沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療支氣管哮喘的臨床療效

羅會忙 李小軍

（江西省高安市楊圩中心衛生院 高安330821）

支氣管哮喘（Bronchial Asthma,BA）是臨床常見的慢性肺部疾病，多以呼吸困難、喘息、胸悶等癥狀為主，對患者身心健康、生活質量影響較大[1]。目前長期規律吸入糖皮質激素是治療BA 的有效方法，但長期使用不良反應較多，難以取得理想的治療效果[2]。孟魯司特鈉作為白三烯受體拮抗劑，可有助于改善患者肺功能及炎癥反應，發揮抗哮喘效果[3]。本研究旨在探討沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療BA 的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年7 月～2019 年6 月于我院就診的BA 患者106 例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各53 例。對照組男31 例，女22例；年齡29～73 歲，平均年齡（54.39±4.10）歲；病程2～12 年，平均病程（6.18±1.24）年。觀察組男29 例，女24 例；年齡28～75 歲，平均年齡（54.46±4.12）歲；病程2～13 年，平均病程（6.20±1.25）年。兩組一般資料相比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 入組標準 （1）納入標準：符合《支氣管哮喘防治指南》[4]中相關診斷標準，且經臨床癥狀表現、肺部聽診及肺功能檢查確診；可耐受沙美特羅替卡松、孟魯司特鈉治療；患者及其家屬簽署知情同意書。（2）排除標準：合并其他肺部疾??；肝腎功能嚴重損傷；近3 個月內接受過糖皮質激素、免疫抑制劑治療；妊娠或哺乳期；伴有精神類疾病。

1.3 治療方法 對照組予沙美特羅替卡松粉吸入劑（批準文號H20150325）治療，1 吸/次，2 次/d。觀察組在此基礎上加用孟魯司特鈉（國藥準字H20083330），10 mg/次，1 次/d。兩組連續治療10 d。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效：依據《支氣管哮喘基層診療指南》[5]中標準評估，臨床癥狀消失，肺部聽診未見異常為顯效；臨床癥狀好轉，肺部聽診喘鳴音減弱為有效；臨床癥狀、肺部聽診均未改善為無效?？傆行В接行?顯效。（2）肺功能：治療前及治療10 d 后通過肺功能檢測儀（S-980A Ⅲ型，四川思科達科技有限公司提供）測定，主要包括呼氣峰值流速（Peak Expiratory Flow,PEF）、1 s 用 力 呼 氣 容 積（Porced Expiratory Volume in One Second,FEV1）、FEV1/用力肺活量（Forced Vital Capacity,FVC）。（3）不良反應：包括食欲不振、惡心/嘔吐。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件分析數據，計量資料以表示，行t 檢驗；計數資料以%表示，行χ2檢驗；P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組治療前后FEV1、FEV1/FVC、PEF 水平對比治療前，兩組FEV1、FEV1/FVC、PEF 水平相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組FEV1、FEV1/FVC、PEF 水平均較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組FEV1、FEV1/FVC、PEF 水平對比

表2 兩組FEV1、FEV1/FVC、PEF 水平對比

注：與同組治療前相比，*P＜0.05。

時間 組別 n FEV（1L） FEV1/FVC（%） PEF（L/s）治療前 對照組531.58±0.6176.30±0.433.29±1.04觀察組531.60±0.5676.28±0.453.35±1.10 t 0.1760.2340.289 P 0.8610.8160.774治療后 對照組533.05±0.48*81.89±1.02*7.25±1.30*觀察組534.26±0.52*88.17±1.23*10.63±2.07*t 12.44828.61210.097 P 0.0000.0000.000

2.3 兩組不良反應發生情況比較 觀察組出現食欲不振1 例、惡心/嘔吐1 例，不良反應發生率為3.77%；對照組出現食欲不振1 例，惡心/嘔吐3 例，不良反應發生率為7.55%。兩組不良反應發生率相比較，差異無統計學意義（χ2＝0.177，P＝0.401）。

3 討論

BA 患者呼吸系統長期處于炎性病變，誘發氣道發生變異反應，進而出現支氣管痙攣、肺通氣障礙等現象。經臨床實踐發現，BA 患者易受到吸入過敏原、氣候變化等影響，進而導致哮喘急性發作，故采取有效、安全的藥物方案治療以緩解患者呼吸道痙攣、控制呼吸道癥狀顯得尤為重要，利于改善肺通氣障礙，增強肺功能[6]。

吸入糖皮質激素聯合長效β2受體激動藥治療方案是BA 的首選方案[7]。沙美特羅替卡松作為復合制劑，含有沙美特羅、丙酸氟替卡松，其中前者作為長效β2受體激動劑，可結合氣道平滑肌β2受體，達到阻礙T 細胞增殖及松弛支氣管平滑肌的作用，抑制炎癥介質釋放，緩解氣道高反應性，抗炎效果確切；后者屬于糖皮質激素，可減輕氣道炎癥反應，促進β2受體蛋白合成，改善β2受體不敏感狀態，達到控制BA 病情進展、改善癥狀的作用[8]。但長期吸入糖皮質激素，極易增加藥物副作用，影響患者治療依從性，最終對治療效果產生影響。有研究發現，BA屬于慢性氣道炎癥性疾病，由多種炎癥細胞參與，其中白三烯為最為重要的炎癥介質。孟魯司特鈉為白三烯受體拮抗劑，可對氣道平滑肌及其細胞上白三烯進行拮抗，阻礙肥大細胞、嗜酸粒細胞釋放白三烯，改善炎癥癥狀、血管通透性及支氣管纖毛清除能力，進而緩解氣道阻力，增強肺部功能；同時該藥物在阻礙基底膜增厚、肺纖維化中發揮重要作用，促使糖皮質激素、β2受體激動劑用量減少，減輕藥物不良反應[9]。本研究結果顯示，兩組均無嚴重不良反應發生，但觀察組總有效率及治療后FEV1、FEV1/FVC、PEF 水平均高于對照組。由此可見，沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療BA 有助于發揮協同增效作用，加快患者癥狀緩解，促進肺功能恢復，在提升BA 治療效果的同時，并未增加藥物副作用。劉鵬珍等[10]研究證實，BA 患者接受孟魯司特鈉、沙美特羅替卡松治療在改善肺功能、抑制炎癥反應方面效果優于單一藥物治療，可快速緩解患者癥狀、體征，與本研究結果較為相似。綜上所述，BA 患者接受沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療可有效提高BA 治療效果，改善患者肺功能，具有較高的安全性。