中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片湯劑治療胃潰瘍療效對比

張德志

（重慶市萬州區(qū)中醫(yī)院，重慶 404000）

本研究對比中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片湯劑治療胃潰瘍的效果，報道如下。

1 臨床資料

共88例 ，均為2017年6月到2018年6月本院診治患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為飲片組及顆粒組各44例。飲片組男25例，女19例；年齡26～74歲，平均（50.16±7.32）歲；病程2個月～6年，平均（3.0±0.2）年；胃潰瘍分期為A1期13例，A2期17例，H2期14例；伴急性胃炎28例，慢性胃炎16例；Hp陽性38例。觀察組男23例，女21例；年齡25～77歲，平均（51.08±7.65）歲；病程3個月～5.5年，平均（2.7±0.3）年；胃潰瘍分期為A1期14例，A2期19例，H2期11例；伴急性胃炎26例，慢性胃炎18例；Hp陽性36例。兩組基本資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合2008版《消化性潰瘍病診斷與治療規(guī)范建議》診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，餐后2h有上腹痛，無明顯異常體征，經(jīng)電子胃鏡或內(nèi)鏡確診，胃潰瘍分期標(biāo)準(zhǔn)符合《消化性潰瘍的中西醫(yī)結(jié)合診治方案》分期標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷符合2009年版中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會頒布的《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》中胃潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。且有2項(xiàng)主證、1項(xiàng)次癥或1項(xiàng)主證，2項(xiàng)次癥（主要癥狀有胃脘痛、胃隱痛、嘈雜泛酸、噯氣頻繁、大便干燥、納呆少食，次要癥狀有畏寒肢冷、頭暈肢倦、性急易怒、便溏腹瀉、失眠多夢）便可診斷。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～75歲，意識清晰，無精神障礙，簽署知情同意書，醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并胃出血、胃穿孔、幽門梗阻、胃惡性病變，合并內(nèi)分泌疾病或免疫系統(tǒng)疾病，合并肝腎功能不全，藥物禁忌，妊娠期或哺乳期。

2 治療方法

飲片組用傳統(tǒng)中藥飲片湯劑。藥用甘草6g，茯苓15g，大黃5g，木香10g，厚樸6g，肉桂3g，旋覆花9g，黨參30g，白術(shù)20g，枳實(shí)20g，烏賊骨30g。舌苔黃膩加藿香10g，蒼術(shù)9g，蒲公英30g，去肉桂；腹脹加大腹皮10g，蒼術(shù)9g；腹瀉加蒼術(shù)9g，車前子9g，薏苡仁30g；納差加雞內(nèi)金3g，砂仁6g。水煎，分2次服用。

顆粒組用中藥配方顆粒。藥用甘草6g（相當(dāng)于生藥劑量，下同），茯苓15g，大黃5g，木香12g，厚樸6g，肉桂3g，旋覆花9g，黨參30g，白術(shù)20g，枳實(shí)20g，烏賊骨30g。舌苔黃膩加蒲公英30g，藿香10g，蒼術(shù)9g，去肉桂；腹脹加大腹皮10g，蒼術(shù)9g；腹瀉加車前子、蒼術(shù)各9g，薏苡仁30g；納差加雞內(nèi)金3g，砂仁6g。水沖分早晚2次服。

兩組均30天為一療程，治療2個療程觀察結(jié)果。并囑患者多吃易消化的食物，忌吃油炸、油煎食物，禁吃刺激胃酸分泌食物（酒、咖啡、濃茶等）。

3 觀察指標(biāo)

觀察中醫(yī)癥狀積分，包括胃脘疼痛、噯氣吞酸、燒心嘈雜、煩躁易怒4個癥狀，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度（無癥狀0分、輕度癥狀2分、中度癥狀4分、重度癥狀6分）評估，分值越高表示癥狀越嚴(yán)重。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)［3］。臨床痊愈：潰瘍及周圍炎癥全部消失，為瘢痕。顯效：潰瘍基本消失，達(dá)到愈合期，局部仍有炎癥。有效：潰瘍病灶縮小50%以上，臨床癥狀明顯緩解。無效：潰瘍病灶縮小小于50%，癥狀緩解不明顯。

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少95%以上。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～94%。有效：臨床癥狀、體征有所改善，證候積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀、體征無改善甚至加重，證候積分減少小于30%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組中醫(yī)證候療效比較見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 胃脘疼痛 噯氣吞酸 燒心嘈雜 煩躁易怒顆粒組治療前 4.13±0.76 4.08±0.73 3.97±0.81 3.68±0.88飲片組 4.20±0.75 4.06±0.70 3.96±0.86 3.71±0.87顆粒組治療后 1.12±0.50 1.32±0.52 1.08±0.46 1.29±0.48飲片組 1.23±0.47 1.42±0.57 1.26±0.54 1.36±0.58

6個月后隨訪，顆粒組復(fù)發(fā)1例（4.55%），飲片組復(fù)發(fā)1例（4.17%），兩組復(fù)發(fā)率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

6 討 論

胃潰瘍屬中醫(yī)“胃脘痛”范疇［4］。多因生活習(xí)慣改變、精神壓力、情志失調(diào)、飲食結(jié)構(gòu)改變、遺傳因素等所致。脾胃虛弱是主要病機(jī)，四君子湯合小承氣湯加減可使脾健能升，胃和得降，肝郁得疏，潰瘍愈合。

中藥配方顆粒從中藥飲片中提取、濃縮、干燥制成，無需煎煮，直接用水沖服即可，從而提高可用藥依從性。研究顯示，顆粒組與飲片組臨床療效、中醫(yī)證候療效、中醫(yī)證候評分、復(fù)發(fā)率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。因此，中藥顆粒治療胃潰瘍比中藥飲片更有優(yōu)勢。