醫用內窺鏡臨床評價體系專家共識

中國醫師協會胸外科醫師分會 浙江省醫學會胸外科學分會 中國胸外科肺癌聯盟國家重點研發計劃項目組

1 醫用內窺鏡評價體系總論

近年來，國產醫用內窺鏡的發展速度及普及程度非常快，浙江、上海等地的醫用內窺鏡產業已頗具規模，市場份額也逐年增長[1,2]，硬鏡、軟鏡電子化技術迅速發展，逐漸接近國際先進水平[3,4]。但是，目前國產醫用內窺鏡總體市場占有率仍然較低，與進口產品相比存在明顯的差距[5]。同時，國產醫用內窺鏡在臨床實踐、可靠性、技術性能及服務體系等方面，仍有較明顯的不足。

目前，國內外尚無系統性的行業標準或評價體系來評價醫用內窺鏡，導致各級醫院臨床醫護人員等無法客觀、合理地反饋國產與進口醫用內窺鏡的具體不足之處，也使國產醫用內窺鏡廠家無法全面、系統地認識與進口產品的差距，難以及時做出針對性的改進來提高國產醫用內窺鏡的競爭力。因此專家組前期已建立臨床效果初級評價指標體系并設計調查問卷，再通過三輪德爾菲法完善評價指標體系，遴選出一套適用于軟、硬性內窺鏡的臨床效果評價體系，能較充分滿足內窺鏡臨床效果的評價需求[6]。

本共識旨在提供一套合理可靠的醫用內窺鏡臨床評價指標體系，以期能真實、全面地評價國產與進口醫用內窺鏡的具體差異，為臨床使用提供參考，為國產設備的研發、創新指出方向，推動優秀國產醫用內窺鏡的普及應用，促進國產醫用設備的發展。……