地屈孕酮片治療先兆流產的有效性與安全性評價

（沈陽市婦嬰醫院婦產科，遼寧 沈陽 110000）

在妊娠28周之前，孕婦陰道出現少量流血，并且伴有腹痛、腰酸痛癥狀，經B超檢查胎膜完整、無胚胎排出、孕周與子宮大小相符，可以確診為先兆流產[1-2]。如果不及時治療，可能發展成完全流產或難免流產，給孕婦的身心健康帶來極大危害[2]。本次研究針對所選病例，給予地屈孕酮片治療，效果顯著，現總結結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取先兆流產孕婦128例，均為我院2017年8月至2018年8月收治，隨機分組，對照組（n=64）和觀察組（n=64）。其中對照組年齡22～35歲，平均年齡（28.25±3.21）歲，孕周6～11周，平均（8.08±1.35）周，體質量指數21～31 kg/m2，平均（26.08±3.15）kg/m2；觀察組年齡21～37歲，平均年齡（28.89±3.35）歲，孕周6～12周，平均（8.18±1.41）周，體質量指數20～32 kg/m2，平均（26.42±3.48）kg/m2。兩組患者在年齡、孕周、體質量指數等一般資料上無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納排標準。①納入標準：符合WHO關于先兆流產臨床診斷標準，孕婦無習慣性流產史且有保胎意向，單胎妊娠，均同意參加本次研究并自愿簽署知情書；②排除標準：腦、肝、腎、心臟不健全患者或合并有其他重大疾病患者，對本次研究涉及藥物存在過敏性者，不愿意參加本次研究者。

1.3 方法：兩組患者均臥床休息，禁止性生活，飲食均衡營養[3]。對照組肌注黃體酮，每天1次，每次20 mg；觀察組口服地屈孕酮片，每天3次，首次40 mg，之后每次10 mg[4-5]。超過3 d沒有止血的孕婦要補充抗生素治療，兩組患者均用藥至臨床癥狀消失[6]。

1.4 觀察指標：對比兩組患者的總有療效；記錄兩組患者的臨床癥狀改善時間，包括止血時間、腹痛緩解時間、腰酸痛緩解時間；記錄兩組患者足月生產例數和早產例數，記錄不良反應發生例數。

1.5 療效標準。痊愈：用藥4～8 d，臨床癥狀全部消失，胚胎發育經B超檢查與孕周相符；有效：用藥8 d后，臨床癥狀有所好轉，胚胎發育經B超檢查與孕周相符；無效：未達上述標準，且病情有加重現象。總有療效=（痊愈+有效）/例數×100%，保胎成功率=（足月生產+早產）/例數×100%。

1.6 統計學分析：文中涉及數據均在SPSS22.0中輸入展開統計，組間總有療效、保胎成功率和不良反應發生率采用（%）表示，行χ2檢驗，臨床癥狀改善時間采用（）表示，行t檢驗，P＜0.05，表示兩組患者的對比具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后總有療效對比結果：治療后，觀察組的總有療效為95.31%，高于對照組的79.69%，P＜0.05，差異顯著，具有統計學意義，見表1。

表1 兩組患者治療后總有療效[n（%）]

2.2 兩組患者臨床癥狀改善時間對比結果：治療后，觀察組的止血時間、腹痛緩解時間、腰酸痛緩解時間均短于對照組，P＜0.05，差異明顯，具有統計學意義，見表2。

表2 兩組患者臨床癥狀改善時間對比（，d）

表2 兩組患者臨床癥狀改善時間對比（，d）

2.3 兩組患者保胎成功率和不良反應發生率對比結果：對兩組患者進行跟蹤回訪，觀察組足月生產56例，早產5例，保胎成功61例，成功率95.31%，對照組足月生產45例，早產7例，保胎成功52例，成功率81.25%，P＜0.05，差異具有統計學意義；兩組患者均沒有發生不良反應，P＞0.05，差異無統計學意義。

3 討 論

先兆流產史婦科臨床上常見的一種疾病[7]。引起先兆流產的原因有很多，染色體異常、子宮畸形、感染、內分泌失調等，都會引起孕婦先兆流產，其中內分泌失調是目前臨床上最常見也是最主要的原因[8-9]。環境污染、生活壓力增加等，造成婦女在懷孕時無法保證充足的睡眠和合理的營養飲食，從而引起內分泌失調導致先兆流產[10]。先兆流產一般發生在妊娠初期，28周以內，其臨床癥狀一般有陰道少量出血、腹部疼痛及腰酸痛，如果不及時治療，先兆流產很容易發展成完全流產或難免流產，給孕婦的身心健康帶來極大的危害[11-12]。目前臨床上對先兆流產的治療一般采用黃體酮或地屈孕酮治療[13]。黃體酮是一種外源性孕酮補充劑，其主要特點是天然，安全性高，黃體酮的孕激素作用在子宮內膜使機體內分泌保持正常，為早期妊娠提供有利條件，而且黃體酮無致畸和染色體突變作用，無雌、雄激素作用，無腎上腺和性腺抑制作用，對孕婦無不良影響[14]。但是黃體酮注射液屬于一種油劑，雖然吸收快，但是重復使用會引起該注射部位出現不同程度的紅腫、疼痛、硬結，不利于藥物吸收，造成孕婦機體孕激素不穩定，而且注射劑型需要患者住院或者每天到醫院注射，既增加了家庭負擔也給孕婦帶來不便[15]。地屈孕酮片是一種口服孕激素，其結構與內源性孕激素結構相似，且地屈孕酮片的安全性與黃體酮抑制，無致畸和染色體突變作用，無雌、雄激素作用，無腎上腺和性腺抑制作用，且口服方便，易吸收，對先兆流產孕婦的保胎作用極大[16]。本次研究結果顯示，給予地屈孕酮片的觀察組的總有療效為95.31%，高于給予黃體酮注射的對照組的79.69%，P＜0.05，差異具有統計學意義；觀察組的止血時間、腹痛緩解時間、腰酸痛緩解時間分別是（3.8±1.2）d、（3.2±0.9）d、（3.3±1.4）d，均短于對照組（6.5±2.3）d、（4.6±1.1）d、（8.2±2.5）d，P＜0.05，差異具有統計學意義；隨訪跟蹤顯示，觀察組足月生產56例，早產5例，保胎成功61例，成功率95.31%，對照組足月生產45例，早產7例，保胎成功52例，成功率81.25%，兩組保胎成功率比較，P＜0.05，差異具有統計學意義；兩組患者在治療過程中均沒有發生不良反應，P＞0.05，差異無統計學意義。

綜上所述，對先兆流產孕婦給予地屈孕酮片治療，可提高總有療效，縮短臨床癥狀改善時間，提高保胎率，值得在臨床中推廣應用。