醫療設備的質量監控與保障系統

梁志杰，吳競雄

廣東省佛山市中醫院 （廣東佛山 528000）

隨著現代化醫院的持續發展及醫院的規范化管理，越來越多的醫療設備投入臨床科室，臨床科室對醫療設備的要求直觀地體現在診斷質量中。醫療設備的質量直接關系到醫院的醫療水平和患者的人身安全。加強醫療設備的質量監控，提高醫院醫療診斷的準確性和治療結果的有效性，是醫院工程技術人員面臨的一個重要課題[1]。對醫療設備執行質量監控，不僅可有效掌握設備的使用狀況，還可為設備的維護保障提供全面依據，延長使用壽命，降低使用成本。由于電子科技的進步及電路板的高度集成化，使得臨床工程師已經不能在短時間內解決醫療設備較嚴重的故障，因此，為保障醫師對患者的診治能繼續進行，需建立一套完整的維修保障系統。

1 質量監控

1.1 質量控制

現代醫院對設備的客觀要求是醫療設備的全面質量控制管理，戴明環（PDCA 循環）是一種基本的質量控制管理方法。基于PDCA 循環的質量控制工作流程包含以下4個階段：計劃階段（Plan），執行階段（Do），檢查階段（Check）和處理階段（Action）[2]，見表1。

表1 PDCA 循環的4個階段

計劃階段，找出存在的問題，分析產生故障的原因后，得到根因，根據根因制定工作計劃；執行階段，實施已計劃的方案；檢查階段，檢查實施計劃后所得的結果；處理階段，找出改善后的結果，并總結經驗與教訓。PDCA 循環適用于設備管理的各個級別，通過4個階段的不斷循環，設備維修及維護管理質量邁向新的水平，提升醫療設備在臨床科室的使用質量，見圖1。

圖1 不同類型PDCA 循環

1.2 質量監測

醫院臨床工程師承擔質量控制管理的主要任務，而這些人員往往沒有經過系統專業的培訓，對檢測工具合理利用和檢測數據處理沒有經驗，同時對檢測標準和檢測方法未能較好掌握，影響檢測結果的準確性和合理性[3]。其實，許多故障發生前都有先兆，臨床工程師需要了解設備具體狀況，按不同的方法進行質量監測。（1）微觀監測：引起設備參數變化的重要分子或對設備的使用效果的判斷（如血透機或空氣消毒機的空氣培養）。（2）化學監測：通過監測環境中的化學成分，判斷隱藏的故障（如環氧乙烷滅菌爐）。（3）物理觀察：指設備及其零部件的外形或結構發生形變，判斷故障原因。（4）溫度監測：監測外部環境或內部原因所引起設備及其零部件溫度升高的故障。（5）電學監測：監測控制或其他電路中電子元件電位、電流等的特性變化。

2 維修管理

除了設備的質量監控，臨床工程師還需要了解維修管理的要求：（1）落實設備全生命周期的管理；（2）維修管理要以預防為主；（3）維修管理要依靠科學、實行科學維修；（4）維修管理要突出重點；（5）維修管理要保證質量；（6）維修管理要注重效益。

在設備維修管理中，應當做好設備狀態監測和質量控制，及時對設備進行預防性維護，了解管理要求后，才能更好地完善設備使用、維修及維護保養的評價體系。

3 維修保障系統的評價

3.1 維修保障系統的評價目的

明確評價目的、標準和策略是評價工作的關鍵，評價目的決定整個評價工作的方向。維修保障系統評價的目的是評定系統的功能，完善維修保障系統，保證醫療設備有效經濟運行。整個保障體系的總目標是在整個維修保障體系的運行下，醫療設備可以正常使用，臨床科室可給予患者準確的診斷及有效的治療。

3.2 維修保障系統的評價指標

伴隨著醫院的發展和科技的進步，醫療技術的日新月異，嶄新的醫療設備紛紛推出醫療市場，醫護人員的診療水平不斷提高，推動著醫院全面發展。對醫療設備維修保障系統一般應從系統環境、系統投入、系統活動、系統產出進行評價，見圖2。

圖2 評價指標

系統環境是評價保障系統的可行性指標，指對醫院的規模、患者的數量、醫護人員的比例等多方面進行考慮和評價，包含人力、財力及物力環境。醫院規模環境決定了整個保障體系在醫院內所具有的財力環境，在資金的支持下，選擇所相適應的人力環境和物力環境。

系統投入是評價保障管理系統所能達到的上限。有些醫院對設備質量控制管理的認識不深，怕麻煩，怕花錢，錯誤地認為設備質量控制管理不能帶來經濟效益，可有可無[4]。醫院對醫療設備保障管理系統的投入和重視程度，決定了這套管理系統內部的物資環境、人力環境、技術環境，保障管理系統的正常運行需要資金的支持，在物資和技術的支持下，保障管理系統才能正常地運行。

系統活動是考驗保障系統運行的綜合體現，包括使用管理和維修管理。在使用管理上，醫療設備投入臨床使用之后，應對操作人員進行系統化的培訓，培訓合格人員才能上崗操作，以便及時地發現和處理異常情況，保證設備使用率的同時，降低人為故障率；而在維修管理方面，定時組織工程師對設備原理及構造進行學習，提高其對設備的熟悉程度和技術水平，降低設備的失修率和維修工時比，以最短、最有效的時間解決醫療設備的故障。工程師應充分利用院內資源和科室的資源，例如有報廢的同樣設備，利用報廢機器上完好的配件進行維修，可提高資源的利用率和降低維修費用比。

系統產出是評價保障系統的唯一標準，指標包括完好率、返修率、節約率、耗占比等。系統的目標是保障醫療設備在使用期間能夠良好運作，確保醫護人員對患者的診斷和治療工作具備安全性和有效性，提供良好的設備完好率。醫療設備頻繁返修，影響醫護人員的使用，如果一臺醫療設備的返修率較高，應考慮耗占比等方面對此設備進行替換或報廢處理。安全性和治療有效性在保障系統中至關重要。

3.3 維修保障系統的策略

為節省患者的寶貴時間，減少醫療糾紛，化解緊張的醫患關系，良好的維修保障系統是必不可少的，保障系統達到預設總目標需做到3點。

3.3.1 提高臨床工程師的維修保障能力

在醫療設備發生故障時，臨床工程師應最先到達現場。工程師對設備的原理及結構的熟悉程度是解決故障的關鍵，應做到準確判斷設備故障的原因和故障的模塊，及時維修或更換設備故障模塊，急患者之所急，盡快恢復設備的正常使用。

3.3.2 提高快速搶修能力

醫療設備在醫師診治工作中越來越重要，直接影響到醫護人員對患者病情的判斷。當醫療設備出現故障時，如何快速恢復設備的正常使用，減少患者的等待時間，這值得在保障系統中的各個環節認真探索。

3.3.3 提高應急調配能力

為確保醫院內部科室能夠順利、有效地開展醫療工作，高效地完成救治患者的重要使命，醫院應建立應急調配機制，以提高醫院內部的應急保障水平，同時降低醫療風險發生率，避免發生醫療糾紛和醫患矛盾[5]。應急調配能力是保障系統中最重要的一環，對于醫療設備某些較大的故障或突發情況，無法短時恢復，需要備用設備替換故障設備，保障正常開展診療工作。

4 小結

質量控制的目的是確保醫療設備始終處于較高的質量水平，減少醫療事故發生的可能性，從而保證醫療質量也處于很高的水平[6]。做好醫療設備質量控制與保障系統的運用，能夠使醫療設備的管理更為全面，確保臨床及科研活動的順利展開；在今后工作中，應不斷完善管理模式，降低醫療設備的使用成本，提高設備的利用率，最大化地提高設備收益率，使醫療設備質量控制及保障系統成為醫院綜合競爭力的重要一環。