隔藥灸臍法與口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥患者的療效差異研究

沈文清 溫兆倫 高郁森 羅博智

【摘要】 目的：研究隔藥灸臍法與口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥患者的療效差異。方法：回顧性分析本院60例排卵障礙性不孕癥患者臨床資料，按治療方法不同分為隔藥灸臍組（隔藥灸臍法+口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑）和對照組（隔模擬劑灸臍法+口服枸櫞酸氯米芬膠囊），各30例。一個(gè)療程為1個(gè)月經(jīng)周期，均治療3個(gè)療程。比較兩組療效、子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑、宮頸黏液（Insler）評分、排卵率、妊娠率。結(jié)果：經(jīng)3個(gè)療程后，隔藥灸臍組臨床療效優(yōu)于對照組（P<0.05）;治療后，隔藥灸臍組子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑、Insler評分均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;經(jīng)3個(gè)療程后，隔藥灸臍組排卵率、妊娠率均高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：隔藥灸臍法用于治療排卵障礙性不孕癥療效要好于口服口服枸櫞酸氯米芬膠囊，能提高臨床排卵率及妊娠率。

【關(guān)鍵詞】 隔藥灸臍法 枸櫞酸氯米芬膠囊 排卵障礙性不孕癥

[Abstract] Objective： To study the difference of therapeutic effect between Chinese medicine separated moxibustion on navel and oral Clomifene Citrate Capsules in the treatment of anovulatory infertility. Method： The clinical data of 60 patients with anovulatory infertility were analyzed retrospectively. According to the treatment method， they were divided into Chinese medicine separated moxibustion on navel group （Chinese medicine separated moxibustion on navel + oral Clomifene Citrate Capsules simulation agent） and control group （moxibustion on the navel with simulated agent + oral Clomifene Citrate Capsules）， 30 cases in each group. One course of treatment was one menstrual cycle， and all the three courses were treated. The therapeutic effect， endometrial thickness， dominant follicle diameter， cervical mucus （Insler） score， ovulation rate and pregnancy rate were compared between the two groups. Result： After three courses of treatment， the clinical effect of Chinese medicine separated moxibustion on navel group was better than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the endometrial thickness， dominant follicle diameter and Insler score of Chinese medicine separated moxibustion on navel group were better than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After three courses of treatment， the ovulation rate and pregnancy rate in the Chinese medicine separated moxibustion on navel group were higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The therapeutic effect of Chinese medicine separated moxibustion on navel is better than that of oral Clomifene Citrate Capsules， which can improve the clinical ovulation rate and pregnancy rate.

不孕癥是育齡期婦女中的常見病、多發(fā)病，與心腦血管疾病、腫瘤并稱威脅人類健康的三大疾病，給個(gè)人、社會(huì)帶來心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1-2]。其中，排卵障礙所引起的不孕癥是最為常見的類型，占所有不孕癥的25%～50%[3]。臨床上選擇口服西藥枸櫞酸氯米芬促排卵治療較常見，雖可以促進(jìn)卵泡的發(fā)育和提高排卵率，但治療后妊娠率低，且會(huì)引起機(jī)體內(nèi)分泌發(fā)生紊亂[4-6]。近年來，中醫(yī)在治療不孕癥方面取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。研究表明，隔藥灸臍法能夠調(diào)節(jié)子宮，療效顯著，不良反應(yīng)較少。基于此，筆者分析本院60例排卵障礙性不孕癥患者臨床資料，研究隔藥灸臍法與口服口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥患者的療效差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2017年9月-2018年9月本院收治的60例排卵障礙性不孕癥患者的臨床資料。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[7]，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)婦科學(xué)》中關(guān)于不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];②患者配偶生殖功能正常。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神障礙，無法溝通;②嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病;③近期使用激素治療或入組其他臨床研究。按治療方法不同將60例患者分為隔藥灸臍組和對照組，各30例。本研究已經(jīng)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

1.2.1 隔藥灸臍組 予以隔藥灸臍法和口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑。（1）隔藥灸臍法。①隔藥灸臍方劑由熟附子、五靈脂、川椒、白芷、冰片、食鹽各10 g組成，經(jīng)超微粉碎機(jī)處理后進(jìn)行混合，密封儲(chǔ)存。②制作面圈：用約25 g清水調(diào)和約55 g面粉至均勻，制作成直徑約為7 cm，高度約2 cm的面圈，面圈的中央留有直徑約為2 cm的中央孔。③治療操作：取仰臥位，充分暴露患者的肚臍，取神闕穴，并以75%的酒精進(jìn)行周圍常規(guī)的消毒，隨后將制作好的面圈放置在患者的肚臍上，其中面圈中央孔對準(zhǔn)患者的肚臍孔，臍部用約10 g的備用灸臍粉均勻地填滿，藥末上放置點(diǎn)燃的艾炷，連續(xù)進(jìn)行施灸約1.5 h。施灸完畢后，臍部留置藥粉，再貼上醫(yī)用膠布來固封散劑，在24 h后再拆掉醫(yī)用膠布，且局部進(jìn)行清洗。每次患者月經(jīng)周期結(jié)束后治療，每周1次，月經(jīng)期間暫停治療。（2）口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑：月經(jīng)來潮第5天起，口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑（枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑由本院自制，主要成分為淀粉與色素，在外形、包裝、氣味及重量上與枸櫞酸氯米芬膠囊相似）50 mg，1次/d，連續(xù)5 d。一療程為1個(gè)月經(jīng)周期，連續(xù)進(jìn)行治療3個(gè)療程。

1.2.2 對照組 予以隔模擬劑灸臍法和口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療，灸臍粉用灸臍粉模擬劑（模擬劑來自本院自制，由干燥的楊樹葉粉末制成，其顏色、氣味與藥物粉末接近）來代替，取神闕穴，操作方法、療程均同隔藥灸臍組一致。月經(jīng)來潮第5天起，口服枸櫞酸氯米芬膠囊（生產(chǎn)廠家：廣州康和藥業(yè)有限公司;批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44021970），50 mg/次，1次/d，連續(xù)口服5 d。一療程為1個(gè)月經(jīng)周期，連續(xù)進(jìn)行治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組療程結(jié)束后的療效。療效分為治愈、顯效、有效、無效4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。治愈：療效指數(shù)[（治療前臨床癥狀總積分-治療后臨床癥狀總積分）/治療前臨床癥狀總積分后×100%）]≥95%;顯效：95%>療效指數(shù)≥70%;有效：70%>療效指數(shù)≥30%;無效：療效指數(shù)<30%。（2）比較兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑、宮頸黏液（Insler）評分。Insler評分：根據(jù)宮頸黏液量、結(jié)晶類型、拉絲度及宮頸口開閉進(jìn)行評分，每項(xiàng)滿分為3分，總評分10～12分表示功能優(yōu)良;8～10分表示功能良好;4～7分表示功能不良;0～3分表示功能不全。（3）比較兩組治療后的排卵、妊娠情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn);級資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 隔藥灸臍組平均年齡（32.24±5.29）歲;平均病程（3.46±0.35）年。對照組平均年齡（32.37±5.31）歲;平均病程（3.43±0.33）年。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 經(jīng)3個(gè)療程后，隔藥灸臍組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=2.920，P=0.004），見表1。

2.3 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑及Insler評分比較 治療前，兩組子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑、Insler評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，隔藥灸臍組子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑、Insler評分均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組排卵、妊娠情況比較 經(jīng)3個(gè)療程后，隔藥灸臍組排卵率、妊娠率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

不孕癥指女性性生活正常且未采取避孕措施，但1年以上未成功受孕的癥狀[9-10]。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，排卵障礙性不孕癥發(fā)病率在逐年升高，每年約增長1.3%，嚴(yán)重影響女性生活質(zhì)量和家庭幸福[11-13]。西醫(yī)主要是應(yīng)用促排卵藥物進(jìn)行治療，雖在促進(jìn)排卵方面具有一定效果，然而常存在卵巢增大及惡心、嘔吐、疲乏、視物模糊等不良反應(yīng)。此外，有研究認(rèn)為西藥的抗雌激素作用會(huì)降低子宮內(nèi)膜對胚胎的接受性，最終造成高自然流產(chǎn)率[14-16]。因此總體而言，西藥的治療效果不能令人十分滿意。近些年來，中醫(yī)在治療排卵障礙性不孕癥方面具有其獨(dú)特的優(yōu)勢，且無明顯不良反應(yīng)，在臨床中應(yīng)用越來越廣泛。

隔藥灸臍法作為一種集施灸、藥物綜合作用的中醫(yī)外治療方法，通過使用外敷藥物來刺激神闕穴，調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)和臟腑，從而達(dá)到治療的目的[17-19]。《廣嗣要語》中早就有記載利用隔藥灸臍法來治療不孕癥，而目前該方法在臨床婦科疾病中得到廣泛應(yīng)用。本研究隔藥灸臍法所用方劑包含熟附子、五靈脂、川椒、白芷、冰片、食鹽等。分而論之，熟附子味辛氣溫，走而不守，有溫補(bǔ)腎陽、健脾養(yǎng)胃之效;五靈脂味甘、性溫，《本草衍義補(bǔ)遺》記載其能“行血止血，治心腹冷氣，婦人心痛，血?dú)獯掏础保撍幠苄醒雇春脱溃歉鲖D科疾病的常用治療藥;川椒味辛麻、性溫，有溫中燥濕、散寒止痛之效;白芷味辛、性溫，有祛風(fēng)燥濕、活血排膿之效，《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載“主女人漏下赤白，血閉陰腫，寒熱”;冰片味辛苦、性微寒，芳香走竄，常作天然的透皮促進(jìn)劑，配伍使用可促進(jìn)藥物的起效。方劑中的藥以辛味藥為主，藥粉配以施灸可有效發(fā)揮雙重作用，從而達(dá)到治療的目的。本研究結(jié)果顯示：經(jīng)3個(gè)療程后，隔藥灸臍組臨床療效優(yōu)于對照組（P<0.05）;治療后，隔藥灸臍組子宮內(nèi)膜厚度、優(yōu)勢卵泡直徑、Insler評分均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;經(jīng)3個(gè)療程后，隔藥灸臍組排卵率、妊娠率均高于對照組（P<0.05）。研究結(jié)果與文獻(xiàn)[20-22]結(jié)果相似，表明隔藥灸臍法對于治療排卵障礙性不孕癥具有明顯增效作用，艾灸與藥物聯(lián)合作用有效地促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長及增加子宮內(nèi)膜厚度，增加子宮內(nèi)膜的容受性和提高受孕率。

綜上所述，與口服枸櫞酸氯米芬相比，隔藥灸臍法用于治療排卵障礙性不孕癥療效更好，能促進(jìn)卵泡發(fā)育及增加子宮內(nèi)膜厚度，提高臨床排卵率及妊娠率。不過，由于本研究的研究樣本相對較少，且觀察時(shí)間較短，隔藥灸臍法治療排卵障礙性不孕癥的長期療效及更全面認(rèn)識有待以后進(jìn)一步的研究。

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（收稿日期：2020-02-03） （本文編輯：董悅）