區(qū)塊鏈技術(shù)在健康醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用探討

王海星

摘要：區(qū)塊鏈技術(shù)通過(guò)分布式存儲(chǔ)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸、加密算法等信息技術(shù)手段，保障了醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與共享的安全性，助推健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用。本文探討了區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與共享、醫(yī)學(xué)科研協(xié)作、醫(yī)療監(jiān)管、政務(wù)服務(wù)方面的應(yīng)用，提出了法律層面、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)層面、實(shí)踐評(píng)估方面的發(fā)展建議。

Abstract： Blockchain technology is an information technology of distributed storage， peer-to-peer transmission and encryption algorithm， ensures the security of medical data storage and sharing， and promotes the application of health big data. This paper discusses the application of blockchain technology in medical data storage and sharing， medical research collaboration， medical supervision and government services， and puts forward development suggestions on law， technical standards and practice evaluation.

關(guān)鍵詞：區(qū)塊鏈;健康醫(yī)療;醫(yī)療大數(shù)據(jù);應(yīng)用探討

Key words： blockchain;health care;medical big data;discussion of application

中圖分類號(hào)：TP309;TP311.13 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號(hào)：1006-4311（2020）08-0194-02

0 ?引言

區(qū)塊鏈?zhǔn)欠植际酱鎯?chǔ)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸、共識(shí)機(jī)制、加密算法等計(jì)算機(jī)技術(shù)的新型應(yīng)用模式[1]。區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展對(duì)推動(dòng)新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的促進(jìn)作用。近年來(lái)，在《“十三五”國(guó)家信息化規(guī)劃》、《“十三五”全國(guó)人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》等政策利好的背景下，區(qū)塊鏈技術(shù)正在成為全民信息化建設(shè)關(guān)注的熱點(diǎn)[2]。

如今，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展涉及臨床診療、醫(yī)學(xué)科研、公共衛(wèi)生、慢病管理及醫(yī)學(xué)人工智能等諸多領(lǐng)域，醫(yī)療行業(yè)持續(xù)存在著數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、共享和互操作等方面的挑戰(zhàn)。區(qū)塊鏈技術(shù)的分布式存儲(chǔ)、不可篡改、加密存儲(chǔ)等特性，為打破數(shù)據(jù)孤島、醫(yī)療數(shù)據(jù)共享等瓶頸問(wèn)題帶來(lái)技術(shù)上的突破，為健康醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)應(yīng)用的痛點(diǎn)難點(diǎn)提供了合適的解決方案，同時(shí)為改善醫(yī)療服務(wù)水平提供了基礎(chǔ)技術(shù)支撐。

1 ?區(qū)塊鏈技術(shù)概述

區(qū)塊鏈本質(zhì)上是一個(gè)去中心化的分布式數(shù)據(jù)庫(kù)，能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的分布式記錄與分布式存儲(chǔ)，區(qū)塊鏈技術(shù)運(yùn)用密碼學(xué)的手段產(chǎn)生一類記錄先后時(shí)間的、不可篡改的、可信任的數(shù)據(jù)庫(kù)，構(gòu)建了一套完整的、連貫的、去中心化、防篡改、去信任化數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)來(lái)達(dá)到安全目的[3]。

區(qū)塊鏈分為公共鏈、聯(lián)盟鏈和私有鏈三種應(yīng)用模式。對(duì)應(yīng)這三種模式，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)區(qū)塊鏈包括僅限于院內(nèi)應(yīng)用的私有鏈、區(qū)域內(nèi)醫(yī)院應(yīng)用的共體區(qū)塊鏈以及公司權(quán)益規(guī)范的面對(duì)個(gè)人的應(yīng)用基礎(chǔ)鏈[4]。

2 ?區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用

區(qū)塊鏈技術(shù)可以協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、研究人員實(shí)現(xiàn)安全的數(shù)據(jù)共享，并將共享數(shù)據(jù)用于臨床治療支持、醫(yī)學(xué)研究、監(jiān)管審查、優(yōu)化服務(wù)等方面。區(qū)塊鏈技術(shù)重塑了各利益相關(guān)方之間的信任關(guān)系，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用提供了創(chuàng)新解決方案。

2.1 助力醫(yī)療數(shù)據(jù)安全存儲(chǔ)、開(kāi)放共享

當(dāng)前，電子病歷、電子健康檔案的存儲(chǔ)和管理采用中心化數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)方式，易遭受外部攻擊導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露。另外，在數(shù)據(jù)傳輸和交換過(guò)程中，由于數(shù)據(jù)處于明文狀態(tài)，易被盜取。傳統(tǒng)的中心化、非加密數(shù)據(jù)管理方式為個(gè)人隱私安全帶來(lái)嚴(yán)重威脅。

區(qū)塊鏈技術(shù)為醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、共享構(gòu)建了基礎(chǔ)的安全架構(gòu)，提高了醫(yī)院信息安全保障。基于去中心化的分布式存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)以及時(shí)間戳特性，使得區(qū)塊鏈內(nèi)的每一個(gè)節(jié)點(diǎn)同步一致的數(shù)據(jù)，既確保了區(qū)塊鏈內(nèi)各結(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)的完整性和一致性，又避免了各結(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)被非法修改或刪除，保證了數(shù)據(jù)不可篡改。在數(shù)據(jù)共享方面，區(qū)塊鏈內(nèi)的數(shù)據(jù)對(duì)各節(jié)點(diǎn)完全透明，公鑰和私鑰的獲取方式保證區(qū)塊鏈中所有節(jié)點(diǎn)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行訪問(wèn)，極大減少了醫(yī)療數(shù)據(jù)獲取和分享過(guò)程中數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)審計(jì)的時(shí)間[2]。

區(qū)塊鏈技術(shù)為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全存儲(chǔ)和健康信息交換提供了新模式，對(duì)于電子病例、電子健康檔案以及可穿戴設(shè)備產(chǎn)生的個(gè)人健康數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與共享提供了解決方案。利用區(qū)塊鏈技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)在不同機(jī)構(gòu)間的共享和流轉(zhuǎn)，減少重復(fù)檢查，方便醫(yī)生和患者查詢?cè)攲?shí)的歷史健康數(shù)據(jù)、歷史診療數(shù)據(jù)，從而降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)療服務(wù)效率。

2.2 促進(jìn)醫(yī)學(xué)科研協(xié)同開(kāi)展

數(shù)據(jù)共享難是擺在醫(yī)學(xué)科研人員面前的重要問(wèn)題。各類臨床試驗(yàn)、基因、腫瘤、人群隊(duì)列數(shù)據(jù)孤立存儲(chǔ)，給數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)應(yīng)用帶來(lái)了困難。

區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用作為現(xiàn)有信息系統(tǒng)的補(bǔ)充技術(shù)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)或國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)能夠提供可靠和有效的信息管理。區(qū)塊鏈技術(shù)可以作為橋梁來(lái)實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院內(nèi)部或不同醫(yī)院之間進(jìn)行信息系統(tǒng)互操作[5]。它還可以用來(lái)支持研究和臨床試驗(yàn)，使醫(yī)學(xué)科研、醫(yī)學(xué)人工智能研發(fā)可以協(xié)同工作，創(chuàng)造更好的解決方案[6]。未來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)化的區(qū)塊鏈下的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享方式給醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)互訪提供了安全機(jī)制，讓跨區(qū)域、跨機(jī)構(gòu)共享協(xié)作，甚至全球醫(yī)學(xué)科研協(xié)作成為可能[7]。

2.3 強(qiáng)化健康醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)管工作

區(qū)塊鏈技術(shù)透明的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、可回溯路徑，可以助推有效的監(jiān)管工作。

在藥品監(jiān)管中，通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)記錄藥品流通信息，為藥品建立全流程的流通檔案，方便從生產(chǎn)到經(jīng)銷每個(gè)環(huán)節(jié)查詢藥品信息，進(jìn)行信息回溯，做到信息真實(shí)、公開(kāi)，滿足市場(chǎng)監(jiān)管需要。

在保險(xiǎn)理賠中，費(fèi)用數(shù)據(jù)在區(qū)塊鏈內(nèi)完整、透明、不可篡改，建立了投保人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的信任體系，可以有效避免合同爭(zhēng)議，方便審計(jì)監(jiān)督，防止騙保情況發(fā)生。通過(guò)各參與者之間的智能合約有效簡(jiǎn)化理賠審核過(guò)程中的冗余流程，提高索賠處理速度。

2.4 優(yōu)化醫(yī)療領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)

區(qū)塊鏈的不可篡改性、可追溯性以及智能合約的發(fā)展在提高政務(wù)服務(wù)效率，保證政務(wù)信息真實(shí)、解決政務(wù)信息共享瓶頸問(wèn)題上有極大的應(yīng)用潛力[8]。利用區(qū)塊鏈技術(shù)將不同部門的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行交互，保證數(shù)據(jù)的保密性和穩(wěn)定性，幫助打破空間限制，優(yōu)化醫(yī)療領(lǐng)域的政務(wù)服務(wù)、簡(jiǎn)化辦事流程，讓數(shù)據(jù)多跑路，讓患者少跑腿。

以浙江省深入推進(jìn)的“最多跑一次”改革為例，通過(guò)打通醫(yī)院、公安、醫(yī)保等部門的數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)政務(wù)集合辦公，方便群眾證明辦理、票據(jù)報(bào)銷，提高了政務(wù)服務(wù)效率和患者滿意度，改善當(dāng)前的服務(wù)水平。

3 ?討論

3.1 在法律框架下應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)

信息技術(shù)的發(fā)展速度遠(yuǎn)高于法律和監(jiān)管體系的完善速度，因此，如何將區(qū)塊鏈技術(shù)的發(fā)展置于法律和制度框架下，是值得跟進(jìn)探討的問(wèn)題。醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及大量的敏感及隱私信息，區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用需要強(qiáng)化安全性和隱私機(jī)制，用于數(shù)據(jù)共享和互操作。美國(guó)HIPPA法案、歐盟《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（General Data Protection Regulation， GDPR）的頒布，為醫(yī)療數(shù)據(jù)共享提出了嚴(yán)格的法律要求，為區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用提供依據(jù)。

盡管如此，區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用依然存在現(xiàn)有法律、社會(huì)、技術(shù)的障礙，由于在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中缺乏評(píng)估，在未來(lái)的研究應(yīng)用中，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行隱私保護(hù)、互操作基礎(chǔ)架構(gòu)的設(shè)計(jì)，并符合國(guó)際法律規(guī)定[9]。

3.2 需建立醫(yī)療行業(yè)區(qū)塊鏈安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，區(qū)塊鏈仍然面臨嚴(yán)峻的安全威脅。區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療行業(yè)的融合發(fā)展，涉及與醫(yī)療行業(yè)各類系統(tǒng)的對(duì)接和交換，需要建立適用于健康醫(yī)療領(lǐng)域的區(qū)塊鏈安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、管理體系，加強(qiáng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和共享的安全性，促進(jìn)區(qū)塊鏈合理規(guī)范應(yīng)用。

3.3 區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用案例較少，需要更多實(shí)踐驗(yàn)證其有效性

目前，區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用案例相對(duì)較少。區(qū)塊鏈技術(shù)僅是醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放共享的關(guān)鍵技術(shù)之一，并不是保證數(shù)據(jù)安全和隱私的唯一手段，需要與當(dāng)前的信息技術(shù)、保障策略、管理制度協(xié)調(diào)配合，設(shè)計(jì)出符合不同情景的區(qū)塊鏈應(yīng)用架構(gòu)。

此外，區(qū)塊鏈的應(yīng)用還缺乏真實(shí)世界應(yīng)用的評(píng)價(jià)。由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)高度敏感，因此，區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用必須進(jìn)行充分的研究、實(shí)驗(yàn)，以確保將區(qū)塊鏈技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域前達(dá)到安全、成熟[10]。完善相關(guān)的評(píng)估、評(píng)價(jià)體系，為該項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域全面推廣提供評(píng)估保障。

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