外來醫(yī)療器械處理過程中的難點問題與質(zhì)量改進

徒成云，鄧艷莉

（江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210000）

受外來醫(yī)療器械特殊性影響，處理不當會給患者帶來感染風險，嚴重時會危及患者身體健康和生命安全。因此，應(yīng)采用適合方式進行管理，做好外來醫(yī)療器械接收、清洗及消毒滅菌等工作，減少外來醫(yī)療器械對患者安全和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量影響。為保證外來醫(yī)療器械滅菌效果，必須做好質(zhì)量改進工作，以此提升外來醫(yī)療器械使用安全性[1]。

1 資料及方法

1.1 一般資料

本次研究從2018年1月至2019年1月我院使用的外來醫(yī)療器械包中選取200件作為處理目標，由我院消毒供應(yīng)中心進行處理和質(zhì)量管理，其中，100個外來器械包使用常規(guī)方式進行處理和管理，設(shè)置對照組，100個外來器械包實施持續(xù)質(zhì)量改進措施，設(shè)置觀察組，對兩組外來醫(yī)療器械類型、功能、型號和材質(zhì)等進行比較，P＞0.05，兩組具有可比性。

1.2 難點問題

①供貨商配合性差：外來醫(yī)療器械在多家醫(yī)院進行流轉(zhuǎn)，廠商對接人員經(jīng)常更換，器械本身具有高精密性，貴重性、復(fù)雜性的特點，對其進行管理相對較為困難[2]。②清洗不到位。通常外來醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，廠商未提供專用的器械盒，清洗難度增加。并且受消毒供應(yīng)中心人員未能根據(jù)相關(guān)流程進行拆卸清洗，使得器械中存留污染物。清洗中使用工具不適合，清洗效果不佳，且存在清洗盲點。③包裝問題：消毒供應(yīng)中心人員未能按照要求進行包裝、封包，出現(xiàn)器械包超重、超大、濕包等現(xiàn)象，增加了安全隱患。④處理人員的專業(yè)性：有些護理人員本身未經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)，缺乏對工作重視，對外來醫(yī)療器械包管理缺乏相關(guān)認知與方法。

1.3 改進方法

對照組：采用常規(guī)質(zhì)量控制方式，根據(jù)常規(guī)外來器械送達流程與使用后消毒供應(yīng)中心消毒流程進行管理。

觀察組：實施持續(xù)質(zhì)量改進措施，具體措施：①嚴格把控接收分類流程。消毒供應(yīng)中心接收到外來醫(yī)療器械時，由廠商提供外來器械明細單，一式兩份，清點數(shù)量，并檢查器械質(zhì)量，并在追溯系統(tǒng)登記病人信息、手術(shù)信息、外來醫(yī)療器械名稱等相關(guān)信息，打印追溯條碼，并根據(jù)器械分類原則進行分類，對于其中可拆卸醫(yī)療器械部件，應(yīng)拆到最小化并做好標記工作[3]，將器械放入全自動清洗機，選用特定清洗程序開始清洗，保證清洗效果。②嚴格檢查外來醫(yī)療器械包裝質(zhì)量。判斷其清洗后清潔度和干燥度，對處理不合格器械返回清洗間重新清洗，處理合格后按照廠商提供的外來器械明細單進行數(shù)量核對，并將此明細單放在該器械包內(nèi)，以便手術(shù)室護士打開該包時進行核對，將外來器械包稱重，超重器械分包，雙人護士核對追溯條碼信息無誤，使用雙層無紡布分兩次包裝，在固定位置粘貼追溯條碼，并用封包膠帶封包。③嚴把滅菌質(zhì)量關(guān)。按照廠商提供的產(chǎn)品說明書，選用合適的滅菌溫度，壓力，時間，嚴防濕包的發(fā)生，生物監(jiān)測結(jié)果合格后放行。④人員培訓(xùn)：定期對消毒供應(yīng)中心人員進行系統(tǒng)化培訓(xùn)，提升其對詳細方式、過程和相關(guān)理論知識掌握程度。

1.4 觀察指標

觀察對外來醫(yī)療器械處理后，抽檢中合格件數(shù)，計算合格率，并統(tǒng)計包裝質(zhì)量問題、體積重量、包內(nèi)器械數(shù)目以及化學指標卡放置幾方面原因造成的器械管理不合格件數(shù)。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計分析，計量資料、計數(shù)資料分別采用t和檢驗法，P＜0.05表明差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

實施質(zhì)量改進后觀察組外來器械包合格數(shù)100個，合格率為100.00%，而對照組合格包數(shù)為92個，合格率為92.00%，兩種管理處理效果差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組問題改進后抽檢結(jié)果比較（n,%）

3 討 論

通過消毒供應(yīng)中心對外來醫(yī)療器械進行問題分析和總結(jié)，可找出管理中常見問題。針對存在的各種問題，采取針對性管理措施，從完善管理制度開始，提升工作人員能力，規(guī)范操作流程，并對清洗、包裝效果、滅菌質(zhì)量等進行檢查，從而提升外來醫(yī)療器械管理水平。

綜上所述，在醫(yī)院外來醫(yī)療器械中，通過實施持續(xù)質(zhì)量改進，嚴格控制各個處理過程，嚴格把控接收、清洗和滅菌等環(huán)節(jié)，并對包裝、標識、指示卡等進行檢查，可有效減少處理中存在的問題，提高管理效果，保證外來醫(yī)療器械使用質(zhì)量和安全性。