珍寶島轉型陣痛

杜鵬

珍寶島（603567.SH）是一家以中藥注射劑為主業的醫藥上市公司，目前總市值超過百億元。面對政策壓力，公司自2015年IPO以來主業持續承壓，轉型成為必然選擇。

近日，珍寶島宣布定增20.82億元投入創新藥等項目，創新藥毫無疑問是未來發展方向，但是公司所投創新藥項目仍處于臨床前期階段，短期之內恐怕難以貢獻業績。

主業承壓

珍寶島的產品包含凍干粉針劑、小容量注射劑、合劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、煎膏劑、原料藥等10個劑型，涉及心腦血管類、感冒類、骨折及骨質疏松類、免疫力增強類、護肝類等多個類別，公司共擁有45個品種、63個藥品生產批準文號，主要產品包括注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液等產品。

2019年，珍寶島實現營業收入32.97億元，凈利潤為4.09億元，其中中藥制劑、生物制劑、化學制劑、藥品貿易、中藥材貿易貢獻的收入分別為16.62億元、2.43億元、1.34億元、3.04億元、6億元，毛利率分別為85.83%、94.31%、44.11%、17.03%、5.17%。中藥制劑構成上市公司最核心的收入和利潤來源，主要由產品注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液均屬于中藥注射劑。

珍寶島于2015年4月IPO登陸主板市場，募集資金15.24億元，當年公司實現收入20.73億元，凈利潤5.85億元。

前后對比可以發現，珍寶島上市五年之后，收入雖然有較大幅度增長，但是凈利潤卻出現下滑，2019年凈利潤相比2015年下降30.09%，主要原因是公司中藥注射劑業務出現明顯萎縮。

2015-2019年，珍寶島注射用血塞通（凍干）銷售量從8430萬支下降至6632萬支，舒血寧注射液銷售量從10043萬支下降至2866萬支，注射用骨肽銷售量從3763萬支下降至1533萬支。

對此，珍寶島對《證券市場周刊》記者表示，公司注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液、注射用骨肽醫保受限后，在中藥心腦血管用藥、化藥骨骼系統用藥領域均出現銷量下滑趨勢;注射用血塞通（凍干）二級以下醫療機構銷量下降，因全國價格聯動，舒血寧注射液中標價格下降，市場競爭力下降，導致各醫療終端銷量均有下降;注射用骨肽納入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》，醫療機構對藥品臨床使用進行監測，導致各醫療終端銷量均有下降。

中藥注射劑是中國特有的藥品劑型，自1940年中國第一個中藥注射劑柴胡注射液出現以來，在過去缺醫少藥的年代里發揮了積極的臨床作用，但近年來，隨著藥品不良反應監測體系的發展和完善，其藥品不良事件的報告數量明顯增加，業內、患者和公眾對中藥注射劑安全性問題的關注成為熱點話題之一。

針對中藥注射劑市場的反饋問題，國家從多方面采取措施進行管理。2017版醫保目錄對38個中藥注射劑使用進行限制;2017年《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策（征求意見稿）》提出，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市，在2017-2018年均無中藥注射劑新藥申報;2018年12月，部分中藥注射劑被國家衛健委納入醫保重點監控目錄;2019年新版醫保目錄將所有衛健委出臺的重點監控品種全部調出，且取消了地方調整權限。

隨著政策的不斷施壓，中國中藥注射劑市場近年來持續下跌。有研究報告指出，未來隨著中國醫藥產業的不斷升級，臨床用藥的規范性不斷提高，中藥注射劑的市場將進一步萎縮。

面對政策壓力，轉型成為不少中藥注射劑藥企的必然選擇。

押寶創新藥

創新藥成為珍寶島轉型的新方向。

8月12日，珍寶島披露非公開發行預案，擬募集20.82億元，募集資金凈額將用于創新藥及仿制藥研發平臺項目、雞西分公司三期工程建設項目、中藥材產地加工項目、信息化升級建設項目及補充流動資金，擬投入募集資金分別為6.71億元、3.73億元、3.57億元、8000萬元、6億元。

包括募集資金在內，珍寶島創新藥及仿制藥研發平臺項目總投資額為13億元，其中創新藥研發平臺投資8.22億元，包括注射用 HNC042 技術轉讓費1.5億元、研發投入6.7億元及新增人員培訓費 200萬元。

2020年4月，珍寶島以1.5億元現金及銷售提成的方式買下廣州市恒諾康醫藥科技有限公司旗下的HNC042資產。

HNC042 是新型抗流感病毒藥物，屬于神經氨酸酶抑制劑。目前中國主要抗流感病毒藥物中，奧司他韋占據了絕大多數市場份額。珍寶島在給《證券市場周刊》記者的書面回復中稱，HNC042針對體外多種抗病毒活性優于同靶點化合物以及奧司他韋，尤其對奧司他韋耐藥的病毒株具有強抑制作用，體內對于PR8（H1N1）流感病毒感染的小鼠的致死有很好的保護作用。

HNC042的對標藥物是國內首個新型抗流感新藥帕拉米韋。帕拉米韋上市后增長迅速，2017-2019年度銷售額分別為0.70億元、1.52億元及5.2億元，替代奧司他韋效應明顯。珍寶島在給《證券市場周刊》記者的書面回復中表示，HNC042對耐藥型流感病毒H274Y-PR8感染的小鼠具有較強的抗病毒藥效，優于帕拉米韋。

不過，遠水難解近渴。HNC042目前仍然處于臨床前期階段，距離正式上市仍然需要時間，短期之內難以貢獻業績。

根據定增預案，注射用HNC042已在美國完成 I期臨床試驗，國內已獲得CFDA臨床批件，即將啟動國內臨床試驗。再者，HNC042上市之后，如何面對來自對標藥物帕拉米韋的競爭，也值得關注。

包括注射用HNC042項目在內，珍寶島創新藥研發計劃投入的6.7億元還將用于另外三個項目，分別是HZB1006、HZB0071、ZBD0276。這三款藥同樣均處于臨床前期階段，短期之內也難以貢獻業績。

定增預案顯示，HZB1006為pan-FGFR抑制劑，用于治療肝癌，已獲得CFDA臨床試驗批件，目前處于I期臨床試驗階段;HZB0071為AKT激酶抑制劑，已獲得CFDA臨床試驗批件，即將啟動臨床試驗;ZBD0276適用于肺纖維化，已于2020年5月獲得CFDA下發的臨床試驗申請的《受理通知書》。

創新藥無疑是未來發展的方向，不過在被廣泛看好的同時，背后的多重風險也需要警惕：一是品種研發和審批存在不確定性;二是競爭加劇，在當前的創新熱潮中，幾乎每家藥企都在布局創新藥，幾年后競爭會非常激烈。

出售資產惹問詢

8月19日，珍寶島公告稱，上市公司子公司亳州中藥材商品交易中心有限公司（下稱“交易中心”）擬向關聯人珍寶島集團轉讓全資子公司亳州福昊置業有限公司（下稱“福昊置業”）、亳州商銀置業有限公司（下稱“商銀置業”）100%股權，轉讓價格分別為4.8億元和3.13億元。

交易完成后，上市公司不再持有福昊置業和商銀置業股權。

上市公司與珍寶島集團的控股股東均為黑龍江創達集團有限公司，珍寶島集團公司為公司關聯方，本交易構成關聯交易。

上述資產系上市公司前期投資的交易中心項目下屬的部分資產，其中自持資產規劃用途為擬出租倉儲用房，在一定時間內對外出售受限（可對關聯方出售）。

截至2020年6月30日，珍寶島賬面上有10.23億元的投資性房地產。對于此次剝離房地產資產，公告稱是為了進一步聚焦公司主業，優化資源配置，提高公司發展質量。不過，這筆交易引來了監管部門的關注。

上交所問詢函提出四大事項，要求上市公司予以核實并補充披露，其中關聯方履約能力尤其引人關注。

截至2019年12月31日，交易對方珍寶島集團總資產2.07億元，凈資產-214.53萬元，2019年營業收入為零，凈利潤-214.53萬元;本次交易對價合計 7.93 億元，協議生效后，珍寶島集團需向交易中心支付 10%的價款，其余款項在工商登記變更完成后90天及1年內分批支付。

從目前的資產狀況來看，珍寶島集團的支付履約能力并不強。上交所要求上市公司結合協議約定及珍寶島集團的財務狀況，說明交易對方的履約能力、履約保障，是否存在履約風險及上市公司的應對措施，并進行相應的風險提示。8月25日晚間，珍寶島發布問詢函回復公告。

關聯方后續是否如期履約值得市場關注。