心腦疏通膠囊指紋圖譜研究

周 和1 譚翔勻1 馮 華1 王 奧2

1.遵義市食品藥品檢驗(yàn)所，貴州 遵義 563002；2.遵義產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測院，貴州 遵義 563002

心腦疏通膠囊由丹參、川芎、法半夏、茯苓等11味中藥材組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)之功效，用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)后遺癥，半身不遂、肢體麻木及心腦血管供血不足等[1-2]。丹參中丹參酮類化合物有抗菌消炎、祛瘀止痛等作用，是心腦疏通膠囊發(fā)揮功效的指標(biāo)性成分之一[3-4]。該中藥制劑現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較簡單，只有川芎、枸杞子等幾味藥材的薄層鑒別，難以準(zhǔn)確、全面地表達(dá)該制劑的整體質(zhì)量和療效。

中藥指紋圖譜具有整體性、相似性的特點(diǎn)，是一種能突出中藥及其制劑完整面貌的有效方法[5-6]，有助于中藥及其制劑內(nèi)在化學(xué)成分的綜合評價。近年來，中藥指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于多種中藥及其制劑的質(zhì)量控制[6-10]。本研究以處方中丹參酮類成分(丹參酮IIA、隱丹參酮、丹參酮I)為切入點(diǎn)，采用梯度洗脫模式，建立心腦疏通膠囊HPLC指紋圖譜，以期為心腦疏通膠囊的識別和質(zhì)量控制提供一定的參考依據(jù)。

1 儀器與試藥

1.1 儀器與試劑 Agilent 1260高效液相色譜議(美國安捷倫公司)，Waters XSelect C18 (4.6mm×250mm，5μm)色譜柱；MS204TS型梅特勒電子天平(北京中恒日鑫科技有限公司)，KQ-500DV型數(shù)控超聲波清洗機(jī)(昆山市超聲儀器有限公司)。

1.2 試劑與藥品 丹參酮IIA(98.9%，批號：110766-201721)、隱丹參酮(99.1%，批號：110852-201605)、丹參酮I(98.2%，批號：110867-201705)，心腦疏通膠囊(批號：161201、161202、161203購買于遵義市中醫(yī)院，19101601、19101602、19101603、19102101、19102102、19102103、19102104為自制)。乙腈(天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司)，純凈水(杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司)，乙醚(成都金山化學(xué)試劑有限公司)，其它試劑均為分析純。……