溫經活血外治法對糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

陸而立

摘要：目的 觀察溫經活血中藥外治法對療糖尿病周圍神經病變患者的臨床療效。方法 納入32例DPN患者，隨機分為治療組（n=15）和對照組（n=17）。所有患者均給予常規降糖方案治療，在此基礎上，對照組患者給予甲鈷胺膠囊口服治療，治療組患者給予甲鈷胺膠囊口服治療聯合溫經活血中藥外治法治療，治療周期均為6個月。評價2組患者的DPN臨床療效，比較2組患者的多倫多臨床評分系統（TCSS）評分和踝肱指數（ABI）。結果 治療后，2組患者的TCSS 評分較治療前均降低（P<0.001或P<0.05），且治療組患者的評分低于對照組（P<0.001）。治療后，2組患者的ABI較治療前均增加且治療組患者的ABI（左）存在顯著性差異（P<0.01）。結論 溫經活血外治法聯合西藥治療DPN可提高臨床療效，改善患者的臨床癥狀和體征，具有臨床推廣應用的價值。

關鍵詞：糖尿病周圍神經病變;外治;溫經活血;臨床研究

糖尿病神經病變是糖尿病最為常見的慢性并發癥，其中多累及患者的周圍神經，被稱之為糖尿病周圍神經病變（Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN）。DPN臨床表現為雙側肢體麻木感，或伴有疼痛，感覺異常等[1，2]。糖尿病病程超過10年易發生DPN[3，4]。嚴重的DPN給患者生活帶來了極大的痛苦，是導致他們足部發生潰瘍及截肢的主要因素[5]。因此早期發現及治療，從而延緩神經損傷進一步發展，減少不良事件顯得尤為關鍵。目前現代醫學治療DPN從穩定患者的血糖、神經營養保護、促進微循環等方面診療有所療效，但仍不能滿足DPN患者的治療需求。近兩年來本科通過溫經活血外治法對DPN進行治療，獲得了一定的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2017年2月—2019年6月于本科入院的32例DPN病人隨機分成2組，治療組15例，男11例，女4例;年齡（67.8±7.3）歲;糖尿病病程（14.4±6.5）a;糖化血紅蛋白（7.69±2.09）%;對照組17例，男13例，女4例;年齡（67.8±7.4）歲;糖尿病病程（13.0±5.7）a;糖化血紅蛋白（8.46±1.47）%。2組病人分別在年齡、性別、病程及糖化血紅蛋白值比較差異不具統計學意義（P>0.05），2組病例存在可比性。

1.2 診斷及排除標準 根據《中國2型糖尿病防治指南（2017）》[1]擬定DPN診斷標準：（1）糖尿病病史;（2）診斷糖尿病時或以后出現的神經病變;（3）癥狀體征符合DPN;（4）明確的肢體疼痛、麻木或感覺異常，伴有5項（針刺痛覺、溫度覺、壓力覺、震動覺、踝反射）中任意1項存在異常;無臨床癥狀者，5項中任2項異常。（5）必要時神經肌電圖協助診斷。排除標準：其他原因導致的神經病變，如腦梗死、Guillian-Barre綜合征、頸椎或腰椎病變、藥物損傷等。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 在進行生活方式干預、穩定血糖血壓血脂的基礎上予甲鈷胺膠囊（南京海陵藥業有限公司）每次0.5 mg，每日3次，口服，療程6個月。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上，聯合下肢中藥水煎劑外用，療程6個月。中藥泡足方具體為：生黃芪30 g，桂枝10 g，白芍15 g，當歸15 g，生姜10 g，紅花15 g，乳香15 g，沒藥15 g，蘇木20 g。以上中藥煎湯至200 mL，溫開水稀釋后雙下肢浸至膝下持續20 min，每日1次。

1.4 觀察指標

1.4.1 多倫多臨床評分系統（TCSS）[6] 臨床癥狀積分（下肢疼痛、麻木、刺痛;酸軟無力;共濟失調，上肢癥狀，0～6分）;反射評分（膝、踝反射，0～8分）;感覺測定積分（位置覺、痛覺、溫度覺、震動覺、輕觸覺，0～5分）。總分最高19分。

1.4.2 踝肱比值（ABI） 日本Hadeco，BidopES-100V3型測定。測得雙側肱動脈血壓的高值作肱動脈壓，一側足背動脈和脛后動脈血壓的高值為踝動脈壓。ABI=踝動脈壓/肱動脈壓。

1.4.3 安全性指標 所有患者在治療前后靜脈血測空腹血糖（FBG），糖化血紅蛋白（HbA1c），血清谷丙轉氨酶（ALT），谷草轉氨酶（AST），尿素氮（BUN），血清肌酐（Scr）等。

1.5 統計學方法 使用SPSS23.0 軟件進行統計學分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，配對t檢驗用于組內比較，兩獨立樣品的t檢驗用于組間比較。P<0.05具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后TCSS比較 2組在治療前 TCSS差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，2組患者的TCSS均顯著低于治療前（P<0.001或P<0.05），同時，比較2組經過治療后的評分，治療組評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.001）。見表1。

2.2 2組治療前后踝肱比值的比較 2組在治療前ABI（右）和ABI（左）無統計學差異（P>0.05）;對照組患者的ABI（右）和ABI（左）與治療前相當，治療組患者的ABI（右）和ABI（左）高于治療前且ABI（左）差異有統計學意義（P<0.01）;治療后治療組ABI（右）與對照組相當，ABI（左）高于對照組且無統計學差異（P>0.05）。見表2。

2.3 2組安全性評價 與治療前比較，2組患者治療后FBG、HbA1c降低，其中FBG均明顯減低（P<0.05）。其他肝、腎功能（ALT、AST、Scr和BUN）相關指標在治療前后都未見異常，運用配對樣本檢驗比較后，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表3。

3 討論

糖尿病周圍神經病變在傳統國醫中歸于“消渴痹癥”范圍，多年來祖國醫學對消渴痹證的病機歸納為消渴病程日久傷津耗氣，瘀結脈內，陽氣不達，筋肉失養所致。消渴痹證以氣虧血虛為本，脈絡瘀滯為其標。近年來以消渴痹證病因病機為依據的治療方法不斷深入，除口服中藥外，中藥外治法越來越收到重視，中藥外治療法具有直接經皮吸收提高局部藥物濃度的優勢，多項研究表明應用中醫藥外治DPN具有肯定的獨到的療效和良好的安全性[7，8]。

糖尿病周圍神經病變的臨床特征與《金匱要略》及《傷寒論》描述的極為相似：“血痹陰陽俱微，……身體不仁，黃芪桂枝五物湯主之”，“手足厥寒，……當歸四逆湯主之”。上兩方均為桂枝湯加減而成，其中黃芪桂枝五物湯針對體虛邪入，血脈凝滯而致的肢體麻木之血痹;當歸四逆湯針對的是虛寒凝經脈所致的手足逆冷及疼痛。均具有溫經散寒，活血通絡的作用，治則與消渴痹證的病因病機不謀而合。現代研究也顯示了這兩個仲景經方對DPN具有很好的療效[11-13]。因此本研究以以上經方為基礎進行加減而成的溫經活血外治方來觀察DPN患者的治療效果。方中黃芪、桂枝益氣溫陽、散寒溫經;當歸、芍藥養血和營，生姜辛溫助桂枝之力，另加紅花、蘇木等藥、加強活血止痛之功效。

DPN的癥狀常常是非常主觀和很難準確描述的，針對該情況學者們提出了多種評分體系用來量化和評估DPN的病情及預后。其中TCSS為國內外公認的主要評分系統之一，近年來大量研究表明TCSS在糖尿病神經病變中具有更好的診斷及評估價值[11-13]，因此本研究應用TCSS作為主要評估標準。另外DPN的發生與下肢循環障礙密不可分，ABI因其較高的敏感性特異性、操作簡便無創，作為目前臨床評估下肢血管情況及預后的常用方法。研究也同時應用ABI來評估對DPN患者下肢循環的療效。

本研究結果顯示：治療組和對照組的TCSS 評分和ABI均較治療前改善，且治療組改善程度優于對照組。安全性性評價結果表明整個治療療程對患者肝腎功無明顯影響。綜合上述結果提示運用溫經活血外治法可更加顯著地提高DPN患者的臨床基礎治療療效，改善患者的臨床神經癥狀和體征，同時外治法操作簡便安全，為臨床干預DPN拓寬了思路。

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