報(bào)廢停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備再利用探究
——以呼吸機(jī)為例

周宇，謝衛(wèi)衛(wèi)，于典，張櫆，黃翠萍，謝申菊，張曉斌

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，安徽 合肥 230031

引言

急救生命支持類設(shè)備是指應(yīng)用于患者搶救，心、肺、腦復(fù)蘇及患者基本生命體征維持的醫(yī)療設(shè)備。常用的生命支持類設(shè)備包括：呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、除顫儀、心臟起搏器、心電監(jiān)護(hù)儀、冰帽、冰毯、血透機(jī)、洗胃機(jī)、注射泵、麻醉機(jī)、喉鏡等[1-4]。急救生命支持類設(shè)備因其用于急救和生命維持的特性，要求其維修須及時(shí)，并在工作時(shí)保持100%的安全性和穩(wěn)定性，因此該類設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)是醫(yī)院設(shè)備管理相關(guān)部門的重要工作之一[5-6]。

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代日新月異，越來越多的醫(yī)療設(shè)備被停產(chǎn)或面臨停產(chǎn)。這些停產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在維修時(shí)常常面臨買不到相應(yīng)替換零部件的問題。尤其是對于急救生命支持類設(shè)備，其維修的重要性和緊迫性要求相關(guān)管理維修工作人員尋找相應(yīng)的對策。醫(yī)療設(shè)備的再利用概念在醫(yī)療設(shè)備管理中已被多次提及[7-9]，然而對于停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備再利用的重要性及其具體管理方案鮮有提及。本文以我院停產(chǎn)呼吸機(jī)在報(bào)廢管理流程中的再利用為例，對停產(chǎn)呼吸機(jī)的報(bào)廢流程進(jìn)行了詳細(xì)的探討，并從技術(shù)和經(jīng)濟(jì)效益的角度對該工作進(jìn)行了闡述。該工作旨在引起醫(yī)療設(shè)備管理者對于停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備再利用的重視，以期對此類設(shè)備再利用管理流程的細(xì)化有所啟發(fā)。

1 材料與方法

1.1 研究對象

1.1.1 PB760呼吸機(jī)簡介

PB760呼吸機(jī)是美國泰科公司于1998年推出的機(jī)型，該機(jī)型適用于兒童至成人的所有患者，應(yīng)用范圍廣泛。技術(shù)上，該機(jī)型使用了無摩擦伺服閥設(shè)計(jì)，系統(tǒng)響應(yīng)速度快，具有標(biāo)準(zhǔn)化的流量觸發(fā)、精確的氣體傳輸，同時(shí)該機(jī)型采用了邏輯化面板設(shè)計(jì)，操作方便。此外，該機(jī)型具有全面的自檢系統(tǒng)，包括電源開啟自檢、快速自檢、擴(kuò)展自檢、持續(xù)后臺自檢，可以通過錯(cuò)誤代碼判斷故障發(fā)生部件，有助于儀器檢修[10-12]。自投入市場以來，PB760呼吸機(jī)被廣泛應(yīng)用于各大中型醫(yī)院。盡管PB760呼吸機(jī)在2013年已停產(chǎn)，且PB760呼吸機(jī)也逐漸被PB840、PB980等新型呼吸機(jī)所替代[13]，但仍有部分PB760呼吸機(jī)在臨床上繼續(xù)發(fā)揮著重要作用。

1.1.2 我院現(xiàn)有PB760呼吸機(jī)分布情況

通過調(diào)閱PB760型號呼吸機(jī)在本院的采購合同及相關(guān)存檔資料，獲取醫(yī)院購買PB760呼吸機(jī)的相關(guān)情況。根據(jù)資料走訪相關(guān)科室后對實(shí)際在用PB760呼吸機(jī)在科室的分布情況進(jìn)行調(diào)研統(tǒng)計(jì)，所得我院現(xiàn)仍在使用的PB760呼吸機(jī)在各科室分布情況如圖1所示。圖1中顯示我院現(xiàn)有在用PB760呼吸機(jī)共13臺，其中干部ICU在用2臺，普通胸外科在用3臺，急診ICU，神經(jīng)內(nèi)科及神經(jīng)外科在用各2臺，中心ICU及燒傷科在用各1臺。我院PB760呼吸機(jī)在各科室的分布及使用情況顯示，仍有部分PB760呼吸機(jī)在臨床科室中使用。停產(chǎn)PB760呼吸機(jī)在臨床科室中的使用同時(shí)表明停產(chǎn)生命支持類設(shè)備在臨床治療中仍發(fā)揮著重要作用。

圖1 我院PB760呼吸機(jī)各科室分布柱狀圖

1.2 方法

1.2.1 報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用流程調(diào)整

在醫(yī)院原有的設(shè)備報(bào)廢管理?xiàng)l例基礎(chǔ)上制定報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備的再利用流程，對原有報(bào)廢設(shè)備管理流程進(jìn)行細(xì)化，并對新的設(shè)備管理?xiàng)l例進(jìn)行論證。圖2為我院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢流程。在科室提出報(bào)廢流程后，經(jīng)醫(yī)學(xué)工程部、信息中心等部門評估，相關(guān)科室填寫報(bào)廢申請單，并經(jīng)物資設(shè)備處對信息進(jìn)行核對審查后，由分管院長或院長簽字，報(bào)廢設(shè)備移交國資辦設(shè)備存儲倉庫，并登記備案。為使相關(guān)流程適應(yīng)報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備再利用流程及使報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備再利用達(dá)到節(jié)省維修費(fèi)用和相關(guān)資源的目的，在報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備經(jīng)分管院長或院長簽字審核程序后，加入醫(yī)學(xué)工程部評估回收利用環(huán)節(jié)。該環(huán)節(jié)的加入使得醫(yī)學(xué)工程部門在利用相關(guān)報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備時(shí)有了合規(guī)的依據(jù)。

1.2.2 PB760呼吸機(jī)零部件篩選及經(jīng)濟(jì)效益評估。

1.2.2.1 報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用部件篩選及評估

由于存放再利用設(shè)備零件的空間有限，不能對所有的再利用報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備和拆卸零部件進(jìn)行存儲，因此考慮將呼吸機(jī)零部件進(jìn)行拆卸分類保存。經(jīng)與PB760呼吸機(jī)生產(chǎn)及維修廠家聯(lián)系及查閱相關(guān)文獻(xiàn)，獲得了PB760呼吸機(jī)可拆卸零部件名稱及經(jīng)濟(jì)價(jià)值等相關(guān)信息，見表1[10-12]。從表1中可以看出，PB760呼吸機(jī)可拆卸零部件主要包括電源模塊、電源開關(guān)、控制板、PSOL板等26種零部件。為了對PB760呼吸機(jī)可拆卸零部件進(jìn)行篩選，并選擇常用和易損壞零部件進(jìn)行保存，通過調(diào)閱2011年至今我院存檔的PB760呼吸機(jī)維修記錄，根據(jù)維修記錄中零部件損壞及維修的次數(shù)將零部件易損程度定為高、較高及低三個(gè)檔次。易損程度處在高檔的零部件對應(yīng)維修記錄中維修次數(shù)在5次以上，易損程度處在較高檔的零部件設(shè)定為維修記錄中維修次數(shù)在2～5次之間的零部件，維修記錄中維修次數(shù)在1次及以下時(shí)，定義該零部件為很少損壞。

圖2 我院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢審批程序流程圖

表1顯示2011年至今我院PB760呼吸機(jī)的零部件中維修次數(shù)較多的零部件有PSOL板、BBU板、PEEP泵、控制板、氣流溫度傳感器及流量傳感器6種零部件；較高檔易損零部件包括電源模塊、電源開關(guān)、馬達(dá)編碼器、內(nèi)置電池；其余零部件很少損壞。對于再利用報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備及零部件的存儲，采取對易損程度高和較高的零部件進(jìn)行拆卸檢測評估后分類儲藏，并進(jìn)行相關(guān)登記；對于易損程度小的零部件的存儲問題，采取存放一臺報(bào)廢主機(jī)備用的方式予以應(yīng)對。

1.2.2.2 報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用經(jīng)濟(jì)價(jià)值評估

再利用報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備的零部件一方面保證了急救生命支持類設(shè)備零部件的實(shí)時(shí)供應(yīng)，同時(shí)也保證了PB760呼吸機(jī)在發(fā)生故障后，損壞零部件維修的及時(shí)性。此外在經(jīng)濟(jì)效益方面，再利用報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備為醫(yī)院節(jié)省了大量的維修資金，產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益也不容小視。從表1列出的PB760呼吸機(jī)零部件價(jià)格可以得出， PB760呼吸機(jī)的主要組成零部件總價(jià)值為256100元，僅統(tǒng)計(jì)易損程度為高和較高的零部件，其價(jià)值總量已達(dá)149100元，占呼吸機(jī)零部件總價(jià)值的58.22%。由此可見，報(bào)廢呼吸機(jī)零部件的回收再利用可以大大節(jié)約故障PB760呼吸機(jī)的維修成本。

表1 PB760呼吸機(jī)組成部分名稱及易損程度統(tǒng)計(jì)表

1.2.3 使用再利用部件修復(fù)后PB760呼吸機(jī)質(zhì)量性能檢測

使用再利用的維修部件對發(fā)生故障的PB760呼吸機(jī)進(jìn)行修復(fù)后，必須對相應(yīng)的呼吸機(jī)進(jìn)行定期的質(zhì)量檢測，以保障其運(yùn)行的安全穩(wěn)定。我院使用瑞士IMT的PF-300呼吸機(jī)分析儀對呼吸機(jī)的質(zhì)量進(jìn)行檢測，檢測項(xiàng)目包括呼吸機(jī)的電氣安全檢測及呼吸機(jī)機(jī)械通氣質(zhì)控[14-16]。相應(yīng)呼吸機(jī)機(jī)械通氣質(zhì)控參數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)如圖3所示。

圖3 我院呼吸機(jī)質(zhì)控機(jī)械通氣參數(shù)表示例

2 結(jié)果

2.1 報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用實(shí)例

2018年5月，我院某科室PB760呼吸機(jī)出現(xiàn)故障并向醫(yī)工部門報(bào)修，現(xiàn)場開機(jī)檢查后，呼吸機(jī)POST失敗，無法正常工作，呼吸機(jī)處于故障狀態(tài)。經(jīng)查看報(bào)警記錄，呼吸機(jī)故障代碼為7230和7213，代碼指向PSOL板報(bào)錯(cuò)。隨后醫(yī)工部工程師由科室取出一塊從報(bào)廢PB760呼吸機(jī)拆卸存儲的PSOL板后，將故障呼吸機(jī)的PSOL板更換。維修后開機(jī)重啟，呼吸機(jī)POST通過，運(yùn)行EST檢測后，檢測全部通過。呼吸機(jī)重啟運(yùn)行，無報(bào)警現(xiàn)象出現(xiàn)，呼吸機(jī)工作正常。本次維修用時(shí)僅2 h，極大地縮短了判斷機(jī)器故障后等待廠家供應(yīng)相關(guān)零部件的時(shí)間。從節(jié)約維修成本方面考慮，本次更換相關(guān)部件為醫(yī)院節(jié)省維修成本30000元。該維修案例一方面實(shí)現(xiàn)了停產(chǎn)PB760呼吸機(jī)的快速維修，保障了急救生命支持類設(shè)備的正常運(yùn)行，為臨床救治病人節(jié)約了寶貴時(shí)間；另一方面，報(bào)廢PB760呼吸機(jī)的再利用，為醫(yī)院節(jié)約了成本，減少了不必要的浪費(fèi)。

2.2 報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用注意事項(xiàng)

我院報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用的管理模式，從本院的實(shí)際情況出發(fā)，充分利用和調(diào)配了醫(yī)院現(xiàn)有資源。該模式不僅使得報(bào)廢工作合理完成，實(shí)現(xiàn)了報(bào)廢設(shè)備的再利用；另一方面也為醫(yī)院節(jié)省了維修成本。但在報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用的過程中，為使相應(yīng)零部件保持功能完整，保障維修后的醫(yī)療設(shè)備安全完整運(yùn)行，在該管理模式下對于報(bào)廢PB760呼吸機(jī)再利用的實(shí)施過程中仍需注意如表2所示事項(xiàng)[17]。

表2 PB760呼吸機(jī)再利用過程中注意事項(xiàng)

3 討論

本文以我院停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備PB760型呼吸機(jī)再利用的管理為例，探討了報(bào)廢停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備的再利用流程，并從技術(shù)及經(jīng)濟(jì)效益方面，對于報(bào)廢停產(chǎn)PB760型呼吸機(jī)的再利用進(jìn)行了闡述。同時(shí)，本文通過本院對于報(bào)廢停產(chǎn)PB760型呼吸機(jī)的再利用的具體實(shí)踐證明了報(bào)廢停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備再利用的經(jīng)濟(jì)價(jià)值及此項(xiàng)工作的可行性及重要性。但在該工作進(jìn)行的同時(shí)，對于停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備的再利用仍有以下方面需加以思考。

（1）對于停產(chǎn)急救生命支持類的設(shè)備再利用管理缺乏信息化的管理手段。由于相應(yīng)的再利用過程暫時(shí)缺乏信息化手段的使用，而醫(yī)工部門人數(shù)有限，停產(chǎn)急救生命支持類的設(shè)備再利用增加了醫(yī)工相關(guān)人員的日常維護(hù)管理工作量。后續(xù)全生命周期管理軟件應(yīng)為相應(yīng)工作建立獨(dú)立的模塊，以實(shí)現(xiàn)對停產(chǎn)急救生命支持類的設(shè)備再利用零部件及使用再利用部件醫(yī)療設(shè)備的實(shí)時(shí)重點(diǎn)監(jiān)測[18]。

（2）應(yīng)建立停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備報(bào)廢及再利用的評估和論證機(jī)制。目前，對于停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備報(bào)廢及再利用的評估完全依靠醫(yī)工相關(guān)工作人員自身的判斷，而沒有統(tǒng)一的機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)。隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的來臨，利用各種風(fēng)險(xiǎn)評估和分析手段充分挖掘醫(yī)療設(shè)備在全生命周期運(yùn)行過程中使用、維護(hù)、質(zhì)控等相關(guān)數(shù)據(jù)，建立基于停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)效益評估基礎(chǔ)上的報(bào)廢及再利用評估和論證機(jī)制，以確保急救生命支持類設(shè)備運(yùn)行的安全性和有效性十分必要[19-20]。

總之，保障停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備運(yùn)行的安全性和穩(wěn)定性，實(shí)現(xiàn)此類設(shè)備維修的及時(shí)性是醫(yī)院設(shè)備管理人員擔(dān)負(fù)的重要職責(zé)之一。本工作旨在加強(qiáng)人們對于停產(chǎn)急救生命支持類設(shè)備概念的理解及引起醫(yī)院相關(guān)設(shè)備管理人員對此類設(shè)備再利用流程細(xì)化的重視，為醫(yī)療設(shè)備管理人員相應(yīng)的工作提供借鑒和參考。