恒瑞醫(yī)藥:“創(chuàng)新常態(tài)化”

國內(nèi)最大的抗腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（600276.SH），近兩年間將自己的產(chǎn)品線擴展到麻醉用藥和手術(shù)用藥的舉措效果明顯，恒瑞醫(yī)藥旗下多個抗腫瘤藥物品種目前在國內(nèi)排名第一，公司“整體表現(xiàn)好于行業(yè)”的增長趨勢就得利于抗腫瘤藥物和手術(shù)用藥的高速增長。11月初發(fā)布的第三季財報數(shù)據(jù)也反映了這一點，恒瑞醫(yī)藥今年1—9月份實現(xiàn)銷售收入28.14億元，同比增長27.25%，其中手術(shù)用藥同比增速高達60%，整體實現(xiàn)凈利潤 6.1億元，同比增長31%。

不過恒瑞醫(yī)藥更值得關(guān)注的不是產(chǎn)品線的擴張，而是向“創(chuàng)新型”醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)變。翻閱其年報可知，恒瑞醫(yī)藥是一家以仿制藥為主的公司，成立10多年間主營的抗腫瘤藥、抗感染藥、手術(shù)用藥（麻醉鎮(zhèn)痛藥）均為仿制藥。但隨著近幾年來知識產(chǎn)權(quán)保護力度日益嚴格和首仿獲批已不再享受獨家品種優(yōu)勢，國內(nèi)化學仿制藥市場容量已十分有限。在市場競爭趨于惡性、政策不明朗等情況下，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚于2008年提出了“二次創(chuàng)業(yè)”的口號。

“創(chuàng)業(yè)”的方向，一是進軍價值2000億美元（IMS數(shù)據(jù)）的國際仿制藥市場，承接近年來向亞洲等低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移的仿制藥外包業(yè)務(wù)；其二，比起仿制藥國際化，對于企業(yè)整體更具重塑力的是新藥研發(fā)，這也是恒瑞醫(yī)藥“二次創(chuàng)業(yè)”的根本目標。事實上，恒瑞對于研發(fā)的投入歷來位居行業(yè)前列，2003年恒瑞醫(yī)藥的RD投入占營收比率已達4%，2009年更是超過9%以上。與之相比，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的平均RD支出所占營收比率不到3%。

除了研發(fā)投入的增加，恒瑞醫(yī)藥對于研發(fā)的理解也在加強。公司醫(yī)學總監(jiān)、副總經(jīng)理孫輝透露，2005年“開始做創(chuàng)新藥”時，恒瑞醫(yī)藥還未具體區(qū)分臨床試驗和臨床前動物實驗的研究方案，依賴的是醫(yī)生而不是科學家。如今，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)將新藥研發(fā)細分為兩個醫(yī)學部門，分別負責新藥研發(fā)和臨床試驗，“從市場大小的產(chǎn)品定位向臨床價值定位轉(zhuǎn)變”。

關(guān)注研發(fā)的回報就是恒瑞醫(yī)藥的新藥后續(xù)梯隊品種豐富。銷售額可望達到4億—5億元、主治類風濕性關(guān)節(jié)炎的國家一類新藥艾瑞昔布有望在年內(nèi)上市，卡曲沙星屬喹諾酮類抗生素則預(yù)計明年上半年上市，蘋果酸法米替尼、分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼等5種新藥分別處于Ⅰ到Ⅱ期臨床。根據(jù)臨床階段每期在1—2年的時間跨度經(jīng)驗，未來數(shù)年內(nèi)恒瑞醫(yī)藥將進入“創(chuàng)新常態(tài)化”的新藥連續(xù)導入期。