加味逐瘀明目湯聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變臨床觀察

宋慧玲

（河南省滑縣人民醫院眼科病房九樓，河南 安陽 456400）

調查顯示，我國糖尿病患者中糖尿病視網膜病變（Diabetic retinopathy，DR）患病率達44.0%～51.3%，且隨生活習慣、飲食結構改變呈明顯上升態勢［1］。DR屬中醫“血灌瞳神”、“消渴目病”等范疇。氣陰兩虛、肝腎虧虛、目絡阻滯是主要病機，故治療應從消瘀明目、補腎清肝入手［2］。本研究用加味逐瘀明目湯聯合羥苯磺酸鈣治療DR效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共94例，均為2018年1月至2019年3月我院收治的DR患者，隨機分為兩組各47例。對照組男22例，女25例；年齡51～65歲，平均（58.74±2.37）歲；病程0.8～5.4年，平均（3.42±0.63）年；病變程度Ⅱ期26例，Ⅲ期21例。研究組男20例，女27例；年齡52～63歲，平均（59.04±1.97）歲；病程1.0～5.8年，平均（3.38±0.67）年；病變程度Ⅱ期28例，Ⅲ期19例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經院醫學倫理委員會批準。

診斷標準：①西醫符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2014年）》［3］中DR診斷標準；②中醫符合《中醫病證診斷療效標準》［4］中相關標準，以視物模糊、目睛干濕為主癥，以口渴喜飲、五心煩熱為次癥，脈細沉或細澀，舌質紫暗有瘀斑、瘀點。

納入標準：符合中、西醫診斷標準，經眼底檢查、熒光造影等確診為DR，患者及家屬知情并簽署同意書。

排除標準：既往有羥苯磺酸鈣等藥物過敏史，玻璃體、晶狀體嚴重混濁，肝腎等重要臟器器質性病變，合并青光眼、白內障、葡萄膜炎等眼病，精神行為異常者。

2 治療方法

兩組均常規降糖治療，行飲食、運動宣教，加強飲食管理，控制日常生活中蛋白質、脂肪、糖攝入量。羥苯磺酸鈣（寧夏康亞藥業股份有限公司，國藥準字H20110031）1g，口服，日3次，連續治療12周。

研究組加用加味逐瘀明目湯。藥用柴胡3g，川芎6g，赤芍6g，桂枝6g，紅花9g，桃仁12g，黃芪20g，葛根30g，土鱉蟲3g，甘草6g，枳殼6g，決明子6g，牛膝9g，當歸9g。水煎取汁150mL，分早晚溫服，連續治療12周。

3 觀察指標

空腹取3mL靜脈血，離心12min，3000r/min，分離取血清，以酶聯免疫吸附法檢測血清細胞間黏附分子-1（ICAM-1）、血管內皮生長因子（VEGF）水平，試劑盒購自南京卡米洛生物工程有限公司，嚴格按照試劑盒說明書操作。

以《中醫病證診斷療效標準》評估治療前、治療12周后中醫證候（視物模糊、目睛干濕、口渴喜飲、五心煩熱）積分，其中主癥為0分（無）、2分（輕度）、4分（中度）、6分（重度），次癥為0分（無）、1分（輕度）、2分（中度）、3分（重度）。

治療前、治療12周后血清ICAM-1、VEGF水平。

治療前、治療12周后視力恢復情況。

以低視力者生活質量量表（CLVQOL評分）從遠視力、移動和光感、日常生活能力、讀和精細動作、調節能力5個維度評估兩組治療前、治療12周后生活質量，總分125分，得分與生活質量呈正相關。

4 療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》。顯著緩解：水腫、出血等完全吸收，視力恢復大于2行，中醫證候積分降低大于等于90.0%。進步：水腫、出血等有所控制，視力恢復1～2行，中醫證候積分降低70.0%～90.0%。無效：未達到“進步”標準。

5 治療結果

兩組臨床療效比較。研究組顯著緩解31例，進步14例，無效2例；對照組顯著緩解25例，進步12例，無效10例。總有效率研究組95.74%，對照組78.72%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.114，P＜0.05）。

兩組治療前后中醫證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

時間 組別 例 視物模糊 目睛干濕 口渴喜飲 五心煩熱治療前 研究組 47 3.08±1.02 3.35±0.82 2.38±0.30 2.28±0.26對照組 47 3.25±1.10 3.46±0.91 2.40±0.27 2.30±0.24 t 0.777 0.616 0.340 0.388 P 0.439 0.540 0.735 0.699治療后 研究組 47 1.20±0.28 1.19±0.33 0.76±0.24 0.87±0.30對照組 47 2.14±0.53 2.13±0.57 1.51±0.43 1.46±0.42 t 10.751 9.784 10.441 7.837 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

兩組治療前后血清ICAM-1、VEGF水平比較見表2。

表2 兩組治療前后血清ICAM-1、VEGF水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后血清ICAM-1、VEGF水平比較 （±s）

組別 例 ICAM-1（μg/L） VEGF（ng/L）治療前 治療12周后 治療前 治療12周后研究組 47 123.05±4.76 72.97±3.94 129.73±4.67 75.48±3.31對照組 47 122.58±5.19 95.79±3.80 131.09±4.92 105.23±4.49 t 0.458 28.580 1.375 36.563 P 0.648 ＜0.001 0.173 ＜0.001

兩組治療前后視力水平、生活質量比較見表3。

表3 兩組治療前后視力水平、生活質量比較 （±s）

表3 兩組治療前后視力水平、生活質量比較 （±s）

組別 例 視力水平 CLVQOL評分（分）治療前 治療12周后 治療前 治療12周后研究組 47 0.49±0.17 0.75±0.28 74.38±5.27 103.35±7.82對照組 47 0.53±0.22 0.62±0.16 73.96±4.76 96.74±8.24 t 0.986 2.764 0.406 3.989 P 0.327 0.007 0.686 ＜0.001

6 討 論

DR發病機制為微血管循環病變破壞局部血-視網膜屏障，牽拉視網膜，從而造成視網膜脫落、視力喪失［5］。羥苯磺酸鈣是臨床治療DR常用西藥，能保護毛細血管功能結構，抑制血小板高凝聚，減少視網膜血液外滲。

中醫認為，DR病機為腎精虧虛，肝血不足，精血未能上達于目，致目絡失養；或氣虛血行不暢，形成瘀血。治療關鍵在于活血祛瘀、退翳明目、滋養肝腎。加味逐瘀明目湯方中紅花、桃仁活血化瘀、通經止痛，赤藥、川芎為散瘀止痛、清熱涼血，當歸活血補血、調經鎮痛，桂枝溫陽化氣、驅寒止痛，牛膝逐瘀通經、補益肝腎，決明子清肝明目，枳殼理氣寬中，土鱉蟲破血逐瘀，甘草補脾益氣、調和諸藥。諸藥合用，有破血逐瘀、清肝明目功效。現代藥理研究表明，決明子、紅花有抗凝、止血作用，可調節視網膜毛細血管張力，增加視網膜血流灌注，減輕視網膜微血管循環障礙［6］。

研究結果顯示，研究組總有效率高于對照組，且視物模糊、目睛干濕、口渴喜飲、五心煩熱評分較對照組低。提示中西藥合用能增強治療效果。此外，相關研究發現，ICAM-1、VEGF等細胞因子在DR發生、發展過程中具有重要作用，其中ICAM-1與老年DR患者微血管損傷存在一定相關性，能反映血管內皮損傷程度。VEGF是增殖性DR發生獨立危險因素，且水平升高能增加血管通透性，促進黃斑水腫［7-8］。研究表明，研究組血清ICAM-1、VEGF水平較對照組低。說明加味逐瘀明目湯聯合羥苯磺酸鈣治療DR能明顯減輕炎癥反應，保護血管內皮功能。研究組治療12周后視力水平、CLVQOL評分較對照組高。可見加味逐瘀明目湯聯合羥苯磺酸鈣治療DR能促進視力恢復。

綜上所述，加味逐瘀明目湯聯合羥苯磺酸鈣治療DR療效較好，能增強治療效果，緩解癥狀，減輕炎癥反應，保護血管內皮功能，促進視力恢復。