雙黃連口服制劑，風寒感冒者禁用

●祝海

提起雙黃連制劑，無論是醫生還是普通大眾都不陌生。作為一款清熱解毒的中成藥，雙黃連顆粒、口服液等一直是千家萬戶的常備藥。以往，雙黃連口服制劑說明書中的“不良反應”“禁忌”均為“尚不明確”；現今，這一表述已經不適用了。日前，國家藥監局發文，要求雙黃連口服制劑均需修改說明書，其中，對于以前的“不良反應”“禁忌”與“注意事項”進行了修訂與補充。

雙黃連制劑有多種劑型

雙黃連制劑由金銀花、黃芩、連翹3味中藥組成。中醫認為，這3味中藥具有良好的清熱解毒、清宣風熱功效，常用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛等上呼吸道感染。現代醫學研究認為，雙黃連制劑具有廣譜抗病毒、抑菌、提高機體免疫功能的作用，是目前有效的廣譜抗病毒藥物之一。雖然雙黃連制劑被一些人封為“神藥”，但也有其適應證和不良反應，值得大家警惕。

為了方便使用，雙黃連制成了不同的劑型，包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑等。

說明書修訂這兩類人禁用

今年3月25日，國家藥監局發布《關于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告》，決定對雙黃連顆粒等口服制劑的說明書中的“不良反應”“禁忌”和“注意事項”進行統一修訂。

“不良反應”項增加的內容為：監測數據顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告，有肝功能生化指標異常、過敏性休克個例報告。

作為一款熱銷藥物，雙黃連口服制劑并非任何人都可服用。此次“禁忌”項增加的內容為：①對本品及所含成分過敏者禁用。②風寒感冒者禁用。

此次修改說明書意見將風寒感冒者列為禁忌人群，更加強調了該藥的適應證。雙黃連口服制劑中的金銀花、黃芩、連翹，都屬于寒涼藥，其適應證為風熱感冒癥候，對風寒感冒患者效果不好，甚至可能造成流涕、咳嗽纏綿難愈；對脾胃虛弱患者可能出現惡心、嘔吐等情況。

增加11個注意事項

此次說明書修訂，雙黃連口服制劑的處方藥“注意事項”只要求增加“過敏體質者慎用”，但非處方類雙黃連口服制劑的注意事項增加了以下11項內容：①忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。②不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。③高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。④按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。⑤發燒體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。⑥服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。⑦對本品及所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。⑧本品性狀發生改變時禁止使用。⑨兒童必須在成人監護下使用。⑩請將本品放在兒童不能接觸的地方。?如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

總之，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應。臨床醫師及患者在選擇用藥時，應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，盡可能做到合理用藥。一旦出現不良反應，必須及時就診或向醫師、藥師咨詢。