抗癌藥物納入醫保現狀調研

馮梅 齊俊豪

摘要：近年來，我國的乳腺癌病發人數持續上升，本文旨在通過研究乳腺癌發病率、死亡率的變化趨勢，對赫賽汀與帕捷特進行報價預算的影響分析，為藥物降低價格和醫保報銷指標提供科學的評判指標。利用非線性擬合，利用多重共線性減少線性相關影響因素，探究影響抗癌藥物價格的主要解釋變量，做出合理的計量分析。分析醫療報銷比例與藥物價格和工薪階級工資的聯系。以此得到，預測出赫賽汀與帕捷特的藥物價格占乳腺癌醫療總費用的57.73%。通過預測出赫賽汀與帕捷特這些主要藥物依據市場的客觀價格，根據往年治療總費用中藥物占比，以及普遍就業人員工資這三者之間的數理關系，擬算得到當醫保報銷比例在91.56%--92.24%時，可以保障乳腺癌患者的及時救治需求，以此降低乳腺癌死亡率的上升。本文從客觀性、合理性以及科學性的角度進行研究分析乳腺癌藥物納入醫保方案的可行性以及具體報銷策略，為相關醫療政策的合理化建設提供拙見。

關鍵詞：乳腺癌;赫賽汀;帕捷特;醫保;工資;藥物比

隨著醫療保險制度的日益完善，越來越多的藥品被納入了報銷范圍。按照常規操作，《基本醫療保險藥品目錄》每年都會做一次調整。2019年，新增17種抗癌藥，納入醫保報銷目錄，價格平均降幅達56.7%，大部門進口藥物則低于市場價的36%。這讓可報銷的西藥達到了1133種，中成藥品927種，民族藥品47種。不過需要注意的是，也有一些醫療費用是不在基本報銷范圍的。

如今，大部分醫療機構都已經實現了醫保覆蓋，都是可以報銷的，不過也是要先問清楚才行。同樣，在藥店購買藥品也要問清是否為醫保定點，很多門口都會寫醫保定點藥店，這種一般都可以直接刷醫保卡;有些小診所是沒有覆蓋的，那就無法報銷。同時，有許多抗癌藥物價格高昂，也不在醫療保險報銷的范圍內。

乳腺癌作為全球女性排名第一的常見惡性腫瘤，在世界范圍之內，其占所有癌癥病發率的10%，占女性癌癥病發率的32%，女性癌癥死亡率的15%。全球每年約有140萬人被診斷為乳腺癌，在40--55歲女性當中，乳腺癌作為致死原因位居第一[1]。

亞洲地區雖然作為女性乳腺癌病發的低發地區，但近些年來乳腺癌的病發率明顯上升。自2005年至2015年十年間，我國乳腺癌發病率增長了約31.03個百分點。現如今已經成為城市中死亡率增長最快的癌癥，并且其病發率逐漸趨向于年輕化。

對于乳腺癌的治療研究方面，科研人員一直在臨床實驗。于2018年12月，乳腺癌創新靶向藥帕捷特（英文名：Perjeta?;通用名：帕妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監督管理局批準，聯合藥物赫賽汀（通用名曲妥珠單抗）和化療，用于高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療[2]。

赫賽汀與帕捷特作為治療早期女性乳腺癌癥的主要藥物，給病患帶來了福音。但由于這兩種藥物的價格昂貴，使得大批患者望藥卻步甚至是市場難求，最終致使錯過治療時機。由此，即使在有特效藥的情況下，我國的乳腺癌致死率每年以3--4個百分點的趨勢增長。

1.對于抗癌藥物價格研究的目的

在2019年《我不是藥神》關于抗癌藥物的電影中，有這么一句話：“世界只有一種病，那就就是窮病”。乳腺癌作為我國最常見的惡性腫瘤之一，其中多數患病者通過藥物醫療治療，可以達到康復狀態，卻因高昂的藥物價格而被耽誤乃至措施救治最佳時機。

在臨床研究中發現，赫賽汀藥物治療方案對于乳腺癌癌癥的治療療效較為顯著，但是與此同時，療效效果好所對應的療效價格成正比。

本文以我國現當代乳腺癌癌癥狀況為研究基礎，結合赫賽汀與帕捷特現有的市場和政策，評估將乳腺癌納入城鎮醫保目錄的重要性和必要性，以及對于醫療事業的影響。以及為政府制定實施，將赫賽汀與帕捷特治療HER2陽性早期乳腺癌的醫療保險《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》報銷政策，提供參考意見和評判依據。

2.相關資料與方法

2.1資料來源

通過藥品價格315網查詢收集我國赫賽汀與帕捷特藥物的供貨單位，報價日期以及供應價格，對治療乳腺癌的藥物價格變化進行分析。

2.2政策

截至2020年，目前在癌癥醫保報銷政策中，醫療費用在0--4萬元內的報銷85%，醫療費用在4--8萬元內的報銷90%，醫療費用在8萬元以上的報銷95%。其中肺癌、食道癌、胃癌、結腸癌以及直腸癌五種癌癥納入醫保報銷的病種中。

2.3統計方法

利用Excel表格，將數據收集整理并進行分析，利用Matlab構建出乳腺癌患病率的變化趨勢圖。將藥物占比率，藥物價格變化以及工薪階級工資進行聯系，對乳腺癌納入醫保政策做出合理的預判。

3.結果

通過數據顯示可以明顯看出，自2016年起乳腺癌的患病率顯著提高，增長了約2.55倍。乳腺癌嚴重危害廣大女性的生命健康安全。

自2017年北京醫藥集采中心公示曲妥珠單抗定價19450元，到2020年河北大仁大藥房曲妥珠單抗定價6580元，市場建議定價11496元;而至今2020年2月帕妥珠單抗注射液市場價格建議16000元。藥物的價格雖有所下降，但仍居高不下，乳腺癌的治療分為18個療程，整個過程僅是主要藥物的費用已經令工農薪階級的病患捉襟見肘。

2013年醫療費用結構中，藥物費用占比52.83%;2013年醫療費用結構中，藥物費用占比53.62%。曲妥珠單抗與帕妥珠單抗作為主要藥物，依據2019年市場價格為準，即視為主要藥物費用22180元（用DP表示）;2019年藥物占比設為54.01%（用 r 表示）;據《中國勞動統計年鑒2019》的數據顯示，2019年全國在崗職工就業人員平均工資為5750元/月（每月30天）。

乳腺癌一個療程為3周，則在理想條件下，病患一個月在治療上的總費用（用TCE表示）為：

得到乳腺癌每月的治療總費用為58666.38元。

去除生活基本費用，則一位病患每月工資中可以拿出用于治療的費用在4550--4950元（用BAL表示）。則本研究中，醫保報銷比例（用REC表示）為：

運算得到醫保報銷比例約為91.56%--92.24%。

4.分析

美國波士頓丹娜法伯癌癥與研究院和約翰·霍普金斯大學進行的兩項研究表明，癌癥的死亡率與患者的健康保障措施和政策有密不可分的關系。換言之，若想控制乳腺癌病發率與死亡率的持續上升，醫保報銷政策的準備、實施落實占據很大的促進作用。

從2016--2020年我國乳腺癌患者人數的持續增加，以及通過赫賽汀方案得到治療的患者的人數增比來看，二者的增比的正比相關性不明顯。

從上述抗癌藥物的醫生和患者的角度來看，將乳腺癌藥物納入健康保險，大多數進口藥物議定的支付標準都低于鄰國或地區的市場價格，很大程度上降低了癌癥患者的藥物負擔。從醫療行業的發展來看，將赫賽汀納入健康保險促進了具有核心研發能力的創新制藥企業的發展，同時還促進了審批流程，簡化了臨床試驗并簡化了研發流程，新藥研發成本將相應降低。國家醫療安全局局長胡靜林在接受采訪中表示，抗癌藥物的研發，臨床試驗和專利期限仍相對較長，因此，這些優質創新藥的戰略性采購是通過醫療手段進行的，可以起到促進和促進制藥企業增加研發投資以開發更多更好的創新藥物的作用。

根據國內外的文獻參考以及臨床實踐，在我國乳腺癌發病率呈持續上升趨勢的情況下，將赫賽汀和帕塞特藥物納入醫保藥物目錄中。根據工薪階級的工資基數，以及藥物比，在保證病患最基本的生活水平的基礎上，醫療保險的報銷大大減少了患者的經濟負擔，也使得更多的患者能夠及時就醫。從長期發展來看，醫保的落實可以在一定程度上抑制HER2陽性乳腺癌死亡率的大幅度增長。

由于考慮到各地區的經濟規模結構發展不盡相同，醫療建設行業建設有所差異，以及醫療基金壓力負擔問題。相關政府在考慮“癌癥藥物價格降低，醫保報銷比例”的問題上，需從政治、經濟、行情等多方面進行考核探究。以確保患者有病可以及時醫治。同時，從醫療建設整體發展平衡來看，抗癌藥物的價格幅度變化會影響到整個市場的穩定，影響制藥公司的生產積極性。真正能使藥價控制在患者用得起的范圍的方法，是政策改革，是醫改，是將更多的抗癌藥物納入的醫保的可控范圍。

參考文獻：

[1]宋陸瑤，葉國麟，李巍.曲妥珠單抗治療HER-2陽性乳腺癌的最佳時長的研究進展[OL].重慶醫學.2020-02-11.

[2]2018 SABCS，Shao Z.et al.P6-17-17 Annals of Oncology 24：2278–2284，2013 .

[3]馬雷，柳俊杰，李軍，李文利，張濤.天津市2013-2014年乳腺癌和肺癌醫保患者費用分析[J].醫學與社會.2017，30（05），14-15+19.

[4]陳民，陳鈺.醫藥價格政策調整對溫州市醫院財務指標影響的分析[J].中國農村衛生事業管理.2009，29（11），807-809.

基金項目：本文系 安徽財經大學大學生創新創業訓練計劃資助，項目編號：S201910378500.

作者簡介：

馮梅（1999-），女，漢族，安徽淮南人，安徽財經大學統計與應用數學學院，2018級本科生，數據科學與大數據技術專業。

齊俊豪（2000-），男，漢族，安徽宣城人，安徽財經大學工商管理學院，2018級本科生，人力資源專業。