現代生物制藥技術現狀與發展趨勢研究

談詩雨

摘要：生物制藥是醫藥學和生物技術相融合的一種創新技術，此項技術包括基因工程、蛋白質工程以及酶工程等許多分支。通過生物制藥技術可以制備出能夠預防疾病的藥品，還可以為患者提供有效的治療，使得患者能夠在最佳救治時機得到治療。從醫藥行業發展情況來看，生物制藥是新興產業，具有巨大的發展空間以及發展潛力。

關鍵詞：生物制藥 現狀 發展趨勢

引言

從社會演化方面來看，生物技術的革新是推動社會進步的重要力量，隨著生物技術不斷進步，其應用領域也在快速擴張，特別是與醫學的深度融合，為醫學發展拓展出一條全新途徑，無論是在疾病防控還是治療方便，均具有良好的發展前景。

一、生物制藥技術應用范圍

（一）冠心病防治領域。據不完全統計，全國每年因心冠病死亡的患者在一百萬左右，且近些年心冠病醫療費用呈逐漸升高趨勢，未來十年內，心冠病防治藥物將會成為推動制藥行業發展的重要推動力。 Cen要tocors Reopro公司借助單克隆抗體，在心絞痛治療以及冠心病心臟功能恢復方便取得了重大突破，這代表一種全新的冠心病藥物進入臨床使用階段。特別是在基因技術高速發展背景下，基因測序技術以及基因治療技術得到了快速發展，這些技術逐漸進入商業開發階段，也帶動了生物醫藥行業的發展。

（二）基因工程領域。生物制藥技術除了在冠心病防治領域有著突出表現之外，在基因工程領域也發揮著重要作用。活性因子對于調節人體新陳代謝具有非常重要的作用，利用生物技術將活性因子應用于臨床治療當中是醫藥行業發展的一個重要方向。活性因子在自然環境中存量很少，需要從動物以及人類身體中提取，且提取活性因子的技術環節繁瑣，具有很高的難度，無法滿足現代醫學的需求。借助生物制藥技術能夠大幅度降低此類藥品生產成本（如圖 1所示）。

二、技術應用現狀

通過對生物制藥技術的發展歷程進行回顧，我們可以明顯感覺到生物技術革新對于醫藥行業發展所起到的重要影響。反過來，醫藥行業整體技術水平的提高，也對生物技術革新創造了有利條件，二者之間存在著相互影響又相互依存的緊密關系。事實上，社會因素以及環境因素的變化，也會對生物技術以及制藥行業發展產生很大影響。想要深入分析現代生物醫藥技術發展路徑，需要對醫藥行業歷史進行深入分析。通過對醫藥行業歷史的深入剖析，能夠以更加客觀的視角來看待生物技術發展對醫藥行業整體技術水平進步所帶來的積極影響。就目前全球生物技術發展水平而言，歐美發達國家]時保持技術領先地位。

從微觀方面來看，生物制藥工作的中下游技術（純化技術以及分離技術等）與化學工業技術水平存在緊密關聯，由此不難看出，化學工業技術的進步將會對生物制藥技術發展起到重要的推動作用。國內科學技術處于高速發展階段，特別是在改革開放后，社會經濟規模快速擴張，生物技術快速革新。伴隨著人民群眾生活水平不斷提升，健康問題已經成為社會熱議的焦點話題，這種背景為生物制藥技術發展賦予了巨大潛力（如圖 2所示）。

三、未來發展趨勢

伴隨著基因組測序工作不斷進步，人們對于基因的了解更為深入，與基因工程有關的研究工作快速興起，生物技術也伴隨著基因工程發展而迎來了全新的發展階段。每一個國家都十分注重生物技術發展情況，并將生物技術作為帶動經濟發展的一個全新經濟增長點。特別是在經濟領域代謝增長理論框架下，生物技術發展革新是新技術取代舊技術的典型，能夠幫助國家爭奪國際市場，同時也有利于防范大農場農業模式所帶來的生物危機。生物技術革新，一方面要依托生物學科整體水平的提升，另一方面也要依靠眾多相關領域科學技術的快速發展。例如目前比較熱門的材料科學、信息化技術等。通過對生物技術領域中的遺傳學技術進行不斷探索，對于治療以及預防疾病有著顯著的幫助作用。此外，隨著生物技術不斷發展，科研人員不斷嘗試新的治療方法，嘗試將病原體阻擋在人體之外，同時削弱病原體傳播能力，通過這種方式讓病原體變得十分虛弱，在進入人體之后可以激發人體免疫系統對于病原體的反應，通過消滅病原體讓人體獲得相應的抗體，利用生物技術可以有效緩解濫用抗生素所帶來的副作用。通過對新藥品研發規律進行分析，可以發現技術的革新對于加快新藥品開發具有直接影響，在實際工作中，研究人員嘗試將圖像分子處理技術與計算機技術進行融合，通過這種方式更為高效的設計具有某種特定功能屬性的分子，縮短新藥物研發周期。此外，利用計算機技術可以在軟件中模擬藥品與用藥后系統之間的關聯，縮短藥品臨床試驗周期，確保藥物安全性。

預計到 21世紀 50年代，生物藥品種類將會超過傳統藥品種類的總和，成為使用數量最多、適用范圍最廣的一類藥品。目前，新藥品研究成本十分高昂，每種藥品的研發成本平均達到 5億人民幣。醫藥公司想要推出新藥品，不得不在研發階段投入大量資金，通過這種方式來保持自身競爭力。而伴隨著生物技術不斷發展，利用基因工程、藥物模擬實驗等技術，能夠對新藥品研發工序進行改良。逐漸用定制型藥品研發模式取代傳統的嘗試型藥品研發模式，簡單來說就是通過采集服藥群體反應數據，對新型藥品進行精準改良，在提高新藥品臨床試驗科學性的基礎上，大幅度降低新藥品研發成本。

四、結束語

伴隨著生物技術不斷更新，生物制藥行業迎來了高速發展時期，此項技術在冠心病防治以及基因工程等領域有著巨大的發展潛力。相關工作人員需要對生物制藥技術應用現狀進行深刻了解，并對該行業未來發展趨勢有正確的判斷，令生物制藥技術能夠發揮出真正的效用，改善人民群眾生活質量。

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（作者單位 ：宜興市特種設備安全管理協會）