艾迪注射液聯合XELOX化療對晚期結直腸癌的臨床療效

朱曉靜

(濮陽市人民醫院 腫瘤內科，河南 濮陽 457000)

結直腸癌早期發病癥狀較隱匿，多數患者確診時已發展至中晚期，錯失手術治療時機，而化療是其主要治療手段。XELOX化療即奧沙利鉑聯合卡培他濱是治療消化道惡性腫瘤的重要方案，但化療效果個體差異較大，影響預后恢復。艾迪注射液是一種中藥制劑，有消瘀散結、清熱解毒之效，對惡性淋巴瘤、直腸癌及原發性肝癌均有顯著輔助治療效果[1]。基于此，本研究分析艾迪注射液聯合XELOX化療對晚期結直腸癌的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取濮陽市人民醫院2016年6月至2018年5月收治的84例晚期結直腸癌患者，按照治療方案分為對照組和觀察組，各42例。對照組：男25例，女17例；年齡44～78歲，平均(58.45±5.87)歲；病程1～3 a，平均(1.87±0.35)a；高分化11例，低分化31例；病變部位為結腸24例，直腸18例。觀察組：男24例，女18例；年齡45～78歲，平均(59.56±6.12)歲；病程1～3 a，平均(1.98±0.32)a；高分化10例，低分化32例；病變部位為結腸26例，直腸16例。兩組患者性別、年齡、分化程度及病變部位比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。本研究經濮陽市人民醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 選取標準納入標準：(1)經病理及影像學檢查確診；(2)臨床分期處于Ⅲb期～Ⅳ期。排除標準：(1)心、肝、腎等臟器功能不全；(2)對本研究相關藥物過敏；(3)自身免疫系統疾病。

1.3 治療方法化療期間給予患者昂丹司瓊止吐，并進行保肝治療。對照組接受XELOX化療。治療第1天，靜脈滴注130 mg·m-2奧沙利鉑(深圳海王藥業有限公司，國藥準字H20031048)；治療第1～14天，口服卡培他濱(齊魯制藥有限公司，國藥準字H20133361)，1 000 mg·m-2，每天2次。21 d為1個療程，持續治療3個療程。觀察組接受XELOX化療的同時加用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236)治療。靜脈滴注，50 mL艾迪注射液+50 g·L-1的葡萄糖注射液400 mL，每天1次。21 d為1個療程，持續治療3個療程。

1.4 觀察指標(1)療效。臨床癥狀及體征正常，腫瘤消失為完全緩解(complete remission，CR)；臨床癥狀及體征明顯好轉，腫瘤直徑縮小>50%為部分緩解(partial remission，PR)；臨床癥狀及體征未加重，且腫瘤直徑增加0～25%或縮小0～50%范圍內為穩定(stable disease，SD)；腫瘤直徑增加>25%或產生新病灶為進展(progressive disease，PD)[2]。治療總有效率=(CR+PR)/總例數×100%。(2)血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)水平及T淋巴細胞亞群(CD3+、CD4+)水平。(3)功能狀態。以卡氏功能狀態(KPS)標準評估，總分100分，分值越高，健康狀況越好。

2 結果

2.1 療效對照組CR 2例，PR 15例，SD14例，PD 11例；觀察組CR 6例，PR 22例，SD 10例，PD 4例。觀察組治療總有效率[66.67%(28/42)]較對照組[40.48%(17/42)]高，差異有統計學意義(χ2=5.792，P=0.016)。

2.2 CEA、T淋巴細胞亞群治療前，兩組血清CEA、CD3+、CD4+水平比較，差異無統計學意義(均P>0.05)；治療后，兩組血清CEA均較治療前降低，CD3+、CD4+水平均較治療前升高，且觀察組血清CEA較對照組低，CD3+、CD4+水平均較對照組高，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后CEA、T淋巴細胞亞群水平比較

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05；CEA—癌胚抗原。

2.3 功能狀態治療前，對照組KPS評分為(66.87±3.45)分，觀察組KPS評分(67.56±3.10)分，兩組KPS評分比較，差異無統計學意義(t=0.964，P=0.338)；治療后，對照組KPS評分為(74.47±4.75)分，觀察組KPS評分為(83.25±5.24)分，兩組KPS評分均較治療前升高，且觀察組KPS評分較對照組高，差異有統計學意義(均P<0.05)。

3 討論

相關研究指出，XELOX化療可顯著提高消化道惡性腫瘤患者生存率，但該方案在治療中存在一定的局限性，如免疫抑制、不良反應。近年來，為提高化療效果，減輕不良反應，增強機體耐受力，改善患者功能狀態，中醫輔助治療已逐漸被醫患所青睞[3]。

艾迪注射液屬于純中藥制劑，斑蝥為君藥，刺五加、黃芪、人參為臣藥，諸藥合用共奏清熱解毒、消瘀散結之效。斑蝥中主要成分斑蝥素具有抗腫瘤作用，并有利于骨髓造血干細胞分化，提高白細胞水平；刺五加可提高機體免疫功能；黃芪主要成分黃芪多糖，可顯著增強機體網狀內皮系統吞噬功能，并可刺激自然殺傷性細胞、T淋巴細胞活性；人參可提高機體免疫力；諸藥聯合可起到抗癌作用[4]。本研究發現，觀察組治療總有效率、KPS評分均高于對照組，表明艾迪注射液聯合XELOX化療，療效確切，可有效改善患者功能狀態。CEA是存在于胚胎組織、結腸癌中的一種血清標志物，其血清表達水平在機體消化道腫瘤，尤其是結直腸癌診斷及預后評估中具有重要意義[5]。本研究還發現，觀察組血清CEA水平低于對照組，CD3+、CD4+水平均高于對照組，可見艾迪注射液聯合XELOX化療可顯著降低晚期結直腸癌患者血清腫瘤標志物水平，調節免疫功能。

綜上所述，艾迪注射液聯合XELOX化療可顯著提高晚期結直腸癌患者臨床效果，降低血清腫瘤標志物水平，調節T淋巴細胞亞群，改善功能狀態。