制藥企業設備安全管理與維修

龔平

摘要：隨著經濟與技術的發展，制藥行業也迎來了新的發展契機。包括醫藥設備以及醫藥技術等均實現了質的突破與提升。越來越多先進技術的融入與應用，也給管理這些設備帶來了難題。如何保證制藥設備長期可靠穩定運行，及時發現問題，采取有效措施已然成為相關企業考量的重點。本文就制藥企業設備安全管理與維修兩方面展開談及，及其對相關單位有所幫助。

關鍵詞：制藥企業;設備維修;安全管理

引言

與其它行業有所不同，制藥企業不單單對設備運行穩定性有著較高的要求，同時對其維修以及管理等方面也有著特殊的要求。如若不能及時發現設備潛在隱患，未有建立全面安全的管理措施，則一旦出現問題勢必會釀成重大后果，由此給企業帶來巨大的經濟損失。同時也會對當地社會穩定以及經濟發展等帶來一定的影響。因此針對制藥企業設備安全管理以及維修進行討論，有一定的實際意義。

1.制藥企業設備安全管控概述

1.1加強對人員的專業培訓

制藥設備往往對于操作人員有一定的專業要求，因此提升作業人員的技術素養，可以大大規避設備運行期間的人為安全問題。而在對人員進行培養時，可以就以下幾個方面展開：第一，定期針對作業人員進行技能培養，提升其對于設備的理論認識以及熟練操作，確保各個制藥流程安全可靠;第二，進一步加強對綜合性人才的引入，以提升技術管理架構，基于科學合理的規章體制，進一步實現高效全面的程序管控;第三，引入更為現代化的技術提升制藥工藝，加強對制藥流程的全面管控，以及對制藥人員的監督;最后可以定期邀請行業專家或者具備豐富實踐經驗的技術人員，開展交流會，對一些關鍵設備以及關鍵技術問題等進行深入探究，從而提升現有技術人員的技術實力規避生產期間潛在的安全隱患。

1.2確保設備安全運行

專業化的制藥設備是制藥企業重要組成部分，因此對于企業而言，應當注重對制藥設備的安全管控，在設備采購階段應當保證相關設備的質量以及使用等符合行業以及國家相關標準，結合說明書材料對技術人員進行專業的培養以及技能提升。對于一些存在危險的設備，在使用前應當對其進行全面的排查并對作業人員各項技術進行全面管控。切實降低設備發生故障的可能性。除此之外，為了避免設備故障可能對人員造成的影響，還應當針對作業人員進行全面的安全防護，包括穿戴必要的防護設備以及設置安全設施等等。

在設備的運行期間，管理人員可以基于現代化的監管理念以及技術形式，對設備的各個運行環節進行全面的監督管控，針對一些技術要求較高的設備，應當安排專業人員進行專項管控，同時還應當加強對專業人員的技術培養與提升，不斷擴展其知識儲備，從而可以更好的應對各項突發狀況，保證設備始終處于健康運行狀態。例如，大多數制藥設備按鈕為英文的形式，則需要作業人員具備一定的英文功底，并對各個生產環節有全面深入的了解。運行期間為進一步提升設備的安全使用系數應當定期對各項制藥設備進行安全排查將安全工作放在產品管理以及生產的前面，從而保證企業經濟利益不受侵害，相關維修計劃應當大多安排與設備費運行期間進行。

2.制藥設備維修策略

2.1明確設備預防性維修要求

實際不同的制藥設備對于維護有著不同的要求，通常情況下設備的運動頻率和使用工況等的制定都應當結合實際說明進行。預防性的維護有一定的必要性，對于不同的設備其工作特性以及流程等有所不同，在維修時應當充分關注各個設備的不同之處。預防性維護主要表示基于對設備的性能檢查測試以及故障零部件更換，從而規避潛在隱患的發生。其主要內容包括調整潤滑以及定期排查等等。主要面向故障后果會導致重大隱患以及財產損失的設備，根本性目的在于規避設備使用失常或者功能退化等問題。

實際在開展設備預防性維修時，應當結合設備保養周期進行擬定最大可能的將設備隱患排除在萌芽時期，從而為設備長期健康穩定運行提供重要保障，必要的預防性維修可以起到很好的防患于未然的效果此外預防性維修工作還應當結合不同的季節以及設備等針對性的擬定計劃。

2.2規范設備維修流程

每一年藥企都應當針對各個設備制定詳細的維修計劃以及維修流程不同的設備應當結合其不同的維修指標等進行方案制定，從而可以大大提升維修價值。許多藥企在實際工作中都會定期翻閱相關手冊并根據有關維修章程以及注意事項等開展維修工作，預防性的維修以及保養十分必要。據不完全統計，就我國國內而言，維修人員結合設備的形狀以及內部結構等開展維修維修的內容包括外部結構的穩定性以及內部結構的運行可靠性。這些對于藥企而言尤為必要。規范設備，預防性維修流程是確保企業規范運行的重要措施對于藥企而言，在設備維修期間務必嚴格依據有關章程進行。

2.3引入先進監控技術，規范維修流程

要求有關部門應當進一步構建完善的監督管控機制，對設備潛在的隱患進行全面有效的處理。大量先進新型的科技技術的引入進一步推動了當下，制藥設備監督管控力度以及時效性在制藥設備運行期間，可以給予各種技術形式實時監控設備運行期間潛在的故障，并對已經發生的故障進行及時反饋，相關管理部門則可以依據設備反饋立即組建專業的技術隊伍，對故障原因進行分析并制定科學有效的維修策略從而盡可能的降低，由于設備異常運行而導致的損失除此之外，設備維修人員在維修過程中應當制定完善的維修計劃，確保各項維修，流程，高效可靠全面進行，保證維修質量而在填寫相關維修記錄時，應當嚴格依據有關規定，對故障原因，維修方式以及損壞部件等進行詳細記錄諸如此類記錄不單單可以有效規避問題再次發生，同時也可以為后期預防性維修等各項措施的進行提供重要依據。

3.結束語

制藥設備是制藥企業日常經營的重要組成部分，同時也是企業實現效益的關鍵因此對于相關企業而言，應當尤其重視對設備的安全管控，確保其始終處于健康穩定的運行狀態。對于設備操作人員應當通過培訓以及交流等形式，切實提升其對于設備的使用，熟練度以及使用期間常見問題的規避。針對設備經常存在的問題，應當建立完善的檢修計劃，定期對較為容易出現故障的部位進行檢修與排查，一旦發現問題應當立即進行干預，從而確保問題得到徹底解除。針對突發性問題，應當加強對設備的實時監控，可以引入新型先進的數字化監控技術，對設備運行期間各項關鍵性的指標進行實時監測一旦數據出現異常系統會立即產生告警，并通知有關維修人員排查原因并解決問題。總而言之，制藥設備是企業的重要資產加強對其安全防護以及維修，可以大大提升設備的運行質量，對于企業的可持續發展也有一定的積極意義。

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