參胡膠囊對(duì)胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型的作用探討

胡學(xué)敬 劉俊艷 李萍 夏梅華 陳同生

【關(guān)鍵詞】參胡膠囊;胸痹心痛;氣虛血瘀;濁毒;作用機(jī)制

【中圖分類號(hào)】R259.414 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-8714（2020）05-0002-01

中醫(yī)認(rèn)為穩(wěn)定型冠心病心絞痛屬于“胸痹”范疇，主要是由機(jī)體心氣虛、血行瘀滯、久瘀致濁造成，參胡膠囊包括黃芪、北沙參、川芎、丹參、葛根等多種藥材，具有益氣、活血、化濁的功效，在治療穩(wěn)定型冠心病心絞痛方面具有積極作用[1]。目前關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合穩(wěn)定型冠心病心絞痛的方法多為活血化瘀，關(guān)于活血化瘀去濁毒的治療較少，且常規(guī)西醫(yī)與參胡膠囊聯(lián)合治療胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型穩(wěn)定型冠心病心絞痛的作用鮮有報(bào)道，鑒于此，本研究特嘗試將常規(guī)西醫(yī)藥物聯(lián)合參胡膠囊應(yīng)用于胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型患者中，探討其治療療效和優(yōu)勢(shì)，詳情如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料

經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批后，選取2017年12月-2019年9月醫(yī)院收治的胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型（穩(wěn)定型冠心病心絞痛）患者83例，以隨機(jī)數(shù)表分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組41例患者，男23例，女18例;年齡45-75歲，平均（59.45±7.23）歲;病程2-5年，平均（3.49±0.57）年;合并疾病情況：合并高血壓20例，合并糖尿病18例，合并高脂血癥16例。治療組42例患者，男25例，女17例;年齡47-77歲，平均（60.01±7.58）歲;病程2-6年，平均（3.61±0.54）年;合并疾病情況：合并高血壓19例，合并糖尿病17例，合并高脂血癥17例。兩組資料均相近（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合西醫(yī)穩(wěn)定型冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)者[2];②均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為“胸痹”“心痛”“氣虛”“血瘀”“濁毒”[3];③既往身體健康者;④簽署本研究知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝、肺、腎等重要臟器功能障礙者;②嚴(yán)重心臟疾病者;③合并惡性腫瘤者;④高血壓、高血脂、糖尿病控制不良者;⑤有精神性疾病者;⑥處于妊娠期或哺乳期者;⑦藥物過敏者;⑧溝通障礙或因其它原因無(wú)法配合完成本研究的疾病者。

中途退出標(biāo)準(zhǔn)：①依從性差者;②治療期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者;③失訪者。

1.2方法

所有患者治療期間均戒煙、戒酒，飲食清淡，保證充足休息時(shí)間，心絞痛發(fā)作時(shí)口含硝酸甘油片（河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H13022503，0.5mg/片），高血壓、高脂血癥、糖尿病患者給予相應(yīng)的降壓、調(diào)脂、降糖治療。

對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療：患者口服硝酸異山梨酯片（天津太平洋制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021331），10mg/次，3次/d;酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391），12.5mg/次，1次/d;阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021，每片含阿司匹林100mg），100mg/次，1次/d;持續(xù)用藥4周。

治療組采用常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用參胡膠囊治療：參胡膠囊（衡水市中醫(yī)醫(yī)院，冀藥制字Z20051520），該膠囊處方包括：黃芪30g、北沙參15g、川芎15g、丹參15g、葛根20g、地龍6g、元胡15g、瓜蔞20g、法半夏10g、降香6g、酸棗仁15g、柏子仁15g，溫水口服膠囊，3粒/次，3次/d，持續(xù)用藥4周。

1.3觀察指標(biāo)

①對(duì)比兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀積分、西雅圖心絞痛量表（seattle angina questionnaire，SAQ）積分變化情況：中醫(yī)癥狀積分包括胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力5個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目0-4分，分?jǐn)?shù)越高表明患者病情越嚴(yán)重[4]。SAQ評(píng)價(jià)包括軀體活動(dòng)、心絞痛發(fā)作頻率等5個(gè)維度，共19個(gè)條目，每個(gè)條目1-6分，總分為100分，評(píng)分越高表明患者生活質(zhì)量與機(jī)體功能越好[5]。

②對(duì)比兩組患者治療前后心功能指標(biāo)與運(yùn)動(dòng)耐量變化情況：在患者平靜狀態(tài)下利用超聲檢測(cè)儀（日本東芝，Aplio500型號(hào)）對(duì)患者治療前后心臟指數(shù)（Cardiac index，CI）、左室射血分?jǐn)?shù)（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室短軸縮短分?jǐn)?shù)（Left ventricular short axis fraction，LVFS）進(jìn)行詳細(xì)記錄。采用6min步行試驗(yàn)測(cè)定患者運(yùn)動(dòng)耐量，患者首先休息10min左右，然后在長(zhǎng)30m的安靜走廊盡可能快速來回行走，患者可根據(jù)身體狀況調(diào)整步行速度，中途無(wú)特殊情況不得打擾患者行走實(shí)驗(yàn)，行走6min時(shí)實(shí)驗(yàn)結(jié)束并測(cè)量患者6min步行距離[6]。

③臨床療效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，療效指數(shù)≥70%，心絞痛癥狀基本消失，患者靜息時(shí)心電圖顯示正常記為顯效;療效指數(shù)≥30%且<70%，心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、發(fā)作時(shí)間明顯降低，患者靜息時(shí)心電圖ST段升高0.1mv記為有效;療效指數(shù)<30%，心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、發(fā)作時(shí)間無(wú)明顯改善或加重，患者靜息時(shí)心電圖與治療前相比未明顯改變或ST段較治療前降低>0.1mv記為無(wú)效。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

④對(duì)比兩組安全評(píng)價(jià)指標(biāo)情況：觀察兩組患者治療期間的不良反應(yīng)與治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以SPSS17.0為工具，以t檢驗(yàn)“-x±s”形式計(jì)量資料;以x2檢驗(yàn)“n/%”形式計(jì)數(shù)資料;等級(jí)分布對(duì)比采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療中研究組有2例中途退出，1例退出原因?yàn)橐缽男圆睿?例退出原因?yàn)樽匀皇гL;常規(guī)組有1例中途退出，退出原因?yàn)樽匀皇гL。

2.1患者治療前后中醫(yī)癥狀積分、SAQ評(píng)分變化情況

治療后兩組中醫(yī)癥狀積分均降低（P<0.05），治療組更低（P<0.05），兩組SAQ評(píng)分均提高（P<0.05），治療組更高（P<0.05），見表1。

表1 患者治療前后中醫(yī)癥狀積分、SAQ評(píng)分變化（x±s;分）

注：相較于治療前，aP<0.05。

2.2患者治療前后心功能指標(biāo)與運(yùn)動(dòng)耐量變化情況

治療后兩組CI、LVEF、LVFS、6min步行距離均提高（P<0.05），治療組更高（P<0.05），見表2。

表2 患者治療前后心功能指標(biāo)與運(yùn)動(dòng)耐量變化情況（x±s）

注：相較于治療前，aP<0.05。

2.3臨床療效比較

兩組臨床療效分布差異顯著（P<0.05），治療組總有效率高于常規(guī)組（P<0.05），見表3。

表3 臨床禮療效（例;%）

2.4兩組安全評(píng)價(jià)指標(biāo)情況

治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等無(wú)異常變化。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣虛血瘀兼濁毒型穩(wěn)定型冠心病心絞痛屬于“胸痹”“心痛”范疇，主要為機(jī)體正氣虧虛，外邪入侵致使寒凝、痰熱、氣滯、瘀血痹阻心脈，人體氣血、陰陽(yáng)損傷，加之飲食不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致濁毒內(nèi)生并堵塞煎熬脈道，發(fā)為“胸痹”“心痛”。該病發(fā)作多為氣血運(yùn)行失常，氣虛致瘀，瘀久化濁，進(jìn)而導(dǎo)致該疾病的發(fā)生，故本病病機(jī)以心氣虛為主，血行瘀滯、瘀久化濁毒為患，故中醫(yī)主張以益氣、活血、化濁為主要治療方法。參胡膠囊中黃芪、北沙參補(bǔ)益心氣，川芎、丹參、葛根、地龍、元胡活血祛瘀，適量加用瓜蔞、法半夏、降香、酸棗仁、柏子仁以養(yǎng)心安神，多種藥材合用，起到益氣、活血、化濁的功效。

本研究發(fā)現(xiàn)，參胡膠囊可顯著減輕胸痹心痛病氣虛血瘀兼濁毒型穩(wěn)定型冠心病心絞痛患者的病情，提高患者生活質(zhì)量與機(jī)體功能，提高運(yùn)動(dòng)耐量。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等無(wú)異常變化，表明該方案安全可靠。綜上，對(duì)氣虛血瘀兼濁毒型穩(wěn)定型冠心病心絞痛實(shí)施常規(guī)西醫(yī)與參胡膠囊聯(lián)合治療不失為一種有效的治療方案，常規(guī)西醫(yī)聯(lián)合參胡膠囊治療可顯著減輕患者病情，改善心功能，提高運(yùn)動(dòng)耐量與臨床療效，改善血清細(xì)胞因子水平且安全性良好，建議臨床進(jìn)一步推廣。

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