藏藥如意珍寶片的質量標準研究

許宗仁1 包旭宏2

1. 甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730030；2. 甘肅奇正藏藥有限公司，甘肅 蘭州 730010

如意珍寶丸收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》1995年版藏藥第一冊第317頁，又名“桑培奴布日布”，原劑型為丸劑[1]。為解決傳統藏藥丸劑丸重差異大、崩解時限不易控制，衛生學指標不合格等問題。甘肅奇正藏藥有限公司按照國家藥品監督管理局有關規定的要求[2]，將丸劑改為片劑并獲得生產批件(批件號：Z20100061)。如意珍寶丸成分復雜，包含揮發性成分、生物堿、無機鹽、黃酮類、脂肪酸、氨基酸等。原標準只有紅花和降香藥材的顯微鑒別，在中醫藥現代化迅猛發展的今天，原標準已然不能很好地控制產品的質量[1]。本研究通過查閱文獻并結合自身實驗研究，增加了乳香、降香、木香和丁香4個藥材的TLC薄層鑒別方法和紅花、蓽茇2個藥材的HPLC含量測定方法，對該藥的質量標準做了提高和完善。

1 實驗材料

1.1 儀器 安捷倫1160高效液相色譜儀(美國Agilent公司)：包括LC-295紫外可見檢測器，200LC泵，ANAS-TAR色譜工作站；SK8200HP超聲波清洗器(上海科導超聲儀器有限公司)；HY-4調速多用振蕩器(金壇市華峰儀器有限公司制造)；XS205DU分析天平(梅特勒-托利多儀器上海有限公司生產)。

1.2 試藥 甲醇、乙腈均為色譜純試劑(購自賽默飛世爾科技中國有限公司)，其余為分析純。硅膠G板(青島海洋化工有限公司)；乳香對照藥材(批號：12907-201702)；降香對照藥材(批號：120952-201804)；木香對照藥材(批號：120921-201709)；丁香酚對照品(批號：110725-201716)；羥基紅花黃色素A(批號為：111637-201810)；胡椒堿對照品(批號為：110775-201706)，以上對照品和對照藥材均購自中國食品藥品檢定研究院。……