改善藥品生產(chǎn)流程中精益六西格瑪?shù)膽?/h1>
2020-08-14 22:05:08任巖石巖
青年生活 2020年28期 關鍵詞：應用
任巖 石巖
摘要：精益六西格瑪是目前較為先進的管理理念，主要是通過減少波動以及浪費對藥品生產(chǎn)流程實施有效改善，以此提升用戶滿意度。目前，我國較多藥品制造企業(yè)在生產(chǎn)的過程中均采用了精益六西格瑪管理方法以及理論。本文首先闡述了精益六西格瑪概述，而后分析了精益六西格瑪在改善藥品生產(chǎn)流程中的作用，最后探討了改善藥品生產(chǎn)流程中精益六西格瑪?shù)膶嵤w會，以此提出幾點意見，以供參考。
關鍵詞：精益六西格瑪;藥品生產(chǎn)流程;應用
前言
六西格瑪與精益生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)過程中兩種重要的方法，并且將兩種方法相融合能夠達到相互補充的作用，以此形成精益六西格瑪管理方法，其目的是在整合兩種管理方法優(yōu)勢的基礎上彌補單一生產(chǎn)模式存在的不足之處，從而提升管理效率。目前在國際上較多企業(yè)采用了精益六西格瑪管理方法，比如三星、GE等，有較好的應用效果。隨著精益六西格瑪在我國藥品制造企業(yè)中廣泛應用，更多藥品制造企業(yè)采用了此種管理體系，既可降低企業(yè)生產(chǎn)成本，又能提升產(chǎn)品效率與質量，為我國藥品制造企業(yè)的未來發(fā)展奠定了良好的基礎。
1 精益六西格瑪概述
精益六西格瑪主要是精益生產(chǎn)與六西格瑪兩種管理方式的融合，其中精益生產(chǎn)方式主要源自豐田管理方法，包括避免庫存、面對市場變化隨機應變以及人工資源的重要性等，消除生產(chǎn)流程中的非增值活動，提升工作效率，降低庫存壓力，提高產(chǎn)品質量。六西格瑪方管理方法對企業(yè)而言，主要是將產(chǎn)品次品個數(shù)降至最低，通過預先設置目標找到產(chǎn)品流程中存在的問題，再根據(jù)相關數(shù)據(jù)消除缺陷，提升管理水平，從而達到預期目標。
2 精益六西格瑪在改善藥品生產(chǎn)流程中的作用
2.1 能夠發(fā)現(xiàn)存在的問題
藥品制造企業(yè)在生產(chǎn)的過程中會存在一些管理問題，比如研發(fā)周期長、工作人員缺乏管理意識以及成本高等，并且未經(jīng)改革的工藝生產(chǎn)流程不穩(wěn)定，廢棄率高，導致質量無法滿足實際需求。原材料成本增加導致庫存量不斷升高，降低了市場覆蓋率。雖然一些公司銷售額較為穩(wěn)定，但會出現(xiàn)呼吸不佳的情況，導致致使用戶投訴量增加。采用精益六西格瑪能夠消除以上存在的問題，縮短研發(fā)周期，降低原材料成本。
2.2 市場能夠增強市場競爭力
目前，我國較多藥品制造企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)的過程中受到較大挑戰(zhàn)。隨著科學技術的不斷發(fā)展，微生物技術逐漸成熟，使市場競爭力更為激烈，因此需要通過精益六西格瑪管理方法對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境進行改善，以此降低成本，只有這樣才能有效改善藥品生產(chǎn)流程。此外，應用精益六西格瑪管理方法，能夠采用先進技術提升產(chǎn)品成功率，降低生產(chǎn)期間存在的問題，轉變生產(chǎn)模式，滿足深層次需求。
2.3 能夠優(yōu)化管理體系
之前較多藥品制造企業(yè)主要通過質量管理體系提升藥品質量，研發(fā)部門只對產(chǎn)品進行設計，導致質量管理體系在應用期間存在一些問題。通過精益六西格瑪能夠有效解決質量管理體系應用問題，彌補之前的缺陷。
3 改善藥品生產(chǎn)流程中精益六西格瑪?shù)膶嵤w會
3.1 實例背景
本文以J膠囊為例進行深入分析，J膠囊主要作用是治療患者哮喘性支氣管炎、支氣管哮喘以及其他呼吸系統(tǒng)疾病導致的咳痰、咳嗽以及喘息等癥狀的藥物。該藥物平均批成品率為90.92%，與膠囊進行藥物相比有有不同程度降低。隨著J膠囊訂單量的不斷增加，導致成本也逐漸上升，所以采用精益六西格工具以及理論方法能夠較好提高J膠囊平均批成品率。
3.2 測量階段
3.2.1 流程分析
在對J膠囊生產(chǎn)流程進行分析的過程中，應當對材料原因進行確定，采用針對性的改進方法。由于J膠囊生產(chǎn)流程主要分為6個步驟，有領料、配料、制粒、罐裝、包裝以及入庫。其中罐裝是整個生產(chǎn)流程中較為重要的工序，也是目標流程。把罐裝工序進行細化分解，拆裝清洗模具會導致材料浪費，并且產(chǎn)品顆粒在灌裝期間出現(xiàn)細分，在摻用細粉期間，由于很難對其有效控制，極易導致成本增加，因此需要對其進行有效的改善。
3.2.2 測量系統(tǒng)分析
在對其進行測量的過程中，需要使用電子天平以及電子臺秤對其實施有效的校驗，電子天平精度應保持在0.001 g，每粒裝量稱量要求精度在0.001 g，電子臺平臺秤精度在20 g，允許誤差50 g左右。通過校準測報告顯示證明，此種測量系統(tǒng)有較高的可靠性，所以測量系統(tǒng)有效性分析結果總體處于可接受狀態(tài)。
3.2.3 過程能力分析與篩選變量
在進行過程能力分析期間，需要使用統(tǒng)計軟件Minitab對改善后的成品率以及罐裝材料進行過程能量分析。如果 Cpk>1，表明過程能量達到預定標準。其次，在篩選變量期間需要將所有可能因素一一列出，并且采用權重評分方法對較高因素實施改善，對于一些能夠在較短時間內(nèi)改善的因素需要制定速贏改善措施。
3.3 分析階段
3.3.1 數(shù)據(jù)收集
根據(jù)數(shù)據(jù)生產(chǎn)周期類型以及樣本子集數(shù)等的差異，對關鍵x變量進行數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)收集后在實施統(tǒng)計分析，確保X變量選擇的正確性。
3.3.2 確認變量
采用散點圖、箱線圖以及過程能力分析等方法對X因子實施分析統(tǒng)計，確認X2拆裝模具次數(shù)與y相關;X3灌裝空心膠囊大小與外相關，提升罐裝質量，減少拆裝模具次數(shù)與耗損。
4 結語
綜上所述，本文通過實例背景從測量階段與分析階段分析了精益六西格瑪管理方法在藥品生產(chǎn)流程中的應用。在對J膠囊生產(chǎn)流程進行精益六西格瑪管理的過程中，能夠提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率與成品率，確保J膠囊灌裝質量的提高。目前精益改善多于六西格瑪管理，可使經(jīng)濟效益全面提升，與其他制藥企業(yè)精益六西格瑪管理相比，本文更重視實際應用，既可提升生產(chǎn)效益，又能改善產(chǎn)品質量。
參考文獻
[1]精益六西格瑪法在醫(yī)療廢物管理中的應用[J]. 劉聚源， 王琢非，殷京林，趙東升，李燕明，孟令蕓，李娜，王忠，蔡虻.? 中國感染控制雜志. 2016（04）
[2]精益六西格瑪在藥品生產(chǎn)過程中的應用研究[D]. 楊劍琨.上海交通大學 . 2017
[3]六西格瑪管理法在藥品管理中的應用[J]. 唐湘，王彤華，周丹，熊榮艷.? 當代護士（中旬刊）. 2018（03）
[4]精益六西格瑪在半導體材料生產(chǎn)線中的應用[J]. 蔡麗艷，郝玉清，安瑞陽，趙偉，劉佐星，劉云霞，鄭捷，趙而敬，徐繼平.? 價值工程. 2018（31）
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關鍵詞：精益六西格瑪;藥品生產(chǎn)流程;應用
前言
六西格瑪與精益生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)過程中兩種重要的方法，并且將兩種方法相融合能夠達到相互補充的作用，以此形成精益六西格瑪管理方法，其目的是在整合兩種管理方法優(yōu)勢的基礎上彌補單一生產(chǎn)模式存在的不足之處，從而提升管理效率。目前在國際上較多企業(yè)采用了精益六西格瑪管理方法，比如三星、GE等，有較好的應用效果。隨著精益六西格瑪在我國藥品制造企業(yè)中廣泛應用，更多藥品制造企業(yè)采用了此種管理體系，既可降低企業(yè)生產(chǎn)成本，又能提升產(chǎn)品效率與質量，為我國藥品制造企業(yè)的未來發(fā)展奠定了良好的基礎。
1 精益六西格瑪概述
精益六西格瑪主要是精益生產(chǎn)與六西格瑪兩種管理方式的融合，其中精益生產(chǎn)方式主要源自豐田管理方法，包括避免庫存、面對市場變化隨機應變以及人工資源的重要性等，消除生產(chǎn)流程中的非增值活動，提升工作效率，降低庫存壓力，提高產(chǎn)品質量。六西格瑪方管理方法對企業(yè)而言，主要是將產(chǎn)品次品個數(shù)降至最低，通過預先設置目標找到產(chǎn)品流程中存在的問題，再根據(jù)相關數(shù)據(jù)消除缺陷，提升管理水平，從而達到預期目標。
2 精益六西格瑪在改善藥品生產(chǎn)流程中的作用
2.1 能夠發(fā)現(xiàn)存在的問題
藥品制造企業(yè)在生產(chǎn)的過程中會存在一些管理問題，比如研發(fā)周期長、工作人員缺乏管理意識以及成本高等，并且未經(jīng)改革的工藝生產(chǎn)流程不穩(wěn)定，廢棄率高，導致質量無法滿足實際需求。原材料成本增加導致庫存量不斷升高，降低了市場覆蓋率。雖然一些公司銷售額較為穩(wěn)定，但會出現(xiàn)呼吸不佳的情況，導致致使用戶投訴量增加。采用精益六西格瑪能夠消除以上存在的問題，縮短研發(fā)周期，降低原材料成本。
2.2 市場能夠增強市場競爭力
目前，我國較多藥品制造企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)的過程中受到較大挑戰(zhàn)。隨著科學技術的不斷發(fā)展，微生物技術逐漸成熟，使市場競爭力更為激烈，因此需要通過精益六西格瑪管理方法對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境進行改善，以此降低成本，只有這樣才能有效改善藥品生產(chǎn)流程。此外，應用精益六西格瑪管理方法，能夠采用先進技術提升產(chǎn)品成功率，降低生產(chǎn)期間存在的問題，轉變生產(chǎn)模式，滿足深層次需求。
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3.2 測量階段
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在對J膠囊生產(chǎn)流程進行分析的過程中，應當對材料原因進行確定，采用針對性的改進方法。由于J膠囊生產(chǎn)流程主要分為6個步驟，有領料、配料、制粒、罐裝、包裝以及入庫。其中罐裝是整個生產(chǎn)流程中較為重要的工序，也是目標流程。把罐裝工序進行細化分解，拆裝清洗模具會導致材料浪費，并且產(chǎn)品顆粒在灌裝期間出現(xiàn)細分，在摻用細粉期間，由于很難對其有效控制，極易導致成本增加，因此需要對其進行有效的改善。
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3.2.3 過程能力分析與篩選變量
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3.3.1 數(shù)據(jù)收集
根據(jù)數(shù)據(jù)生產(chǎn)周期類型以及樣本子集數(shù)等的差異，對關鍵x變量進行數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)收集后在實施統(tǒng)計分析，確保X變量選擇的正確性。
3.3.2 確認變量
采用散點圖、箱線圖以及過程能力分析等方法對X因子實施分析統(tǒng)計，確認X2拆裝模具次數(shù)與y相關;X3灌裝空心膠囊大小與外相關，提升罐裝質量，減少拆裝模具次數(shù)與耗損。
4 結語
綜上所述，本文通過實例背景從測量階段與分析階段分析了精益六西格瑪管理方法在藥品生產(chǎn)流程中的應用。在對J膠囊生產(chǎn)流程進行精益六西格瑪管理的過程中，能夠提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率與成品率，確保J膠囊灌裝質量的提高。目前精益改善多于六西格瑪管理，可使經(jīng)濟效益全面提升，與其他制藥企業(yè)精益六西格瑪管理相比，本文更重視實際應用，既可提升生產(chǎn)效益，又能改善產(chǎn)品質量。
參考文獻
[1]精益六西格瑪法在醫(yī)療廢物管理中的應用[J]. 劉聚源， 王琢非，殷京林，趙東升，李燕明，孟令蕓，李娜，王忠，蔡虻.? 中國感染控制雜志. 2016（04）
[2]精益六西格瑪在藥品生產(chǎn)過程中的應用研究[D]. 楊劍琨.上海交通大學 . 2017
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[4]精益六西格瑪在半導體材料生產(chǎn)線中的應用[J]. 蔡麗艷，郝玉清，安瑞陽，趙偉，劉佐星，劉云霞，鄭捷，趙而敬，徐繼平.? 價值工程. 2018（31）
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