醫療器械產業基于產業經濟學視角的分析

李成聰

摘 要：我國醫療器械產業起步晚，國家政策少、醫療器械研發高端產品的企業少導致我國醫療器械產品的規格、種類、規模、技術含量遠遠不及發達國家。國產醫療器械大多都屬于中低端產品。本文從我國醫療器械產品的發展歷程以及發展現狀中分析我國醫療器械產品的產業結構探索我國醫療器械產品企業核心競爭力的方法。

關鍵詞：醫療器械;產業;競爭力分析

中國醫療器械需求的不斷擴大，并不意味著中國醫療器械企業一定要實現正增長。長期以來，進口品牌壟斷了部分重點領域的醫療器械市場，國內器械企業面臨著激烈的競爭環境。在這種情況下，以科技創新為動力，掌握核心技術，加快實現進口替代，已成為時代賦予我國機械企業的首要責任。

一、醫療器械及其產業特點

醫療器械是用來對人類疾病的防護、診斷、輔助治療、檢測與監測身體、緩解的一種輔助治療設備。它可以單獨使用也可能配套使用。醫療器械行業的特點一共有三個方面，首先是針對人類健康進而保健的理療類產品，這類產品功能明確，使用群體為醫療衛生部門等醫護人員進行使用，但也有非醫療類的家庭式保健類別。這大類的產品目標市場客戶唯一。其次是針對人體健康與安全的直接監測或間接檢查的類別，這類產品有較高的質量、穩定性以及精確性，這就需要企業廠商的生產制造高標準高要求才能實現。最后是特殊治療的類別，這類產品種類繁多，涉及面廣，技術含量與功能等與市場需求差距較大。

二、我國醫療器械產業的結構分析

我國醫療器械行業發展比起發達國家較晚，從改革開放后才開始逐步發展，隨著經濟的不斷進步，醫療器械行業發展也迅速，截止到目前，我國的醫療器械產業也構建了全面的專業醫療器械分類，產業鏈、產業體系等。縱觀全球醫療器械行業，發達國家醫療器械企業也在發展中國家建立制造車間，中國也即在加入世貿組織后成為了醫療器械產業的承接國，這也在無形中加速了中國醫療器械的發展。我國醫療器械行業的加工制造體現在四個階段，第一階段為金屬配件制造期，第二階段，塑料配件制造期，第三階段，電子配件制造期，第四階段，增值服務階段。現如進中國已經進入到第四階段，這個階段是醫療器械產業利潤與科技含量最高的階段。從我國的地理位置分布來看，我國大部分的醫療器械企業基本上都集中在東南沿海省份，并且已經形成了醫療產業工業園與制造業發展聯盟，珠江三角洲、長江三角洲、渤海灣三大區等都是中國最大的醫療器械產業聚集區。據有關部門統計，這三大醫療器械產業聚集區的銷售額度占據全國的八成以上。若從產品種類以及產品結構分布上分析，醫療器械影像診斷設備是市場中權重最大的，醫療器械耗材等約占市場兩成份額，醫院骨科與植入性醫療器械相關產品占據了一成市場份額，剩下的為牙科相關醫療器械。

三、醫療器械產業發展的經濟政策環境分析

截至2019年底，我國醫療器械生產經營企業“多、小、低”，行業研發投入明顯低于跨國醫療器械公司，但行業發展勢頭依然良好。前瞻性行業研究院報告顯示，近年來醫療器械行業統計數據顯示，醫療器械行業增加值增速明顯高于醫藥行業。2019年，全國50家上市公司營業總收入942.5億元，比2018年的788.9億元增長19.47%。綜合分析判斷，截止2019年年底，我國國內醫療器械企業的整體主營業務營業額在6000億元以上，預測2021-2022年我國國內醫療器械企業的整體主營業務營業額將會突破萬億元大關。

四、醫療器械產業發展中存在的問題

（一）醫療器械企業規模偏小

我國國內醫療器械企業有九成的中小型企業，我國國內醫療器械企業的整體主營業務營業額在4000萬元以下，與國內3-4億元的醫藥企業相比仍有巨大差距。數據顯示，2008年至2019年，一級和二級生產企業數量快速增長，年均復合增長率分別為6.8%和2.4%。其中，一級生產企業數量增長最快，三級生產企業數量近4年下降，年復合增長率為-0.3%。主要是一、二類醫療器械企業技術要求低，資金需求小，而三類醫療器械企業技術要求高，資金需求大。2014年以來，醫療器械監管更加嚴格，準入標準越來越高，這也是一個重要原因。

（二）高端產品主要依賴進口

我國雖然具有一定的醫療器械制造能力，但醫療器械產品仍存在著技術、材料、設備和工藝水平的差距，缺乏自主創新技術指導下的新理念，基本上不能生產出最新醫療技術標準的技術含量以及附加值高的創新產品。并且最為關鍵的核心技術也不能突破，專業化程度不高，部分產業結構過于分散。同時，高端制造設備和產品質量檢測儀器依賴進口，在先進醫療器械市場缺乏話語權。

（三）缺乏龍頭企業和自主品牌

2014年以來，國家對醫療器械行業的法規進行了修訂和完善，并不時發布行業標準和分類。發布的政策是準確的。營業稅的三個階段，醫療耗材的兩票制和集中配送的推進，我國醫療器械行業缺乏龍頭企業和自主品牌，但隨著醫療器械的成本管理控制以及醫療系統資源共享，分級診斷的相關醫療政策的實施會進一步促進我國商業模式與市場格局的更新。我國大型的醫藥企業包括國藥集團、九州通、華潤集團等于國外的技術合作溝通的緊密，但這樣也導致中小型醫療器械企業更難有立足之地。

（四）行業自律等方面需要加強

我國醫療器械企業的行業自律等方面需要加強，部分醫療器械企業自身規模小、技術實力薄弱、質量管理控制不系統，導致產品質量、誠信等不過關，但處于利潤角度時常會出現違規于違法現象。不僅使醫療器械安全監督管理工作增加了難度，并使自身企業的產品安全隱患大大增加。這不僅制約了企業的發展，并且也影響了企業醫療器械產品的銷售業績。

五、醫療器械產業競爭力的提升路徑

（一）企業策略

從企業策略著手，企業首先必須要有自主核心技術以及優勢技術，企業要以自身的條件為基礎，從實際出發在原有的技術上加強技術創新并與世界技術接軌，創建自我特色發展道路。其次企業要構建基礎技術改造標準化體系，并對自身的技術優勢進行改進，并將企業產業結構進行升級，將區域集成升級為產業集成。然后，國內企業技術共享，形成技術聯盟，互相促進技術進步。中小企業通過創新與重組，建立優勢競爭，并建立研發創新技術共享項目管理平臺，最終形成技術體系。最后是建立研發技術專業服務平臺以及良好的技術資源共享環境，建立綜合性專業技術人原培訓基地，加大技術隊伍的規模。

（二）政府扶持對策

近年來，國家出臺了一批扶持國內醫療器械企業的政策，國內中高端醫療器械還是被進口產品壟斷，國產醫療器械企業應當以政府政策為本，在對醫療器械技術升級改進的前提下進行評估審核、加快醫療器械創新、臨床急需醫療器械審批上市等方面做了大量工作。這些政策的推廣，有效地幫助了國內醫療器械企業的發展，大大降低了企業的研發成本和時間成本，加快了產品上市步伐，極大地提高了國內醫療器械企業的積極性。

六、結語

當前，中國醫療器械行業整體呈現低技術化、低集約化、低附加值的格局，中小企業多，市場競爭散亂，缺乏規范化管理。縱觀全球醫療器械巨頭發展歷程，并購都是不可或缺的一環。因此，在加大研發、實現技術升級和產品顛覆的同時，通過并購整合核心業務、降低內部研發風險、提高市場份額，也成為醫療器械企業的新發展模式。總體來說，對內加大研發，對外整合并購，將會成為我國醫療器械企業加速成長的必經之路。

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