血塞通軟膠囊治療血瘀型冠心病臨床觀察

孫占鴻，王志忠

（陸軍總醫院 內科，北京 100700）

在心腦血管等慢性病干預過程中，我們發現有大部分人群存在血瘀，血瘀呈現為肌膚甲錯、疼痛（固定部位刺痛），舌暗舌下絡脈迂曲增粗、瘀點、分支增多等表現，目前茲以舌脈表現來作為血瘀判斷標準。2012年6月～2012年10月，我們選取已確診冠心病1年以上舌象符合血瘀標準冠心病患者64人，隨機分成兩組，64人入組前已應用阿司匹林藥物口服治療，一組常規治療，另一組在常規治療基礎上加用血塞通軟膠囊治療。臨床觀察3～6個月，發現血塞通軟膠囊治療血瘀療效明顯優于對照組，結果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

對我院2012年6月～2012年10月收治的64例血瘀型冠心病患者的臨床資料進行回顧性分析，根據不同治療方法分為治療組與對照組（各32例），治療組中，男20例，女12例;年齡63～83歲，平均(73±10)歲;病程1～35年，平均(4.4±1.4)個月;對照組32例，男18例，女14例;年齡61～82歲，平均(73±9.5)歲;病程1～34年，平均(4.3±1.4)個月；2組性別、年齡、病程等一般資料比較無顯著性差異(P＞0.05)，滿足臨床對照研究條件。

1.2 診斷標準

參照《中醫舌脈與用藥》確診[1]。及參照心絞痛癥狀改善程度與心電圖改善情況來評判。并擬定血瘀分級：舌下血管正常為0級，舌下血管增粗增長為1級，血管增粗增長伴有分支明顯、瘀點為2級，血管增粗增長或分支明顯、瘀點伴有舌質紫暗為3級。我們所選取病例均為已確診冠心病至少1年以上舌象符合血瘀標準1級以上老年慢性病患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組給予常規西藥治療，即：口服單硝酸異山梨醇酯緩釋片(阿斯利康制藥有限公司，H20030418)40mg，1次/d；口服阿司匹林（拜耳醫藥保健有限公司，J20080078)100 mg，1次/d。

1.3.2 治療組在對照組基礎上予口服血塞通軟膠囊（昆明圣火藥業(集團)有限公司，Z19990022),2粒/次，3次/d。

2組均4周為1療程，共治療4個療程。

1.4 觀察指標

觀察治療前后a舌下絡脈變化，b心絞痛發作次數持續時間緩解時間及硝酸甘油含服量，c心電圖變化，d血纖維蛋白原、APTT、血小板最大聚集率等指標。

1.5 療效標準

1.5.1 舌下絡脈療效標準：①顯效：血瘀判斷標準3級轉變為1級或由2級轉變為0級；②有效：血瘀標準3級轉變為2級或由2級轉變為1級或由1級轉變為0級；③無效：舌下絡脈血瘀標準分級無變化。

1.5.2 心絞痛療效標準：①顯效:心絞痛癥狀發作次數降低＞80%;②有效:心絞痛癥狀發作次數降低50%～80%；③無效：心絞痛癥狀發作次數＜50%[2]。

1.5.3 心電圖療效標準:顯效:心電圖恢復基本正掌或接近正常；有效:S-T段降低，但未達正常水平，回升＞0.05mV，T波由平坦變為直立或導聯倒置T波改變變淺；無效:與治療前比較心電圖無明顯變化；加重:與治療前比較S-T段降低＞0.05 mV，直立T波變平坦或導聯倒置T波加深，存在房室傳導阻滯或室內傳導阻滯或異位心律[3]。

1.6 統計學方法

數據采用SPSS 21.0統計軟件進行處理，計數資料以（%）表示，采用卡方檢驗；計量資料用以(±s)表示，采用t檢驗，P＜0.05差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組舌下絡脈療效比較

治療組、對照組舌下絡脈治療總有效率分別為90.63%、71.88%，兩組比較P＜0.05，見表1。

表1 兩組舌下絡脈療效比較[n(%)]

2.2 兩組心絞痛療效比較

治療組、對照組心絞痛治療總有效率分別為93.75%、75.00%，兩組比較P＜0.05，見表2。

表2 兩組心絞痛療效比較[n(%)]

2.3 兩組心電圖療效比較

治療組、對照組心電圖療效總有效率分別為84.38%、59.38%，兩組比較P＜0.05，見表3。

表3 兩組心電圖療效比較[n(%)]

2.4 兩組治療前后血液指標變化對比分析

治療前，兩組纖維蛋白原、血小板最大聚集率比較無顯著性差異(P＞0.05）；治療后，兩組纖維蛋白原、血小板最大聚集率較治療前比較均明顯降低，治療組纖維蛋白原、血小板最大聚集率降低幅度顯著大于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后血液指標變化比較(±s)

表4 兩組治療前后血液指標變化比較(±s)

注:①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

組名 時間 纖維蛋白原（g/L） 血小板最大聚集率(%治療前 4.7 9±0.7 8 7 2.2 0±1 1.8 9治療后 2.4 3±0.4 5① 5 0.0 3±1 2.9 5①對照組（n=3 2）治療組（n=3 2）治療前 4.6 6±0.6 1 7 2.7 6±1 0.9 1治療后 3.5 8±0.5 3① 5 8.5 0±9.8 6①)

3 討 論

近年來，血塞通軟膠囊為臨床治療冠心病常用藥物，該藥物以三七總皂苷為主要有效成分。據現代藥理研究學表明，三七皂苷對血管平滑肌具有擴張作用，可有效改善因缺氧、缺血引起的血管收縮功能障礙，同時能降低全血黏度、血漿黏度和纖維蛋白原，對血小板聚集具有抑制作用，使血小板表面活性降低，從而改善微循環，達到活血化瘀、抑制血栓形成和抗動脈粥樣硬化作用[4]。因此，臨床多用于治療血瘀型冠心病，并取得了滿意療效。

本研究觀察血塞通軟膠囊對血瘀舌脈變化影響，探討血瘀舌象嚴重程度分級標準及療效標準。目前對于中藥療效評判標準大多采取該藥物對實驗對象的現代醫學指標的影響而定，把中醫藥放在西藥臨床觀察框架下來研究，這其實脫離了中醫辨證論治，不利于中醫藥的開發進步。把血瘀舌象嚴重程度設定分級標準，可以更直觀的評價藥物的活血化瘀作用。

本研究結果顯示，在舌脈象、心絞痛及心電圖療效方面治療組均顯著優于對照組，且治療組纖維蛋白原、血小板最大聚集率顯著低于對照組。可見血塞通軟膠囊可以明顯降低血瘀舌象嚴重程度，緩解心絞痛、改善心電圖及降低纖維蛋白原、血小板聚集，療效明顯。然而本研究入選例數較少，且觀察時間不長，對血瘀舌象分級標準的確立的深層科學依據尚需要更多的臨床實踐進一步研究。