調肝解毒法治療輕中度抑郁患者的療效觀察

蘆曄　王娜　許建成

摘要：目的：觀察調肝解毒法對輕中度抑郁患者（濁毒內蘊證）的療效。方法：以診斷為輕中度抑郁癥并符合中醫濁毒內蘊證的患者40例，治療組20例，對照組20例。治療組服用調肝解毒方藥，對照組服用百憂解，通過HAMD評分及中醫癥狀評分評價療效。結果：1.HAMD評分可見中藥組及西藥組治療后評分均明顯減少，中藥組與西藥組無差異。2.中醫癥狀評分可見治療后中藥組及西藥組評分均明顯減少，中藥組與西藥組比較無差異。中藥組在改善中醫癥狀方面總有效率為90.5%，優于西藥組。結論：1.調肝解毒法治療抑郁癥的療效與西藥氟西汀相當。2.調肝解毒法對郁證的中醫癥狀改善作用與氟西汀相當，但不良反應少。

關鍵詞：調肝解毒法;抑郁;濁毒

基金項目：河北省中醫藥管理局科研計劃項目（No.2018060）

抑郁癥是一種常見的精神障礙類疾病，臨床表現較為復雜，多以持續的情志抑郁，低落，精力不足，并伴有焦慮、幻聽、胸悶不舒，或喜怒無常等癥狀[1]。抑郁癥的病因及發病機制十分復雜，尚未有統一定論[2]。但公認與患者心理因素及生活環境有著密切的聯系。

抑郁癥西藥治療可有效的改善患者的抑郁焦慮癥狀，防止復發，但是藥物存在一定的不良反應，并且患者依從性較差，所以目前還有較多患者并未得到有效的治療。經過多年的臨床實踐和基礎研究，我們發現“濁毒”是許多慢性、反復發作疾病的主要病因之一，認為濁毒相干為害貫穿于抑郁癥發展的全過程，抑郁障礙的發生是由于情志不遂，肝氣不疏，脾失健運，心神失養從而產生的氣滯，血瘀，痰濕等產物膠結一起而生濁，濁郁日久化熱則生毒。“郁而化濁”是本病的的基本病機，濁毒內伏腦絡也是該病遷延難愈的因素之一，采用調肝解毒法治療取得較好療效。

材料與方法

1一般資料：

1.1病例來源：本研究按照納入、排除標準，納入抑郁癥患者，所有病例來源于就診于河北省中醫藥科學院門診，本研究一共納入符合標準患者40例，治療組20例，對照組20例。

1.2 診斷標準：

1.2.1 中醫診斷標準

主要根據《中醫內科學》和《中醫病證療效診斷標準》中的郁證診斷和證候分型結合臨床常見濁毒癥經驗：

診斷標準：郁證因情志不舒，氣機郁滯而致病。以抑郁善憂，情緒不寧，或易怒善哭為主癥。

濁毒內蘊：精神抑郁，胸脅作脹，或脘痞，噯氣頻作，或嘈雜反酸，咽中如有物梗塞，頭暈昏蒙。舌苔白膩或黃膩，脈弦。

1.2.2西醫診斷標準

①診斷標準：根據《中國精神疾病分類及診斷標準》（CCMD-3）中抑郁發作診斷標準，診斷為以心境低落為主的單次或反復抑郁發作的患者;②抑郁程度劃分：以24項漢密爾頓抑郁量表為標準，篩選輕中度抑郁癥患者。

1.3 納入標準：① 年齡18-65歲：男女不限;②符合西醫輕、中度抑郁癥診斷標準和中醫診斷標準;③ 入組時漢密爾頓評分在18-35分之間。④抑郁癥狀持續至少1個月。⑤至少兩個星期內未服用過任何治療精神類疾病及治療抑郁癥的藥物。⑥ 無藥物過敏史。⑦ 知情同意并簽字。

1.4 排除標準

① 患者存在任何一條不符合納入標準的。

②患者有其他病理疾病導致抑郁的。

③無法接受此項調查研究者。

④治療過程中服用影響結果的藥物。

⑤具有嚴重的心血管病變、肺臟疾病、肝臟疾病、腎臟疾病或其他嚴重疾病。

⑥妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女。

⑦法律規定的殘疾人士，精神病患者。

1.5 終止與脫落標準

①出現嚴重不良反應事件影響到受試者的生命安全。

②不遵從服藥周期服藥，依從性差。

③受試者不愿意繼續接受治療。

④服藥期間參加其他藥物臨床試驗。

⑤不能按時復查，中途失訪。

1.6 合并用藥

①觀察期間盡職服用具有抗抑郁作用的中藥及西藥。

②需記錄所有觀察期間服用其他藥物的名稱，用量，時間及次數。

③入組前應詳細記錄已經出現的合并癥。

2?分組及給藥方法：

2.1 分組：根據患者意愿入組，分為中藥組和西藥組，治療療程共8周。

2.2干預方式：調肝解毒方所有藥材均購自河北省康博藥業有限公司，日服生藥量為70g/d，水煎，每日一付，早晚溫服，每次150ml，持續服用8周。

3?觀察指標：

3.1 一般人口學資料：姓名、性別、年齡、體重、身高、婚姻狀況、文化水平、家庭住址及工作。

其他相關信息：發病年限，個人史及遺傳史，過敏史，合并疾病及合并用藥。

3.2 療效及篩查指標

HAMD評分量表：HAMD-24治療基線，0，?4，?8周末各時間點評分一次。

中醫癥狀積分量表：0，?4，?8周末各時間點評分一次。

4療效評價指標

漢密爾頓抑郁量表療效評價標準：

HAMD減分率=基線總分-治療后總分/基線總分*100%

臨床控制： HAMD減分率≥75%

顯效：50%≤HAMD減分率<75%;

有效：25%≤HAMD減分率<50%

無效：HAMD減分率<25%

中醫癥候積分療效標準：

療效指數N=基線總分-治療后總分/基線總分*100%

臨床控制：N≥95%

顯效：70%≤N<95%

5 數據統計及分析

所有數據采用SPSS 19.0統計軟件進行分析，計量資料用`x±s表示，采用t檢驗和非參數秩和檢驗，計數資料采用卡方檢驗，P<0.01表示結果具有顯著統計學差異;P<0.05表示結果有統計學差異;P>0.05表示結果無統計學差異。

結 ???果

1 納入病例及完成情況

本研究共納入符合標準病例40例，其中中藥組20例，西藥組20例。

2：一般資料

兩組患者基本信息比較無統計學意義（P>0.05）。

3?HAMD 量表總分變化

經8周的治療后觀察，HAMD量表評分可見中藥組經過8周的治療評分明顯減少，差異具有顯著統計學意義P<0.01。西藥組經過治療評分也明顯減少，差異具有顯著統計學意義P<0.01。中藥組與西藥組比較，差異無統計學意義P>0.05，證明中藥和西藥在HAMD評分減少方面療效相當。

4中醫癥狀積分量表總分變化

經8周的治療后觀察，中醫癥狀評分可見中藥組經過8周的治療評分明顯減少，差異具有顯著統計學意義P<0.01。西藥組經過治療評分也明顯減少，差異具有顯著統計學意義P<0.01。中藥組與西藥組比較，差異無統計學意義p>0.05，證明中藥和西藥在改善中醫癥狀方面療效更加。

5?臨床療效指數

6 安全性評價

中藥組有1例出現腹瀉現象，不良反應率為5%;西藥有2例出現胃脘不適，不良反應率為10%，其余試驗對象未出現明顯不良反應。

討 ??論

抑郁癥是死亡率較高的疾病之一，近年來，越來越多的人受抑郁癥的折磨，嚴重影響生活質量，甚至導致死亡。抑郁癥的治療越來越受到重視，在西醫方面，對抑郁癥的機制尚不明確，現有的藥物也只能緩解癥狀，而西藥的副作用同樣也是不可忽略的。所以在抑郁癥防治方面，中醫藥則具有很明顯的優勢。

抑郁癥在中醫學里屬“郁癥”“癲狂”"臟躁"、"梅核氣"、"不寐"等范疇，而傳統中醫總結抑郁癥的發病原因不外乎為外感六淫，內傷七情而致氣血陰陽失調，臟腑功能紊亂。但總歸離不開，風痰火濕食[3]。濁毒理論是中醫理論體系中的重要理論，從濁毒的致病規律論治抑郁癥具有獨特的價值。

郁是中醫理論的概念，也是中醫臨床常見病證[4]。濁毒亦有廣義、狹義之分，濁毒既指狹義的具體的濁毒病邪，作為廣義的概念指有濁毒性質、致病纏綿難愈或深重猛烈特點的所有致病因素。“濁”最早出現在《素問·經脈別論》中，將濁的概念理解為既是體內化生的水谷精微，還指代謝之后的污濁之物[5]。濁是機體代謝障礙所形成的病理產物，濕聚成濁，可總結為濕為濁之源，濁為濕邪之甚。廣義上講，濁泛指體內一切穢濁當除之物，如氣濁、血濁、痰濁等[6]。而“毒”既可理解為外界內侵入人體的病邪，也可由臟腑功能失調而內生。它既是一種毒邪，也泛指一切危害深重，致病力強，難以去除的病邪。故“濁毒”它是病因，是一種病邪，還是對人體氣血陰陽造成失調，從而影響臟腑功能氣機紊亂，而產生的病理產物。

總的來說，郁是以氣機升降失常為基礎，從而導致氣郁不達，血郁不化，痰郁不祛，濕郁不除，火郁不發的狀態，而濁是體內不能代謝的污濁之物，是由各種氣血痰濕不能化而郁于體內而化生。故郁是生濁的基礎，而濁久熏蒸而蘊生毒。郁，濁，毒的關系密切，正是反應了機體發病的病因病機[6]。

郁證的特點為其病機核心是氣機不暢，其轉歸易于化火，其與虛證之間互為因果，`可以相互轉化，且臨證常見各種郁證兼夾為病。濁可分內濁與外濁，與抑郁相關主要以內濁為主，濁性重著粘滯，日久熏蒸化熱而生毒。

臨床觀察可見從HAMD、中醫癥狀積分變化來看，干預兩組在治療8周以后，組內評分較基線均明顯下降（P<0.01），且組間無統計學差異（P>0.05）。表明調肝解毒方與鹽酸氟西汀均有一定抗抑郁作用;從HAMD減分率來看，中藥組和西藥組在臨床療效上不存在差異，表明中藥調肝解毒方的抗抑郁療效與西藥鹽酸氟西汀相當;從臨床觀察上看，兩組對抑郁癥狀改善作用于2周起效，8周末效果最佳。故在今后的研究中，應著重觀察2周，4周，8周之間的療效差異。這正是與濁毒理論論治抑郁癥的思想一致，產物膠結一起而生濁，濁郁日久化熱則生毒，濁毒為病則生抑郁。故治療上疏肝理氣，清清化濁，清熱解毒，郁而能解。

參考文獻

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[5]邢玉瑞.中醫濁毒概念問題探討[J].中醫雜志，2017，58（14）：1171-1174

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