對接受藥物Ⅰ期臨床試驗的患者進行病房管理 和優質護理的效果評價

謝夢菲，熊丹丹

（中山大學附屬腫瘤醫院，廣東 廣州 510000）

臨床廣泛應用藥物Ⅰ期臨床試驗，可評估新藥安全性及藥理作用，試驗結果可用于新藥用藥方案制定，試驗原則是將受試者安全最大限度保證，完后獲得需要的臨床數據。對于護理人員來說，利用病房管理及優質護理干預接受藥物Ⅰ期臨床試驗患者，可避免患者發生中途退出試驗情況[1]，將試驗結果影響因素中環境干擾程度明顯減少，確保該試驗順利完成。本組實驗分析了62例接受藥物Ⅰ期臨床試驗患者開展病房管理和優質護理的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2019年1月～2019年12月隨機選擇62例接受藥物Ⅰ期臨床試驗患者，分組辦法是隨機組，觀察組31例，年齡區間26歲及58歲，中位36.5歲，男女分別是20例及11例，對照組31例，年齡區間25歲及59歲，中位36.0歲，男女分別是21例及10例。比較2組患者資料，可對比（P＞0.05）。

1.2 方法

臨床試驗持續2周。

31例對照組患者予以常規護理：對患者接受藥物Ⅰ期臨床試驗情況進行觀察，做好各項常規護理措施。

31例觀察組患者予以病房管理和優質護理：（1）病房管理。在病房周圍，配備搶救室、會談室、藥房、餐廳等，在搶救室內，配備除顫儀、呼吸機以及心電圖儀等，專人負責管理搶救儀器，確保正常運行及使用各種儀器，藥房內，保證藥品齊全，確保藥品在有效期內，確保病房定時開窗通風、空氣新鮮，為患者定期更換被套及床單，配備電子濕度計、溫度計，合理調節病房內溫濕度，定期消毒，合理擺放綠植，對病房內沉悶氣氛進行有效緩解。在病房內擺放藥物Ⅰ期臨床試驗宣教資料，將無線網絡、電視機等安置的病房內，以便于患者娛樂。將攝像頭安裝于患者活動區域[2]，發揮良好監護作用，對患者臨床資料進行妥善保存，對于無關人員來說，禁止私自取閱。完成臨床試驗后，歸檔患者相關資料。（2）優質護理。詳細為患者講解藥物Ⅰ期臨床試驗相關內容，具體涉及目的、背景、試驗時間、方法、注意事項等，將患者了解藥物Ⅰ期臨床試驗水平顯著提高，簽訂知情同意書，禁止患者私自用藥與本次試驗無關藥物，患者一般在食堂訂餐或者由患者家屬送餐，規定時間內進食，避免對試驗結果造成影響?；颊哂捎诤ε虏涣挤磻菀装l生焦慮，護士應主動溝通患者并詢問不適癥狀，告知患者用藥安全性，涉及不良反應針對性處理措施，將搶救物品準備齊全，避免患者過度擔憂。護士應組織患者下棋、聊天等，將注意力轉移，促使患者心理狀態輕松，對患者用藥后癥狀及體征進行密切觀察[3]，上報發生不良反應具體情況，積極配合臨床醫生，處理相關措施，若患者發生嚴重過敏性皮疹、過敏性休克、胃腸道反應等情況，應立即開展急救。完成試驗后一周內，開展初次電話隨訪，詢問患者身體異常、不適感等，結束隨訪一周內，再次隨訪，詢問患者身體異常、不適感等，告知患者若身體不適則立即就診。

1.3 統計學辦法

根據SPSS 20.0軟件中相關計算方式對計量資料行t檢驗、計數資料行x2檢驗，P＜0.05，統計學表達存在意義。

2 結 果

對比對照組，干預后，明顯改善了觀察組服藥依從性、不良事件發生率、試驗完成情況，統計學意義存在，P＜0.05。

表1 兩組患者服藥依從性、不良事件發生率、試驗完成 情況對比[n（%）]

3 討 論

利用藥物Ⅰ期臨床試驗，可將用藥安全性明顯提高，可避免新藥產生不良反應，屬于藥物研發環節，對病房管理工作及優質護理工作進行強化，可保障患者用藥安全，可將用藥風險因素從根本上下降，在完成各項試驗過程中，應保證身心良好、健康狀態，可避免患者陌生周圍環境。在管理及護理期間，可在短時間內，相應處理程序，追蹤及反饋后期護理及管理計劃[4]，可促使患者試驗結果明顯改善，可將護理風險性明顯下降，可促使患者質量控制顯著提高，實現可持續性改進。

臨床實踐得出，接受藥物Ⅰ期臨床試驗患者開展病房管理和優質護理，高效可行，護理過程中，護理人員應做好護患溝通以及健康教育，管理過程中，將病房溫濕度合理調節，放置綠植，定時開窗通風、空氣新鮮，促進患者試驗結果明顯改善。

本組數據：干預后，明顯改善了觀察組服藥依從性、不良事件發生率、試驗完成情況。

綜上，接受藥物Ⅰ期臨床試驗患者開展病房管理和優質護理的效果較為理想，可明顯改善患者服藥依從性、不良事件發生率、試驗完成情況，值得臨床推薦。