HPLC法測定參麥地黃丸中毛蕊花糖苷含量的研究

佘雪花 潘 馨

福建中醫藥大學藥學院，福建 福州 350122

參麥地黃丸始載于清代張秉成《成方便讀》，是補益劑中補陰劑的代表方，由熟地黃、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、麥冬、北沙參八味中藥組成[1]。參麥地黃丸具有養陰潤肺之功效，臨床上主要用于肺腎兩虛、咳嗽氣喘、咽干口燥[2-3]。其中，熟地黃滋腎填精為主藥，毛蕊花糖苷常被作為熟地黃質量控制的指標性成分，具有抗氧化、增強免疫功能等作用[4-5]。目前參麥地黃丸質量標準僅有丸劑的常規制劑檢查項，缺少有效成分的含量控制[1]。為更好控制參麥地黃丸的質量，本研究建立了HPLC法測定其毛蕊花糖苷含量，以期進一步提高參麥地黃丸的質量標準。

1 儀器與材料

1.1 儀器 日本島晶LC-20AT高效液相色譜儀；在線脫氣機、四元泵、自動進樣器、柱溫箱、DAD檢測器、LCsolution工作站(島晶制造)；數控超聲波清洗器KQ-500DE型(昆山市超聲儀器有限公司)；OHAUS型萬分之一電子分析天平(奧豪斯儀器(常州)有限公司)；Milli-Q超純水系統(美國，Millipore公司)。

1.2 材料 參麥地黃丸由福州海王金象中藥制藥有限公司生產提供(批號：1905071、1905072、1904162、1905081、1904152)；毛蕊花糖苷對照品(批號：AF8051802)，購自成都埃法生物科技有限公司；乙腈為色譜純(天津市福晨化學試劑廠)，冰醋酸為分析純(天津市福晨化學試劑廠)，水為自制超純水，其余試劑均為分析純(天津市福晨化學試劑廠)。

2 方法與結果

2.1 溶液的制備

2.1.1 對照品溶液的制備 精密稱取毛蕊花糖苷2.66 mg,置于25 mL容量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得對照品儲備液。再精密量取1 mL置10 mL容量瓶中，加流動相定容至刻度，配制成10.64 μg/mL對照品溶液。……