淺析化工技術在制藥設備及流程中的應用

王建

摘要：化工技術在制藥過程的應用中，對制藥設備進行選用時應符合化工生產的原則和規范，與制藥過程中的多項工藝流程環節相結合進行。當前化工技術在制藥設備及工藝中的運用存在一定的問題，應對化工技術在制藥生產中的使用提出更高的要求，以保證藥物質量。

關鍵詞：化工技術;制藥設備;制藥工藝;運用

引言

使用化學制藥必須要保證藥品的清潔度和安全性，因此必須在封閉的環境下完成制藥工藝，為了能夠做到足夠的封閉環境，必須要采取相應的措施進行保護，避免發生制作過程中與外界環境接觸，這樣才能夠保證藥品的質量。同時對化學制藥工藝的管理和監督工作必須要有充分的保證，才能夠使得藥品的生產效率和質量得到保證。

一、化工技術在制藥設備及工藝中的運用現狀

化工制藥在藥品的生產過程中，必須使用相應的生產設備，為了能夠保證藥品生產過程的安全性以及順利進行藥品制造，必須要保證生產設備的工作效率和質量。如果生產設備出現問題，將會導致生產的藥物質量不達標。在生產設備方面，我國仍然有一部分化工制藥企業使用不達標的或者是一些過時的生產儀器和設備，這就使得這部分企業的制藥工藝與其他制藥企業產生一定的差距，給藥品的安全帶來了一定的隱患。藥品生產設備有兩個方面的作用：（1）用于生產功能，（2）對生產的藥物進行殺菌消毒的清潔作用。先進的制藥企業已經采用超聲波對藥品進行滅菌處理，或者是使用滅菌水噴射法進行藥物滅菌，并且與外界環境隔絕，只有做好清潔工作，才可以保證藥物的質量。但是我國有一部分化工制藥廠在生產的過程中還是使用比較落后的生產設備和制藥工藝，這使得藥品質量較低。在藥品的生產過程中，制造企業雖然是使用正確的制藥工藝和流程進行生產，但是由于生產設備的不合格將會給藥品的質量帶來非常大的影響。這也是我國化學制藥工藝中比較普遍的問題。出現這種問題的主要原因就是因為生產工藝與生產實際的不相符合，設備與工藝沒有進行統一的規劃和設定，生活過程不和諧而導致的。

二、制藥工程的工藝分析

首先，從制藥工程角度進行分析，可以發現制藥生產是指藥品生產中一個模擬的流程，涉及到數學、物理學、生物學等各個學科。要想將一個藥物制造好，首先需要依照其化學性質，合理地進行實驗，對實驗過程中的相關參數進行分析，完成對比。將藥物和疾病之間的關鍵要素查找出來，在制藥的過程中需要控制風險和副作用，接著將其投入到批量生產當中。從批量生產的角度而言，企業需要依照其工藝特點，建立生產線，在此過程中需要詳細地剖析各個流程，比如說高溫處理面積等，保證每一個環節都不會出現較大的失誤。由于技術水平進一步提高，很多新技術、新設備融入到治療過程當中。在此過程中一定要注意加強優化，最大限度地讓經濟效益提高。最后從制藥監督管理的角度而言，企業在發展過程中一定要注意加強制藥產品質量的控制。藥品的質量與群眾的生命安全息息相關，在此過程中一定要注意形成完善的藥品監管體系，嚴格依照國家相關規定進行審核。

三、結合化工技術的制藥設備及工藝優化策略

（一）提高人才引進效果

工作者是制藥工藝優化的主要引領者，其專業水平的高低直接決定著工藝優化的效果，因此企業應當重視工作者的專業能力，做好人才引進工作，為工藝的優化發展提供推動力量。在人才引進上，企業需要積極應對當前人力資源市場優質人才緊缺的問題，并適當提高招聘門檻和薪資水平，以便于吸引更多高質量人才投入到工藝優化中。在此過程中，管理者要做好考核工作，圍繞公司的特質和需求，來設計考核內容，確保工作者所具備的專業能力可以滿足公司的要求。此外，公司還要規范招聘流程，使人才引進工作更加科學、合理，全面提升企業的創新生產能力。

（二）理論與實踐相結合

對制藥工程工藝進行創新的過程中，一定要重視實踐和理論相結合，對制藥工程技術與人類發展和健康的重要性進行充分理解。在實踐的過程中一定要重視用藥安全以及藥品的藥效，首先，需要從理論上進行分析，保證理論可行。其次在實踐上進行反復試驗，保證沒有差錯。只有如此，才能將藥品進行規模化生產，將其投放到市場當中。與此同時還需要注意給予藥品理論研究，給予充足的時間和空間，在實踐的過程中不斷對經驗進行總結，對藥品技術的研發和專利保護進行關注，進一步優化和創新制藥工藝。

（三）提高滅菌標準

制藥工藝流程中提高對制藥設備及直接接觸藥品的包裝材料的滅菌標準可以有效保證藥品的生產質量，從而為患者群體提供安全有效的藥品。各制藥廠在工作過程中應充分采用多種方法對制藥設備和包裝材料進行滅菌處理，為藥品質量提供有效的保障。傳統制藥工藝流程中對藥品設備的清洗大多采取翻轉制藥設備，使用滅菌溶劑對其進行全方位噴射清洗的方法，或者采用超聲波清洗設備對制藥設備進行沖擊清洗的方法，利用微沖流帶來的振動清除制藥設備中殘留的病菌和微生物等。制藥工藝流程中也可以采用高溫滅菌法、熱輻射滅菌法等方法對藥品生產流程進行有效的消毒處理，并使用干燥滅菌法對直接接觸藥品的包裝材料進行徹底的消毒處理，保證藥品質量達到國家藥品質量檢驗標準。

（四）引進國外先進制藥設備

當前，我國在制藥工程發展的過程中，在制藥工藝設備使用時，依舊比較依賴國外的先進技術，在研發的過程中依然存在很大的空間。當前我國需要有組織計劃地引進國外的先進制藥理念和制藥設備，與國內實際情況相結合，使其符合國內制藥生產的具體需要。一定要積極加強設備的研發，吸收國外設備在使用過程中的成功經驗并且與制藥企業的實際狀況相結合，形成完善的自主研發平臺，加強技術方面的創新。

（五）優化制藥工藝

在制藥工藝流程中，應合理采用先進技術對制藥工藝流程進行優化，不僅可以優化滅菌效果，提高生產設備的工作效率和使用期限，同時可以使制藥企業的生產成本得到充分的降低。制藥企業應加強對萃取蒸餾環節的重視，萃取蒸餾作業通過利用物質在不同溶液中受到溫度變化影響導致溶解度產生變化，從而起到對材料的分離作用。在溶液揮發過程中，材料之間容易產生相互反應導致藥物成分改變，應及時對藥物進行分離。制藥企業應對萃取蒸餾操作流程進行詳細分析，中應選用合適的溶液進行操作，制定高效的操作流程以提高生產效率。在制藥工藝生產中也可以引入膜過濾技術對藥物進行有效的分離，由于不同膜在藥物分離過程中會起到不同的效果，可以結合藥物的實際遭受污染情況，選用合適的膜進行藥物分離工作，提高制藥生產和過濾工藝流程的工作效率。

結束語

化工技術在制藥技術及工藝中得到了全面應用的同時，存在一定的問題。制藥企業應全面優化制藥工藝、提高滅菌標準、提升藥品檢驗人員的職業素養，同時相關部門應實行有效的管理政策，從多方面提高藥品質量，保證藥品的安全健康。

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