曲妥珠單抗與化療治療晚期乳腺癌的臨床效果及預后觀察

蔡美妝，方悅麗

(廣東省普寧華僑醫院，廣東 普寧 515300)

乳腺癌主要發生于乳腺的腺上皮相關組織惡性腫瘤，其由纖維組織、皮膚、脂肪及乳腺腺體組成[1]。近年來，乳腺癌發病趨勢呈現逐年上升的趨勢，嚴重影響患者正常生活質量[2-3]。對晚期乳腺癌疾病患者，臨床通常采用化療及藥物聯合方案，為提高患者效果，本研究主要對2018年4月～2019年1月本院診治40例晚期乳腺癌患者應用曲妥珠單抗與化療聯合方案分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2018年4月～2019年1月本院診治80例晚期乳腺癌患者資料，均簽署知情相關同意書。本研究經過醫學倫理會批準。納入標準：確診為晚期乳腺癌，資料完整，主動配合。排除標準：嚴重的肝腎疾病，精神、心理病,中途因某原因退出患者。按照隨機分成兩組，每組40例。對照組年齡33～66歲，平均(49.14±9.37)歲；研究組年齡33～65歲，平均(48.23±8.79)歲；兩組基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：兩組患者入院后均進行常規檢查及對癥處理，對照組給予單獨化療方案，紫杉醇(國藥準字H20063787，悅康藥業集團有限公司)、阿霉素(注冊證號H20130186，意大利 Pfizer Italia S.r.l.)用藥3個月，之后應用175 mg/m2的紫杉醇，用藥3個月，期間第1天及第8天選擇環磷酰胺、氟尿嘧啶及甲氨蝶呤，用藥3個月。研究組在對照組基礎上予以曲妥珠單抗(國藥準字J20110020，Genentech Inc.)，4mg/kg初始計量靜脈注射，之后維持劑量為2 mg/kg，用藥半年。

1.3觀察指標及評價：①兩組療效：病灶全部消失表示CR(完全緩解)；病灶縮小大于50%為PR(部分緩解)；病灶縮小25%～50%表示SD(穩定)；病灶縮小低于25%或有新病灶為PD(疾病進展)。總有效率=(CR+PR)÷總例數×100%[4]；②不良事件：腹瀉、皮疹、消化道反應、凝血異常及肝功能異常等；③生存期指標：PFS(無進展相關生存期)、OS(總生存期)；④生活質量依據QOL評分,分值越高則質量越高[5]。

2 結果

2.1兩組療效比較：治療后，研究組CR 20例，PR 12例，SD 6例及PD 2例，對照組依次為12例、10例、9例及9例，研究組總有效率為80.00%，比對照組的55.00%高，差異具有統計學意義(P<0.05,=5.1647)。

2.2兩組不良事件：治療后，研究組發生腹瀉、皮疹等不良反應率為7.50%，比對照組少，差異具有統計學意義(P<0.05,χ2=4.500 6)。見表1。

2.3兩組生存期比較：治療后，研究組PFS(19.52±2.03)個月、OS(33.23±3.46)個月，均比對照組多，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.4兩組生活質量：治療前，對照組QOL評分(55.06±9.68)分，研究組(54.06±10.27)分，治療后，兩組均提高，且研究組(87.28±10.24)分，比對照組(69.25±12.52)分高，差異具有統計學意義(P<0.05,t=7.0502)。

表1 兩組不良反應比較[例(%)，n=40]

組別腹瀉皮疹消化道反應凝血異常肝功能異常不良事件研究組1(2.50)01(2.50)01(2.50)3(7.50)①對照組2(5.00)1(2.50)3(7.50)2(5.00)2(5.00)10(25.00)

注：與對照組比較，①P<0.05

組別例數PFSOS對照組4015.06±1.6826.58±3.92研究組4019.52±2.0333.23±3.46t/P值10.704 9/<0.058.043 9/<0.05

3 討論

乳腺癌屬于臨床高發惡性腫瘤，主要臨床表現是乳房邊緣出現不規則，單側的乳房質地比較硬，暈頭、乳暈、皮膚變化，嚴重者危及生命[6]。臨床傳統采用手術方案，但影響患者的形體美。近年來，靶向治療已經被晚期患者廣泛接受，其中曲妥珠單抗藥物方案效果良好[7]。本研究結果顯示，治療后，研究組總有效率80.00%，比對照組的55.00%高，研究組發生腹瀉、皮疹等不良反應率7.50%，比對照組少，差異具有統計學意義(P<0.05)，表明曲妥珠單抗與化療聯合治療方案，能有效提高臨床療效，并降低不良事件的發生，更具安全性。原因分析考慮可能為，研究組患者采用化療聯合曲妥珠單抗，其中化療方案已經成為癌癥疾病常見方案，應用有效，但其治療時間長，存在明顯不良反應[8]。而曲妥珠單抗屬于靶向治療藥物，能夠有效阻礙并終止機體細胞生長，并能有效抑制相關血管生成，降低腫瘤標志物，提高生存期及預后恢復質量。本文中研究組患者采用聯合方案，相比單獨化療，更能顯著改善患者臨床療效[8-9]。同時，研究組PFS(19.52±2.03)個月、OS(33.23±3.46)個月，均比對照組多，差異具有統計學意義(P<0.05)；研究組QOL評分(87.28±10.24)分，比對照組高，差異具有統計學意義(P<0.05)，進一步證實曲妥珠單抗與化療聯合方案，能有效提高預后生存期以及患者生活質量情況。受樣本、時間等影響，關于晚期乳腺癌患者應用曲妥珠單抗與化療聯合治療的遠期效果情況有待臨床再研究以證實。

綜上所述，晚期乳腺癌患者應用曲妥珠單抗與化療聯合治療，能提高療效，降低不良反應發生，并提高預后生存期及生活質量，具一定臨床應用與研究價值。