溫陽益氣湯聯合優甲樂治療原發性甲減的效果探究

李 彤，耿曉奇

（西安市高陵區中醫醫院，陜西 西安 710200）

甲狀腺功能減退癥簡稱甲減。原發性甲減主要是由于患者的甲狀腺發生病變所致[1]。此病患者的主要臨床癥狀為反應遲鈍、畏寒、四肢無力、出現黏液性水腫、昏迷等[2]。目前，臨床上為原發性甲減患者常使用優甲樂進行治療，但效果并不理想。有研究資料顯示，用溫陽益氣湯聯合優甲樂治療原發性甲減的效果很好。為了進一步探究用溫陽益氣湯聯合優甲樂治療原發性甲減的效果，筆者對西安市高陵區中醫醫院收治的94例原發性甲減患者進行了以下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取2017年12月至2018年12月期間西安市高陵區中醫醫院收治的94例原發性甲減患者作為研究對象。本次研究對象的納入標準為：1）其病情符合《成人甲狀腺功能減退癥診治指南》及《中醫內科常見病診療指南》中原發性甲減的臨床診斷標準[3]。2）其病情經實驗室檢查及超聲檢查被確診為原發性甲減。其排除標準為：1）合并有其他器官的嚴重疾病。2）合并有甲狀腺腫瘤。3）合并有亞急性甲狀腺炎。4）處于妊娠期及哺乳期。將這些患者隨機分為西醫組（n=46）和綜合組（n=48）。在西醫組患者中，有男21例，女25例；其年齡為19～64歲，平均年齡為（42.3±7.1）歲；其中病情的嚴重程度為輕度的患者有12例，為中度的患者有24例，為重度的患者有10例。在綜合組患者中，有男22例，女26例；其年齡為18～63歲，平均年齡為（42.2±7.2）歲；其中病情的嚴重程度為輕度的患者有13例，為中度的患者有25例，為重度的患者有10例。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

為西醫組患者使用優甲樂進行治療。優甲樂（生產廠家：Merck Serono GmbH，批準文號 ：國藥準字 H20100523，規格：50 μg）的用法為：口服，初始劑量為25～50 μg/次，1次/d。然后根據患者的具體病情逐漸增加其用藥量至50～100 μg/次，1次/d。為綜合組患者使用優甲樂聯合溫陽益氣湯進行治療。優甲樂的用法與西醫組患者相同。溫陽益氣湯的藥物組成為：制附片12 g、炒白術15 g、桂枝 12 g、茯苓 15 g、炒白芍 15 g、黨參 20 g、生黃芪 30 g、炙甘草10 g。若患者具有嚴重的惡寒癥狀，在方中加入仙靈脾15 g及鹿角霜12 g；若患者具有腹脹、便秘的癥狀，在方中加入肉蓯蓉15 g及當歸10 g；若患者具有水腫的癥狀，可在方中加入豬苓15 g、車前草30 g。將上述中藥用清水煎煮，每天1劑，分早、晚兩次服用。兩組患者均連續接受治療12 周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

治療后，觀察兩組患者的療效、中醫證候積分、FT3的水平、FT4的水平、TSH的水平及不良反應的發生率。用中醫證候積分評估患者畏寒肢冷、腰膝酸軟、倦怠乏力、納呆腹脹、面浮肢腫、神情淡漠等癥狀的嚴重程度，分數越高表示其臨床癥狀越嚴重[4]。用顯效、有效及無效評估兩組患者的療效。顯效：經治療，患者的臨床癥狀明顯好轉，其體征明顯改善，其中醫證候積分較治療前降低＞70%；有效：經治療，患者的臨床癥狀有所好轉，其體征有所改善，其中醫證候積分較治療前降低30%至70%；無效：經治療，患者的臨床癥狀、體征及中醫證候積分均無改善[5]。

1.4 統計學分析

對本次研究中的數據均采用SPSS 25.0統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的療效

綜合組患者治療的總有效率高于西醫組患者治療的總有效率，P＜0.05。詳見表2。

表1 兩組患者的療效

2.2 治療前后兩組患者中醫證候積分及各項甲狀腺功能指標的比較

接受治療前，兩組患者的中醫證候積分、FT3的水平、FT4的水平、TSH的水平相比，P＞0.05。接受治療后，綜合組患者的中醫證候積分低于西醫組患者，其FT3的水平及FT4的水平均高于西醫組患者，其TSH的水平低于西醫組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者中醫證候積分及各項甲狀腺功能指標的比較（）

表2 治療前后兩組患者中醫證候積分及各項甲狀腺功能指標的比較（）

注：＊與治療前相比，P＜0.05。

組別 例數 中醫證候積分（分） FT3（nmol/L） FT4（nmol/L） TSH（μIU/ml）用藥前 用藥后 用藥前 用藥后 用藥前 用藥后 用藥前 用藥后綜合組 48 18.56±4.13 7.74±2.47＊ 2.23±0.47 5.36±1.04＊ 7.96±1.01 15.14±2.87＊ 17.53±3.54 6.63±1.02＊西醫組 46 18.62±4.11 12.30±2.64＊ 2.19±0.43 3.92±0.86＊ 8.03±0.98 12.01±2.43＊ 17.62±3.35 9.74±2.12＊t值 0.071 8.651 0.430 7.299 0.341 5.695 0.126 9.123 P值 0.944 0.000 0.668 0.000 0.734 0.000 0.900 0.000

2.3 治療后兩組患者不良反應的發生率

接受治療后，兩組患者均未出現明顯的不良反應。

3 討論

原發性甲減的發生與患者的內分泌功能、環境因素、飲食因素及遺傳因素等因素相關[6]。優甲樂為西醫治療此病的常用藥。此藥是一種合成四碘甲狀腺原氨酸。為原發性甲減患者使用優甲樂進行治療時，此藥可與其甲狀腺分泌的T3受體結合，調節其下丘腦-腺垂體-甲狀腺軸系統功能的作用，改善其甲狀腺的功能。但長期使用優甲樂進行治療的患者骨質疏松、心血管疾病等疾病的發生率較高。中醫認為，甲減的病機主要為肝郁氣滯、脾腎陽虛。治療此病的原則為補腎健脾、溫陽益氣。本次研究所用的溫陽益氣湯中，制附片具有破散陰寒、溫元壯陽的作用，桂枝具有溫經散寒的作用，與制附片共為君藥，合用可起到散寒通陽、化氣溫陽的作用；黨參具有益氣健脾的作用，黃芪具有固表升陽、補中益氣的作用，與黨參共為臣藥；白術具有燥濕利水、健脾益氣的作用，茯苓具有滲濕利水的作用，與白術共為佐藥，合用可起到消腫利水、健脾化濕的作用；白芍具有活血利水的作用，炙甘草具有調和諸藥的作用，與白芍共為使藥[7]。上述諸藥合用可共奏化濕利水、益氣溫陽之功。在原方基礎上，根據患者的癥狀為其加減用藥符合中醫辨證施治的原則。藥理學研究證實[8]，溫陽益氣湯具有調節人體的代謝狀態、改善下丘腦-垂體-性腺軸系統的功能、促進甲狀腺激素的釋放、提高免疫力等作用。

本次研究的結果證實，用溫陽益氣湯聯合優甲樂治療原發性甲減的效果顯著，可改善患者的甲狀腺功能，且具有較高的安全性。