臨床免疫檢驗的質量控制探討

王 芳

（北京市仁和醫院檢驗科，北京 102600）

隨著現代醫學的進步，臨床檢驗技術作為現代醫學中一個重要的技術組成部分，其檢驗項目也越來越多樣化，臨床免疫檢驗也越來越在臨床診斷工作中扮演著不容小覷的角色[1]。與此同時，臨床免疫檢驗是否具有足夠的準確性，也會在很大程度上影響醫護人員對診斷以及治療結果的判斷。因此，臨床免疫檢驗的每個環節，都必須得到充分的重視，無論是在標本的采集階段，還是在標本的運送階段以及最后的保存階段，即使出現微小的錯誤，其檢驗結果也可能會給患者造成致命的影響。因此，如何逐漸增強對臨床免疫檢驗的質量控制水平，并由此來提升檢驗結果的可靠水平和準確水平，就成了許多醫務人員十分關注的問題。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在我院2016年4月1日～2017年4月1日期間的臨床免疫檢驗血樣中隨機抽取8459份樣本進行檢測，其中分別包括3051例甲狀腺功能檢測（其中包括596例三碘甲狀腺原氨酸，簡稱TT3；602例甲狀腺素，簡稱TT4；619例游離T3，簡稱FT3；614例游離T4，簡稱FT4；和620例促甲狀腺素，簡稱TSH）；1346例丙型肝炎抗體檢測，簡稱HCV；1098例血清胰島素檢測，簡稱INS；989例血清C-肽檢測，簡稱C-P；997例糖類抗原125檢測，簡稱Ca125以及978例糖類抗原153的檢測，簡稱CA153。除此之外，再從2017年4月2日～2018年4月2日期間我院的臨床免疫檢驗血樣中隨機抽取10818份樣本進行檢測，其中分別包括4636例甲狀腺功能檢測（其中包括918例TT3；916例TT4，931例FT3，937例FT4；934例TSH）；1364例HCV檢測；1143例INS檢測；1205例C-P檢測，1145例Ca125檢測以及1325例Ca153的檢測。

1.2 方法

1.2.1 檢驗方法：本次研究采用進口全自動化學發光免疫分析儀器，同時使用原裝進口試劑。

1.2.2 質控方法：①檢驗之前：在采集和保存樣本過程中，需要十分嚴謹地關注一系列指標包括采血時的姿勢，采集的時間長短，以及止血帶的使用時間長短等等，最后選擇抗凝劑和穩定劑的標準也需要經過謹慎的制定。同時，如果在實驗過程中需要采集治療或者激素類藥物測定的血清標本，就應當更加全面地關注采集標本的時間長短以及采集時體位的變化[2]。接下來，在選擇和使用免疫試劑和檢測設備過程中，必須對其做好定期檢查和校正工作，使其性能能夠始終保持在良好的軌道上，以避免檢驗過程中出現不必要的誤差。②檢驗過程中：確保待測標本和室內質控血清兩者的基質保持相同，同時使其能夠保持在穩定的狀態下并且均勻[2]，并且保證檢驗過程中的每一個步驟都必須在說明書的指導下進行，同時要事先確定好靶值。③檢驗之后：在所有的檢驗步驟都完成后，應當對其結果作詳細的審查，同時要妥善地保存結果和標本，以備不時之需，并且做好保存過程的記錄。

1.3 觀察指標

將本院開展質量控制前后的臨床免疫檢驗結果進行比較并深入分析，借助CV這一指標比較不同的質量控制效果[3]。

1.4 統計方法

將本次實驗的所有數據錄入SPSS 22.0軟件進行統計分析，對CV進行u檢驗[3]，使用P＜0.05作為檢驗統計顯著性的標準。

2 結 果

統計結果表明，實施質量控制前后對比，各項目CV檢驗具有統計學意義。

表1 質量控制前后各項檢驗項目CV比較

續表1

3 討 論

經過本次研究發現，如果我們能夠使用有效的質量控制手段，就能夠使其臨床免疫檢驗的結果無論是在準確水平還是在穩定水平上都有顯著的提高，進而使得我國的臨床免疫檢驗事業能夠不斷進步，我國醫療界對各類疾病的診斷水平也能夠有所提升。