多潘立酮與莫沙必利治療功能性消化不良的臨床比較

（鐵嶺市中心醫院藥學部，遼寧 鐵嶺 112000）

功能性消化不良臨床表現為食欲不振、腹部疼痛、腹脹等，其發病機制復雜，為消化內科常見病癥。功能性消化不良若只針對癥狀予以醫治，常出現反復發作現象，直接對患者日常生活、工作及精神產生負性影響[1]。該疾病癥狀持續時間長，必須從根本上調節患者胃腸道功能，減少嘔吐、食欲不振、早飽、上腹疼痛、惡心、噯氣等不適感[2]。由于功能性消化不良可能與環境因素、心理因素、內臟高敏性、胃竇十二指腸運動協調紊亂、胃底容受性舒張功能障礙等因素有關，因此在臨床用藥選擇上應注意胃腸動力的調節，加速胃排空[3]。本次研究采用對比形式觀察了在莫沙必利基礎上聯合多潘立酮在此方面的療效優勢。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取在2017年12月至次年9月期間收治的功能性消化不良住院病患共100例，按照隨機數字表法均分兩組。對照組中男女比例為28∶22；年齡48～65歲，平均年齡（57.62±3.02）歲。觀察組中男女比例為27∶23；年齡50～66歲，平均年齡（58.17±2.94）歲。組間基礎資料無明顯差異（P＞0.05）。

納入標準[4]：根據《功能性消化不良診治指南》確診，經我院影像學及實驗室檢查進一步鞏固診斷，臨床表現為嘔吐、惡心、燒心、腹部脹痛，對研究用藥物無過敏癥狀。剔除標準：哺乳期、妊娠期、甲狀腺功能低下、胃腸道腫瘤、食管炎、消化道潰瘍。

1.2 一般方法：兩組均給予亞寶藥業生產的枸櫞酸莫沙必利片（國藥準字H20090158），每日給藥3次，每次1片（5 mg），口服給藥。觀察組在此基礎上聯用北京賽而生物藥業生產的多潘立酮膠囊（國藥準字H20110165），每日給藥3次，每次1粒（10 mg），口服給藥。

兩組均連續給藥1個月，叮囑患者定期復診。若患者在出院期間再次出現功能性消化不良相關癥狀，應叮囑其詳細記錄癥狀、程度、類型、持續時間等，若癥狀嚴重需來院復診再次服藥控制。

1.3 觀察指標[5]。療效判定：顯效——消化不良臨床癥狀基本消失，對日常工作及生活無影響；有效——臨床癥狀有所好轉，偶有癥狀反復情況，對工作及生活影響較輕；無效——臨床癥狀無明顯好轉，需更換用藥方案。在停藥2個月、4個月、6個月時令患者來院復診，統計消化不良復發情況。統計患者服藥期間出現的不良反應，計算組內總發生率。

1.4 統計學分析：采用SPSS21.0統計學軟件，消化不良臨床治療效果、不同階段復發率、組內不良反應發生率以[n(%)]表示，以卡方檢驗。若P＜0.05表示組間數據有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效：比較兩組功能性消化不良臨床癥狀控制效果，顯示對照組總有效率為84%，觀察組為98%（P＜0.05），見表1。

2.2 復發率：比較不同隨訪時間下組內功能性消化不良復發情況，本次研究中100例患者均謹遵醫囑定期來院復診，隨訪成功率100%。隨訪結果顯示從停藥4個月開始觀察組復發率顯著低于對照組（P＜0.05），見表2。

表1 臨床療效對比表[n(%)]

表2 復發率對比表[n（%）]

2.3 不良反應：統計在用藥過程中患者出現的不良反應情況，顯示對照組中發生2例腹瀉及1例頭痛，總發生率為6%（3/50）；觀察組中發生1例失眠、1例腹瀉、1例頭痛、1例皮疹，總發生率為8%（4/50）。兩組不良反應程度均輕微，在臨床醫師檢查下建議無須用藥干預?；颊呦嚓P癥狀在發生1 d內明顯緩解或消失，不存在通過藥物臨床干預的病例，組間發生率并無明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

功能性消化不良是消化不良的其中一種類型，具有進食后存在明顯不適癥狀、反復發作且病程較長的特點，對患者生活質量及身心健康造成明顯影響。該疾病不會引起其他器質性病變，也不會對生命安全產生威脅，但由于發病過程中的明顯不適感以及反復發作特征，導致患者身心壓力[6]。功能性消化不良會受到自主神經、平滑肌細胞，腸肌間神經叢、中樞神經相互功能障礙相關影響，上述組織依賴神經遞質以及體液因子建立聯系，不同信使、遞質與受體相結合所產生的生理功能有所差異。該疾病在我國發病率在20%以上，臨床將持續發作時間在1個月以上、經診斷不存在導致相關癥狀的胃腸道、肝膽道和胰腺等器質性疾病可判斷為功能性消化不良[7]。該疾病的不良癥狀可單獨出現，也可能同時存在多種。經調查，此類疾病患者發生個性異常、焦慮、抑郁的概率明顯高于健康人群，這與該疾病在生理病理學基礎上與精神因素和應激因素密不可分有關。在臨床用藥方面常以促進胃腸動力藥物為主，幫助胃部盡快排空來改善不適癥狀，以減輕身心痛苦[8]。近年來，該疾病的發病率逐年升高，尤其是女性患者相對而言發病率更高，嚴重影響生活質量。在臨床醫治方面必須強調治療的有效性以及持續性，在改善癥狀、調節胃腸動力功能的同時降低復發率，以免造成患者較大精神壓力。

莫沙必利為胃腸動力新型藥物，可幫助釋放乙酰膽堿，對胃腸道的蠕動產生刺激，在緩解消化不良相關癥狀的基礎上對胃酸分泌并不產生影響，且不會造成患者出現心血管系統相關負性反應[9]。在服藥后藥物有效成分會分布在肝腎組織以及胃腸道中，且血藥濃度較高，經糞便及尿液排出。莫沙必利可幫助胃腸道肌間神經叢受體與膽堿能中間神經元興奮，達到改善胃動力的效果，幫助胃內容物盡快排出，加快胃蠕動。該藥物經證實對胃酸和胃蛋白酶的分泌并不存在明顯影響，也不對大腦突觸多巴胺受體產生親和力，因此并不會造成患者明顯不良反應。

多潘立酮為多巴胺受體拮抗劑，口服用藥后直接作用于胃腸壁。幫助胃腸道張力增加，從而促使胃腸道快速蠕動，幫助胃腸道快被排空，可加速食道蠕動、幽門收縮、胃竇運動、十二指腸運動，幫助提升食道下括約肌張力，從而對嘔吐及惡心癥狀有所改善[10]?？诜盟幒笏幬锬軌蛟?5至30分鐘之間達到峰值并被迅速吸收，通常在24小時后七成代謝產物經糞便排出，三成隨尿液排出。但需注意的是，已經有研究證實長期大量服用多潘立酮容易導致患者出現依賴性，久之對臨床療效產生影響。

根據本次研究結果，單獨應用莫沙必利治療的對照組總有效率為84%，而聯合了多潘立酮共同治療的觀察組達到98%。說明兩種藥物同時作用可讓胃動力得到更明顯改善，更快緩解患者因消化不良產生的明顯臨床癥狀。在復發率方面，根據研究隨訪結果，在用藥期間對照組出現1例復發現象.觀察祖未出現，在停藥2個月時兩組復發率并無明顯差異，但在停藥4個月開始觀察組的復發率明顯低于對照組。不良反應方面，兩組均發生了不良反應，但均癥狀輕微，無須經過臨床干預便可自行緩解，證實兩種用藥方案在安全性上均可得到保障。由于功能性消化不良與內臟高敏、胃竇十二指腸運動協調紊亂、胃底容受舒張發生障礙等因素有關，且社會因素、環境因素、心理因素均會加重消化不良程度，因此在服用藥物的同時還需注重飲食習慣的改善與心理狀態的調節，減輕患者因消化不良所致心理壓力，讓其積極面對疾病。鼓勵患者建立良好生活作息習慣，盡可能減少酒精、香煙、非甾體抗炎藥的攝入。一般來說，功能性消化不良患者無需特殊食譜來調節飲食，只要避免誘發癥狀的相關食物即可，例如質地偏硬、不易消化、辛辣等。本次研究中未發現因消化不良而出現焦慮、失眠病患，若存在可適當給予鎮靜藥物并予以心理干預。目前功能性消化不良并無特效藥物，大多根據臨床用藥經驗開具相關藥物方案。本次研究中涉及到的多潘立酮與莫沙必利均為促胃動力藥物，對于噯氣、早飽、上腹脹患者作用顯著。若患者胃酸分泌過多，其臨床表現大多為腹痛，可選擇質子泵抑制劑或H2受體拮抗劑，若患者屬于幽門螺旋桿菌感染應對癥治療。除此之外，還可應用硫糖鋁、氫氧化鋁凝膠、黏膜保護劑等保護胃黏膜。疾病預防方面，功能性消化不良在臨床診斷中應排除因腎臟、脾臟、胰腺、肝膽等器質性病變所致不良反應，實驗室檢查常以血沉、生化常規、肝腎功能、血尿便常規為主?？赏ㄟ^CT、X線、B超等影像學檢查了解患者是否存在胃潰瘍所致疼痛，若仍無法明確可通過內鏡檢查確診。對于患者而言，應注意飲食結構的合理調整，并進行適當體育鍛煉，減輕精神壓力。

綜上所述，對于功能性消化不良病癥而言，臨床應用多潘立酮與莫沙必利聯合用藥方案對患者的臨床癥狀改善以及復發率控制效果顯著，且治療安全性有所保障，具有臨床應用價值。停藥后需叮囑病患調節飲食結構并調整心態，降低復發率。