采用間接法建立上海地區游離甲狀腺素和促甲狀腺激素參考區間*

劉曉文，沈雋霏，吳文浩，王蓓麗，潘柏申，郭瑋(復旦大學附屬中山醫院檢驗科，上海200032)

生物參考區間是指檢驗結果在人群中分布的95%區間[1]。它是解釋檢驗結果和分析檢驗信息的基本尺度和依據。臨床檢驗項目的參考區間是疾病預測、推斷診治、預后隨訪監測的重要依據。醫學實驗室為臨床提供可靠的檢驗項目參考區間才能正確指導臨床。出于以上原因，不少學者在基于大量收集實驗室數據的基礎上，通過數學統計模型的方式建立該人群的參考區間。本研究采用四分位間距法，剔除異常離群數據后建立上海人群的游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)的參考區間。傳統的直接法通過嚴格篩選的人群和檢測方式來獲取參考區間[2]，但耗時長且成本高。本研究采用的間接法的優點是使用已存在的實驗室數據結果進行處理，不僅節約，而且更加貼近該人群該項目的參考區間，且耗時較短。基于本課題組前期在間接法研究的基礎上[3-4]，本研究采用間接法建立了上海地區FT4和TSH結果的參考區間，報道如下。

1 研究對象與方法

1.1研究對象 選取2015年1月至2017年12月中山醫院實驗室信息系統中儲存的且在體檢中心進行體檢健康人群的甲狀腺功能檢測數據，臨床檢驗項目包括FT4和TSH。篩選年齡≥20歲的成年人甲狀腺激素數據(數據中20歲以下個體較少)并剔除以下標本：(1)信息或信息不全的標本。(2)實驗室信息系統中人名且年齡相一致者的多次檢測結果，同一個體的多次結果會在建立參考區間時產生影響。……