實(shí)驗(yàn)室內(nèi)多臺(tái)Sysmex UF-5000i尿沉渣分析儀校準(zhǔn)微調(diào)儀器參數(shù)后結(jié)果一致性分析

李焱鑫，鐘凌，何貝，楊怡(四川省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，成都 610072)

Sysmex UF-5000i尿沉渣分析儀使用側(cè)向散射光技術(shù)，可在較短時(shí)間內(nèi)完成大樣本尿沉渣的定量檢測(cè)，廣泛應(yīng)用于臨床。在臨床實(shí)際應(yīng)用中，尿液中如結(jié)晶、細(xì)菌、真菌等均會(huì)干擾有形成分的定量檢測(cè)。目前關(guān)于多種干擾因素對(duì)單臺(tái)尿沉渣分析儀定量檢測(cè)穩(wěn)定性的影響已得到廣泛的認(rèn)識(shí)和重視[1]。隨著醫(yī)療需求的增加，同一單位使用多臺(tái)UF-5000i尿沉渣分析儀的情況逐漸增多，同一項(xiàng)目在同一實(shí)驗(yàn)室不同尿沉渣分析儀之間的結(jié)果常常存在不一致，可能影響臨床治療監(jiān)測(cè)和療效評(píng)估。同時(shí)，國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范要求檢驗(yàn)項(xiàng)目在用于臨床檢測(cè)前需評(píng)價(jià)其檢測(cè)性能，且在不同檢測(cè)系統(tǒng)上檢測(cè)相同項(xiàng)目要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，以確保同一臨床樣本在不同儀器上得到一致的結(jié)果。常用的評(píng)價(jià)方法有簡(jiǎn)單相關(guān)系數(shù)分析和Bland-Altman法，但用不同的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)同一組數(shù)據(jù)分析，可能得到不同的結(jié)果。為此，本研究擬分析本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)多臺(tái)UF-5000i尿沉渣分析儀經(jīng)校準(zhǔn)后檢測(cè)結(jié)果的一致性，采用多種方法評(píng)估校準(zhǔn)后檢測(cè)結(jié)果的一致性，以更好地服務(wù)臨床。

1 材料與方法

1.1儀器與試劑 4臺(tái)Sysmex UF-5000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀和配套商品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品(兩水平)、試劑。

1.2尿液樣本檢測(cè) 我院門(mén)診和住院患者新鮮尿液標(biāo)本，2 h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.3方法

1.3.1單臺(tái)儀器的校準(zhǔn)及比對(duì) (1)使用同一批號(hào)配套校準(zhǔn)品分別對(duì)4臺(tái)尿沉渣分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后再次測(cè)量校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，確定相關(guān)參數(shù)測(cè)定值在校準(zhǔn)品及定值質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)；……