艾迪注射液聯(lián)合GP 方案治療晚期NSCLC 的效果分析

郭星

（河南省南陽市中心醫(yī)院腫瘤一科 南陽473002）

非小細胞肺癌（NSCLC）屬于臨床較為常見的惡性腫瘤之一，約占肺癌的80%[1]。研究發(fā)現(xiàn)，75%的患者就診時已為中晚期，生存率低，化療是延長生存時間的主要方法。而GP 方案作為目前臨床使用最為廣泛的化療方案，具有較好的治療效果，但化療過程中產(chǎn)生的毒副反應(yīng)較多，不利于病情恢復(fù)，因此臨床常聯(lián)合中藥以降低其不良反應(yīng)[2]。艾迪注射液是一類臨床輔助性中藥注射劑，主要成分包括人參、刺五加、黃芪等，可顯著提高患者免疫功能，干擾腫瘤細胞增殖，進而達到延長患者生存期的目的[3]。因此，本研究對艾迪注射液聯(lián)合GP 方案治療晚期NSCLC 的效果及對免疫功能的影響進行分析，并取得一定成果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015 年1 月～2018 年4 月我院接受治療的102 例晚期NSCLC 患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各51例。觀察組男28 例，女23 例；年齡43～72 歲，平均年齡（57.52±2.17）歲。對照組男30 例，女21 例；年齡54～75 歲，平均年齡（58.18±3.11）歲。兩組患者一般臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：（1）經(jīng)過組織學(xué)及細胞學(xué)確診為晚期（Ⅲb 及Ⅳ期）NSCLC 者；（2）骨髓造血功能正常者；（3）預(yù)計生存期≥3 個月者；（4）患者及其家屬簽署知情同意書者。排除標準：（1）化療期間使用其他藥物治療者；（2）伴有精神類疾病無法正常溝通者；（3）合并嚴重器官病變者；（4）妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 治療方法 兩組患者化療前均給予止吐、保護胃黏膜等常規(guī)治療。對照組給予GP 方案治療：注射用鹽酸吉西他濱（國藥準字H20160224）1 000 mg/m2與0.9%氯化鈉溶液500 ml 混合后靜脈滴注，治療第1 天及第8 天給藥；順鉑注射液（國藥準字H20040813）25 mg/m2與0.9%氯化鈉溶液500 ml 混合后靜脈滴注，治療后第2～4 天給藥。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予以艾迪注射液（國藥準字Z52020236）60 ml 與0.9%氯化鈉溶液500 ml 混合后靜脈滴注，1 次/d，連續(xù)治療2 周。3 周為1 個治療周期，持續(xù)治療4 個周期。化療前后監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能，整個隨訪過程持續(xù)1 年。

1.3 觀察指標 比較兩組患者治療前及治療12 周后免疫功能指標（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）并記錄兩組治療期間不良反應(yīng)（惡心嘔吐、白細胞下降、肝功能異常、血小板下降、腎功能異常）及生存情況。通過流失細胞儀檢測CD3+、CD4+、CD8+水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗或秩和檢驗，計量資料用表示，采用t 檢驗；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后免疫指標比較 治療前，兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療12 周后，觀察組CD4+及CD4+/CD8+水平明顯低于對照組（P＜0.05），CD8+水平明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后免疫指標比較

表1 兩組治療前后免疫指標比較

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 n 時間 CD3（+%） CD4（+%） CD8（+%） CD4+/CD8+對照組51治療前55.25±6.3448.16±4.0921.49±2.192.24±0.52治療后53.58±5.1947.26±4.2822.57±2.242.09±0.64觀察組51治療前55.25±6.1549.36±4.2422.59±2.542.19±0.49治療后53.26±5.1840.17±2.35*#27.16±2.14*#1.48±0.11*#

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組肝、腎功能異常發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組惡心嘔吐、白細胞下降、血小板下降等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

2.3 兩組生存情況比較 兩組患者治療12 周期間均無死亡或其他脫組情況。觀察組患者中位生存期為11.9 個月，1 年內(nèi)生存率為64.7%（33/51），對照組中位生存期為11.5 個月，1 年內(nèi)生存率為58.8%（30/51），兩組1 年內(nèi)生存力比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝0.374，P＝0.541）。

3 討論

有研究表明，非小細胞肺癌采取單純化療的治療效果有限，且毒副作用大，對提高患者生活質(zhì)量造成影響，因此，為了降低患者治療過程中的不良反應(yīng)，減輕骨髓抑制，臨床常采取聯(lián)合中藥治療[4～5]。艾迪注射液是一種臨床抗腫瘤新藥，主要成分中人參自古被譽為“百草之王”，具有補氣生津、安神益智、補脾益肺之功效，《本經(jīng)》中記載人參“主補五臟，安精神，止驚悸，除邪氣”，且現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，人參具有抗疲勞及抑制血小板聚集等作用；黃芪與人參均為補氣良藥，而黃芪以補虛為主，可增強機體免疫功能且具有較廣泛的抗菌作用[6]；刺五加補中益精、堅筋骨、強志意；斑蝥攻毒蝕瘡、逐瘀散結(jié)[7]。諸藥合用，共奏扶正祛邪、清熱解毒之療效。且研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液不僅可抑制腫瘤血管形成，干擾腫瘤生長周期，進而發(fā)揮抗腫瘤作用，還可通過激活自然殺傷細胞參與腫瘤細胞的免疫應(yīng)答，提高機體免疫功能，對患者的骨髓造血功能有相對保護效果，具有較高的安全性與有效性[8]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后肝腎功能異常發(fā)生率、1 年內(nèi)生存率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示兩組治療方案均可有效改善患者臨床癥狀，且不會增加肝腎功能異常發(fā)生率，但觀察組治療后CD4+及CD4+/CD8+水平明顯低于對照組，CD8+水平明顯高于對照組，惡心嘔吐、白細胞下降、血小板下降等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組（P＜0.05）。提示，在GP 方案的基礎(chǔ)上給予艾迪注射液確可顯著降低胃腸道反應(yīng)，減輕骨髓抑制作用，并有助于免疫功能的改善。蔡曉平等[9]研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液聯(lián)合GP 治療可有效降低患者毒副反應(yīng)發(fā)生率，但近期療效與單純化療相當(dāng)，與本研究結(jié)果一致。綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合GP 方案確可用于治療晚期NSCLC，可有效提高患者免疫功能，減輕治療過程中的骨髓抑制反應(yīng)，安全性較高。