血府逐瘀膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療氣滯血瘀型高脂血癥的效果

路峰 白瑋煒 李利峰

[摘要]目的 探討血府逐瘀膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療氣滯血瘀型高脂血癥的效果。方法 選取我院神經內科門診2017年1月～2019年11月診治的96例氣滯血瘀型原發性高脂血癥患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（48例）與觀察組（48例）。兩組患者均進行飲食指導和生活方式調節，對照組患者給予阿托伐他汀鈣片口服，觀察組患者在對照組治療的基礎上給予血府逐瘀膠囊口囊。兩組均治療2個月。比較兩組患者的治療效果、不良反應發生率以及治療前、治療2個月后的血脂水平和中醫癥候水平。結果 觀察組的總有效率為95.83%，高于對照組的75.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療2個月后的總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平低于治療前，且觀察組治療2個月后的高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療2個月后的TC、TG、LDL-C水平低于對照組，而HDL-C水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療2個月后的中醫癥候評分低于治療前，且觀察組2個月治療后的中醫癥候評分低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組治療過程中的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 采用血府逐瘀膠囊聯合阿托伐他汀鈣片對氣滯血瘀型高脂血癥患者進行治療，能夠取得良好的臨床效果，可以有效改善患者的血脂指標及中醫癥候，且不增加不良反應，值得在臨床上推廣應用。

[關鍵詞]血府逐瘀膠囊;阿托伐他汀鈣片;氣滯血瘀型;高脂血癥

[中圖分類號] R589? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）5（b）-0075-04

Effect of Xuefu Zhuyu Capsules combined with Atorvastatin Calcium Tablets in the treatment of hyperlipidemia of Qi stagnation and blood stasis type

LU Feng? ?BAI Wei-wei? ?LI Li-feng

Department of Neurology， the Third Hospital of Xingtai City in Hebei Province， Xingtai? ?054000， China

[Abstract] Objective To explore the effect of Xuefu Zhuyu Capsules combined with Atorvastatin Calcium tablets in the treatment of hyperlipidemia of Qi stagnation and blood stasis type. Methods A total of 96 patients with primary hyperlipidemia of Qi stagnation and blood stasis type diagnosed and treated in the department of Neurology clinic of our hospital from January 2017 to November 2019 were selected as the research objects， and they were divided into the control group （48 cases） and the observation group （48 cases） according to the method of random number table methods. Both groups were given diet guidance and lifestyle adjustment. Patients in the control group were given Atorvastatin Calcium tablets orally， The patients in the observation group were given Xuefu Zhuyu Capsules oral capsule on the basis of the treatment in the control group. Both groups were treated for 2 months. The therapeutic effect， the incidence of adverse reactions， the level of blood lipid and the level of traditional Chinese medicine syndrome symptoms before and after treatment of two months were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 95.83%， which was higher than that of the control group （75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The levels of total cholesterol （TC）， triglyceride （TG） and low density lipoprotein cholesterol （LDL-C） in the two groups after treatment of two months were lower than those before treatment， and the high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） level in the observation group after treatment of two months was higher than that before treatment， the difference was statistically significant （P<0.05）. The level of TC， TG and LDL-C in the observation group after treatment of two months were lower than those in the control group， while the level of HDL-C in the observation group after treatment of two months was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The traditional Chinese medicine symptom scores of the two groups after treatment of two months were lower than before treatment， and the score of traditional Chinese medicine symptoms in the observation group after treatment of two months was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion The treatment of hyperlipidemia patients of Qi stagnation and blood stasis type with Xuefu Zhuyu Capsules combined with Atorvastatin Calcium Tablets can achieve good clinical effect， which can effectively improve the blood lipid index and traditional Chinese medicine symptoms of patients， and does not increase adverse reactions， it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Xuefu Zhuyu Capsules; Atorvastatin Calcium Tablets; Qi stagnation and blood stasis type; Hyperlipidemia

高脂血癥也叫血脂異常，通常是指血清中膽固醇（CH）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平降低[1]。目前，我國成人高脂血癥患病率達40.4%。其可導致冠心病等動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）[1-2]，因此，防治高脂血癥對降低心血管病患病率、提高生活質量具有重要意義[1-2]。他汀類藥物是控制高脂血癥的主要藥物，其能減少動脈硬化，降低心腦血管患病率，但有部分患者單純應用他汀類藥物仍難以將血脂控制達標，且劑量成倍增加時，LDL-C進一步降低幅度僅約6%，即存在所謂的“他汀療效6%效應”[3-4]。另外，增大他汀類藥物劑量時不良反應如肝功能異常、肌痛、增加新發糖尿病的危險均有增加[5-6]。中醫學無高脂血癥病名，但根據癥狀當屬于“瘀證”“痰證”的范疇，其中氣滯血瘀型是臨床常見的證型。血府逐瘀湯由清代名醫王清任所創，為活血化瘀、行氣理滯、疏肝解郁、升達清陽之名方。有研究顯示，其是治療腦卒中、頸動脈硬化等疾病的常用復方藥[7-8]。本研究將其應用于阿托伐他汀鈣片治療的氣滯血瘀型高脂血癥患者中，旨在探討其效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年1月～2019年11月在我院診治的96例氣滯血瘀型原發性高脂血癥患者，其中男74例，女22例;年齡36～64歲，平均（51.37±4.64）歲;病程2～10年，平均（4.18±0.26）年。按照隨機數字表法將其分為對照組與觀察組，各48例。對照組中，男36例，女12例，年齡為36～63歲，平均（51.55±4.12）歲;病程為2～10年，平均（4.24±0.39）年。觀察組中，男38例，女10例;年齡為38～64歲，平均（51.14±4.23）歲;病程為2～9年，平均（4.13±0.51）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。診斷標準：西醫診斷標準參照《內科學》[1]及《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》制訂[3]，中醫診斷標準參照《血脂異常中西醫結合診療專家共識》[9]制訂。納入標準：①符合中西醫診斷標準;②原發性高脂血癥患者;③患者及家屬知情同意本研究并簽署知情同意書。排除標準：①對本研究所使用藥物過敏者;②合并肝、腎及造血系統嚴重疾病者;③妊娠及哺乳期婦女;④合并嚴重精神系統疾病不能配合研究者。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求，并經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2方法

兩組患者均進行飲食指導和生活方式調節，對照組患者給予阿托伐他汀鈣片（北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字 H20093819，批號：20150916）口服，20 mg/次，每晚1次。觀察組患者在對照組治療的基礎上給予血府逐瘀膠囊（天津宏仁堂藥業有限公司，國藥準字 Z12020223，批號：20150513）口服，2.4 g/次，每日2次。兩組均治療2個月。

1.3觀察指標

比較兩組患者的治療效果、不良反應發生率以及治療前、治療2個月后的血脂水平、中醫癥候水平，具體如下。

1.3.1療效判定標準? ①臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，各項實驗室檢查恢復正常;②顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，血脂檢測達到以下任意1項者，總膽固醇（TC）下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥50%且<1.8 mmol/L;③有效：臨床癥狀、體征均有好轉，血脂檢測達到以下任意1項者，10%≤TC下降<20%，20%≤TG下降 <40%，0.10 mmol/L≤HDL-C上升<0.26 mmol/L，40%≤LDL-C下降<50%且<2.6 mmol/L;④無效：臨床癥狀、體征未明顯改善甚至加重，血脂檢測未達到以上標準者[3，10]。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.3.2血脂水平檢測? 于治療前1 d及治療結束后采集患者空腹靜脈血，并應用全自動生化分析儀（生產廠家：貝克曼庫爾特公司;型號：DXC600）進行血脂檢測。

1.3.3中醫癥候評分? 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[10]制訂，其中主癥包括頭痛、頭昏、胸脅脹悶、走竄疼痛、心前區刺痛、肢體麻木;次癥包括心煩不安、舌質紫暗、舌尖邊有瘀點或瘀斑、脈沉澀。出現任何一項主癥癥候記2分，次癥則記1分，無則記0分，總分為0～16分。于治療前及治療2個月后分別記錄。

1.3.4不良反應? 包括肌痛、肝功能受損、食欲下降。

1.4統計學方法

采用SPSS 25.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療效果的比較

觀察組的總有效率為95.83%，高于對照組的75.00%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后相關血脂水平的比較

兩組治療前的TC、TG、HDL-CLDL-C水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療2個月后的TC、TG、LDL-C水平低于治療前，且觀察組治療2個月后的HDL-C水平高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。對照組治療前及治療2個月后的HDL-C水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組治療2個月后的TC、TG、LDL-C水平低于對照組，而HDL-C水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后中醫癥狀評分的比較

兩組治療前的中醫癥候評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療2個月后的中醫癥候評分低于治療前，且觀察組治療2個月后的中醫癥候評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組不良反應發生率的比較

兩組治療過程中的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表4）。

3討論

心腦血管病是目前發病率高、致殘率最高的疾病，具有復發性。隨年齡增長，其引起患者肢體功能障礙及認知障礙，對家庭、社會造成沉重的負擔。高脂血癥是導致心腦血管疾病高發的重要因素。在血漿脂蛋白中，LDL顆粒中的CH約占50%，是膽固醇含量最多的脂蛋白，其是導致動脈粥樣硬化的主要危險因素，影響TC的因素同樣可影響LDL-C水平[1，13-14]。

LDL-C升高是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病發病的關鍵因素，降低LDL-C水平是改善動脈粥樣硬化、降低動脈粥樣硬化性心血管疾病發病率、致殘率及致死率的有效措施，因此降低LDL-C水平是防控動脈粥樣硬化性心血管疾病的首要干預靶點[15-16]。他汀類藥物可顯著降低LDL-C，還可以抑制血管炎癥，降低C反應蛋白，能夠防治動脈粥樣硬化，穩定和逆轉動脈粥樣硬化斑塊，改善內皮功能，具有抗凝效應、減少血栓形成等作用[17-18]。但有部分患者單純應用他汀類藥物仍難以控制血脂達標，且成倍增加阿托伐他汀劑量時，LDL-C進一步降低幅度僅約6%[3-4]。此外，加大劑量時不良反應均有增加。

高脂血癥屬于現代醫學病名，祖國醫學無這一病名記載，但根據癥狀當屬中醫“瘀證”“痰證”的范疇。本病的發生于飲食、情志、年老體衰等因素有關。①飲食太過損傷脾胃，致使脾之運化失常。清濁不運，濕熱內生，聚而成痰，流注于血脈，血行不利而成瘀。②情志不遂，致使肝膽疏泄失常，氣機郁結，肝木乘土，升降失常，清濁難分;膽氣郁遏則精汁不暢，脂濁難化，均可導致痰濁內生。③年老體衰之人臟腑功能虛損，精氣虧虛，陰精虛少，滋生內火，火邪煉液凝痰，熬血成脂;氣虛則運血無力，易致血瘀，痰瘀交阻，阻滯了脂質的代謝，進而發為本病。血液運行不暢是高脂血癥發生的主要病理機制，痰瘀互結，凝于脈管，阻塞經絡，阻礙氣血，因此治療當以活血化瘀為大法。

血府逐瘀膠囊是血府逐瘀湯制成的中成藥，包括當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花、牛膝、柴胡、桔梗、枳殼、生地黃、甘草等11味中藥材。方中當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花活血化瘀;牛膝祛瘀血，通血脈，并引瘀血下行，共為方中主要組成部分。氣能行血，血的循行有賴于肺氣的敷布、肝氣的疏泄，故配柴胡疏肝解郁，桔梗開宣肺氣，載藥上行，合枳殼則一升一降，寬胸行氣，使氣行則血行。生地涼血清熱，合當歸又能養血潤燥，使瘀去新生，甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏行氣活血化瘀之功。現代藥理學研究表明，血府逐瘀膠囊具有擴張血管、促進血液流動、抗血栓、抗動脈硬化等作用[19-20]。肝膽為血脂代謝的主要器官，一旦因情緒壓抑導致肝郁氣滯，將降低肝膽對血脂的代謝能力;血脂升高引起血黏度升高，血流變指標變差，即為中醫血瘀概念，血府逐瘀湯從調理氣血方面輔助阿托伐他汀鈣能夠控制血脂，改善癥狀。

本研究中，觀察組的總有效率為95.83%，高于對照組的75.00%，提示血府逐瘀膠囊能夠輔助阿托伐他汀鈣片提高治療效果;觀察組治療2個月后的TC、TG、LDL-C水平及中醫癥候評分低于對照組，而HDL-C水平高于對照組（P<0.05），提示血府逐瘀膠囊可有效改善患者的血脂指標及癥候;兩組治療過程中的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示血府逐瘀膠囊并不增加不良反應。

綜上所述，采用血府逐瘀膠囊聯合阿托伐他汀鈣片對氣滯血瘀型高脂血癥患者進行治療，能夠取得良好的臨床效果，可以有效改善患者的血脂指標及中醫癥候，且不增加不良反應，值得在臨床上推廣應用。

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（收稿日期：2020-02-24? 本文編輯：祁海文）