物運輸過程中也需做好安全防范和檢查，避免藥物發生性狀變化。

3.2 質量管理制度

定期檢查藥品有效期，對于即將到期的藥品，需掛牌警示，將接近效期的藥品擺放在藥柜的前排，近期先出。近效期藥品及時更換，根據病員情況和病種結構，合理控制藥品購進的速度和數量，控制藥品周轉率。質量管理小組負責檢查藥品存放處的溫度、濕度以及除濕機和通風設備的運轉情況，消除一切會導致藥物失效、霉變的因素，如由于檢查不及時，工作存在疏漏等原因導致藥品大量損毀，追究小組或個人責任。及時清理藥架上的無關物品。

總之，藥劑科的工作就是保證臨床用藥的及時性、安全性和有效性，做好藥物的采購、養護和管理，制定完善的質量和安全制度是最根本的任務。需按照國家制定的相關要求和標準，完善藥品管理制度，與各科室醫護人員相協調，隨時補充藥物，為一線的治療工作提供完備的藥物物資，保證藥品合格、安全、有效。