“護肝解毒湯”治療慢性乙型病毒性肝炎肝膽濕熱證5 6 例臨床研究

萬文雅 張 博

（安康市中醫醫院，陜西安康725000）

慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatitis B，CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持續感染引起的慢性肝臟炎癥性疾病[1]。相關研究顯示全球約有20億人感染過乙型肝炎病毒，其中慢性乙型肝炎病毒感染者人數約為2.4億，每年死于乙型肝炎病毒感染繼發如肝硬化、肝衰竭和肝細胞癌等并發癥人數約為65萬[2-4]。國內學者調查表明[5]，我國由乙型肝炎病毒感染所導致的肝硬化患者比例約為60%，而其導致的肝細胞癌患者比例更是高達80%。因而CHB嚴重影響著患者的生活質量，甚至危及患者生命。隨著中醫藥事業的發展和相關領域研究的開展，中醫藥在治療CHB方面越來越顯示出顯著的優勢。近年來，筆者在常規治療基礎上，運用自擬護肝解毒湯治療慢性乙型病毒性肝炎肝膽濕熱證患者56例，取得顯著療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年1月至2018年10月期間在我院消化內科住院被診斷為慢性乙型病毒性肝炎肝膽濕熱證患者110例，按照隨機數字表法分為治療組與對照組。治療組56例：男35例，女21例；年齡19～65歲，平均年齡（39.5±5.7）歲；病程1.6～20.5年，平均病程（5.4±1.7）年。對照組54例：男31例，女23例；年 齡18～65歲，平 均年齡（38.2±5.9）歲；病程1.8～23.5年，平均病程（5.6±1.8）年。2組患者一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參考《慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版）》[1]中CHB標準制定。

1.2.2 中醫診斷標準 參考《慢性乙型肝炎中醫診療專家共識》[6]中CHB肝膽濕熱證標準制定。主癥：（1）脅肋脹痛；（2）舌苔黃膩。次癥：（1）納呆嘔惡，厭油膩；（2）尿黃；（3）身目發黃。具備所有主癥者，即可診斷為本證；具備主癥（1）及次癥中任何2項者，即可診斷為本證；具備主癥（2）及次癥（1）（2）者，即可診斷為本證。

1.3 納入標準 （1）符合中、西醫診斷標準；（2）性別不限，年齡18～65歲；（3）病程大于6個月，乙肝表面抗原（HBsAg）陽性，乙肝病毒基因（HBV-DNA）陽性；（4）肝功能指標丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、肝纖維化指標肝臟硬度值高于正常上限值；（5）患者知情同意，自愿參加。

1.4 排除標準 （1）妊娠期和哺乳期婦女；（2）合并有肝癌、消化道出血者。

2 治療方法

2.1 對照組 參考《慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版）》[1]治療方案，如給予保肝降酶治療：甘草酸二銨膠囊（國藥準字H10940191，由正大天晴藥業集團股份有限公司生產，規格：50 mg/粒）口服，每次150 mg，每日3次。符合抗病毒治療指征的患者給予恩替卡韋分散片（安徽貝克生物制藥有限公司生產，國藥準字H20100019，規格：0.5 mg/片）0.5 mg，每日早晨空腹口服。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上給予護肝解毒湯口服。藥物組成：茵陳18 g，炒梔子12 g，酒大黃6 g，炒白芍15 g，陳皮12 g，柴胡12 g，赤芍12 g，連翹12 g，土茯苓20 g，白花蛇舌草30 g，郁金15 g，丹參20 g，醋鱉甲20 g，醋龜甲20 g，炙甘草6 g。每日1劑，水煎取400 mL，分早晚飯后溫服。

2組均以4周為1個療程，治療2個療程后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 肝功能指標 檢測治療前后2組患者丙氨酸轉氨酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和總膽紅素（TBIL）水平。

3.1.2 肝纖維化指標 檢測2組患者治療前后肝臟硬度值（LSM kPa）。

3.1.3 中醫證候積分 根據患者所有癥狀分為輕度（+）、中度（++）和重度（+++）3 個等級，主癥分別記2、4、6 分，次癥分別記1、2、3 分，無癥狀記為0 分。記錄比較2 組患者治療前后中醫證候積分變化。

3.2 療效評定標準 綜合臨床療效依據《慢性乙型肝炎中醫診療專家共識》[7]相關標準制定。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，中醫證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，中醫證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，中醫證候積分減少＜30%。

3.3 統計學方法 所有數據均采用SPSS 21.0軟件分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分例表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.1 2組綜合臨床療效比較 治療組56 例，顯效31 例，有效22 例，無效3 例，總有效率為94.6%；對照組54 例，顯效20 例，有效25 例，無效9 例，總有效率為83.3%。2 組總有效率比較具有顯著性差異（P＜0.05），治療組綜合臨床療效明顯優于對照組。

3.4.2 2組治療前后中醫證候積分比較 2組治療后均能顯著降低中醫證候積分（P＜0.05），且治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組治療前后中醫證候積分比較（x-±s） 單位：分

3.4.3 2組治療前后肝功能指標比較 2組治療后均能顯著降低ALT、AST、TBIL水平（P＜0.05），且治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 治療組與對照組治療前后肝功能比較（x-±s）

3.4.4 2組治療前后肝纖維化比較 2組治療后均能顯著降低肝纖維化肝臟硬度值（P＜0.05），且治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 治療組與對照組治療前后肝纖維化肝臟硬度值比較（x-±s）

4 討論

慢性乙型病毒性肝炎屬于中醫學“脅痛”“黃疸”等范疇。《素問·臟氣法時論》記載：“肝病者，兩脅下痛引少腹，令人善怒。”《金匱要略·黃疸病脈證并治》論述：“黃家所得，從濕得之，一身盡發熱而黃，肝熱，熱在里，當下之。”《圣濟總錄·黃疸門》提出“大率多因酒食過度，水谷相并，積于脾胃，復為風濕所搏，熱氣郁蒸，所以發為黃疸”。當代醫家學者在古時醫家基礎上對本病病因病機進一步闡述、發揮。如朱方石認為CHB的基本病機是木郁土虛、濕蘊熱壅，并提出清熱解毒、調肝運脾的治療原則[8]。李延認為CHB主要病位在肝，與脾臟和腎臟關系密切[9]。而田耀洲認為濕熱疫毒為CHB的主要發病因素[10]。筆者結合醫典記錄及臨證實踐提出，CHB由濕熱疫毒之邪內侵乘人體正氣虧虛而無力抗邪時發病，多常由外感六淫邪氣、情志失調、飲食內傷或勞倦失度或久病體虛而誘發。CHB主要病位在肝臟，與脾臟、膽腑、腎臟等臟腑關系密切。肝膽濕熱證是慢性乙型病毒性肝炎臨床常見證型，治療上以清熱利濕、解毒護肝為主要原則。護肝解毒湯是在《傷寒論》茵陳蒿湯基礎上化裁而成。方中茵陳蒿清熱利濕，為君藥；梔子清熱瀉火，通利三焦；連翹、土茯苓、白花蛇舌草清熱解毒，共為臣藥；柴胡、陳皮、郁金、白芍疏肝理氣，丹參、赤芍活血化瘀，鱉甲、龜甲強肝軟堅散結，大黃瀉熱逐瘀，共為佐藥；甘草清熱解毒兼調和諸藥，為使藥。諸藥合用共奏清熱利濕、護肝解毒之效。

本研究結果顯示，護肝解毒湯可以顯著減輕CHB患者臨床癥狀，改善肝功能，降低肝臟硬度，從而顯著提高臨床療效，是治療CHB肝膽濕熱證患者的有效方案，值得臨床推廣應用。