國產恩替卡韋治療初治慢性乙肝患者的臨床療效分析

義勝朋

廣西壯族自治區富川瑤族自治縣人民醫院消化內科，廣西富川 542700

慢性乙型肝炎簡稱“乙肝”，其是臨床常見、多發傳染性疾病之一。據有關資料顯示[1]，當前病毒性肝炎中，乙肝病毒感染率達到了65%，而且因為病情持續發展，很容易誘發肝細胞癌及肝硬化等疾病，嚴重危害到患者生命安全[2]?，F階段，關于慢性乙肝疾病的治療，臨床主要以抗炎、抗病毒等治療為主，其中抗病毒治療具有重要作用。相關研究表明[3]，恩替卡韋在慢性乙肝治療中具有較高的應用價值，其有助于臨床治療效果提高。本次實驗主要針對2017年6月～2019年6月本院門診部就診的乙肝患者采取國產恩替卡韋治療效果進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據平行對照法劃分2017年6月～2019年6月本院門診部就診的80例慢性乙肝患者，各40例；對照組中男26例，女14例；年齡21～55歲，平均（36.2±3.5）歲；病程1～4年，平均（1.6±0.5）年；研究組中男24例，女16例；年齡22～53歲，平均（36.2±3.5）歲；病程1～3年，平均（1.5±0.5）年；兩組病程、性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；經醫院倫理委員會批準。納入標準：（1）與病毒性肝炎診斷標準中慢性乙型肝炎診斷標準相符；（2）研究前未采取其他抗病毒藥物治療；（3）具備正常溝通、表達和理解能力；（4）自愿簽署知情研究同意書；（5）無恩替卡韋及阿德福韋酯藥物過敏史。排除標準：（1）缺乏完整臨床資料者；（2）合并酒精性肝病者；（3）哺乳期或者妊娠期女性；（4）合并肝炎病毒重疊感染造成的慢性肝炎者；（5）非病毒感染患者；（6）精神異常及心理障礙者；（7）合并腎臟、肝臟及心臟器官功能障礙者；（8）因個人因素拒絕或者中途選擇退出者；（9）合并肝硬化疾病者；（10）存在免疫系統疾病者。

1.2 方法

入院后，兩組均開展常規治療，包括多烯磷脂酰膽堿膠囊[賽諾菲（北京）制藥有限公司，H20059010；規格：228mg×36s]，每次2粒，每日2次；復方甘草酸苷片[秋山片劑株式會社（日本）衛材（中國）藥業有限公司，J20130077；規格：7s×3板]，每次2片，每日3次。

1.2.1 對照組 阿德福韋酯（福建廣生堂藥業股份有限公司，H20070198；規格：10mg×14s）治療方案，每次10mg，每日1次。

1.2.2 研究組 恩替卡韋分散片（安徽貝克生物制藥有限公司，H20140037；規格：0.5mg 14片/板/盒）治療方案，每次0.5mg，每日1次。兩組均接受為期3個月的治療。

1.3 觀察指標

統計各組治療效果、不良反應發生率，并比較臨床指標。通過熒光定量聚合酶連反應檢測患者經治療后的HBV-DNA定量狀況[4]；采取全自動生化分析儀對患者ALT復常率狀況檢測。不良反應包括惡心、頭痛、眩暈及疲勞。臨床指標有血清總膽紅素（TBIL）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）及白蛋白（ALB）。

1.4 統計學方法

應用統計學軟件SPSS18.0對研究結果統計分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組ALT復常率及HBV-DNA轉陰率比較

研究組ALT復常率及HBV-DNA轉陰率較對照組更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 丙組ALT復常率及HBV-DNA轉陰率比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應發生率比較

在不良反應發生率方面，研究組同對照組相比更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

2.3 兩組治療前后臨床指標比較

研究組與對照組治療前ALB、TBI L、AST及ALT比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組均較對照組更優，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后臨床指標比較（）

表3 兩組治療前后臨床指標比較（）

組別 n ALB（g/L） AST（U/L） TBIL（μmol/L） ALT（U/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 32.09±4.87 33.74±4.12 600.23±63.25 75.94±19.28 259.87±38.64 100.46±50.34 578.41±51.2386.74±11.58研究組 40 32.12±4.91 37.84±5.81 600.35±62.85 67.46±14.57 259.76±37.46 74.59±32.16 577.14±51.6380.45±11.87 t 0.027 3.641 0.009 2.219 0.025 2.739 0.087 2.398 P 0.978 0.001 0.993 0.029 0.980 0.008 0.931 0.019

3 討論

慢性乙型肝炎指的是乙型肝炎病毒感染引起的慢性傳染性疾病，此類疾病具有較高的發病率。慢性乙型肝炎治療過程中，抗病毒治療具有重要作用。大多數乙型肝炎患者就診時，自身肝功能儲備功能不理想，需在短時間內有效控制疾病，防止肝功能損傷加重[5]。核苷類藥物中，病毒耐藥性已經成為臨床研究的重點。長時間服用核苷類藥物很容易提高耐藥率，出現抗病毒治療失敗現象，傳統治療期間，往往采用拉米夫定，但是隨著疾病的發展，治療時間的增加，病毒耐藥性越來越高，從一定程度上對治療效果造成影響[6-8]。阿德福韋酯是臨床常用抗病毒藥物之一，其具有較低的耐藥率，而且該藥物伴有潛在性腎毒性，需對藥物使用劑量合理控制，但是一旦藥物劑量減小，則會對臨床治療效果造成影響[9]。恩替卡韋分散片屬于環戊基鳥嘌呤核苷類似物，通過口服方式浸入到肝細胞后，使乙肝病毒DNA聚合酶活性降低，其可以將乙肝病毒DNA正鏈的形成阻斷，促進HBV-DNA轉陰率提高[10]。及早予以慢性乙肝患者恩替卡韋分散片治療，可在短時間使病毒載量降低，所以，可明顯降低病毒耐藥性變異株，所以，長時間采用該藥物可有效治療慢性乙型肝炎[11]。但是，由于該藥物具有較高的血清轉換率，因此需要患者做好心理準備，經濟壓力較高。

根據研究結果分析，在ALT復常率、HBV-DNA轉陰率及不良反應發生率方面研究組（82.50%，55.00%，7.50%）較對照組（55.00%，30.00%，30.00%）更優，差異有統計學意義（P＜0.05）；可見，予以慢性乙肝患者國產恩替卡韋治療，不僅可以改善患者臨床病癥，同時安全性高，其能夠盡可能的避免其他疾病的發生。此外，此類藥物在進入機體后，可在短時間內被機體吸收，從而獲取理想的治療效果；在血清總膽紅素（TBIL）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）及白蛋白（ALB）方面，治療前兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后研究組相比于對照組更優，差異有統計學意義（P＜0.05）；可知，國產恩替卡韋的應用，可顯著改善患者肝功能狀況，加快患者康復速度。

恩替卡韋是一種核苷類藥物，其可選擇性抑制機體內部乙型肝炎病毒，通過對乙型肝炎病毒水平合理控制，避免病毒復制現象的發生[12]。除此之外，恩替卡韋發生磷酸化反應后產生三磷酸鹽，除活性較強外，與乙型肝炎病毒中多聚酶組織中鳥嘌呤核苷三聯酸（GTP）存在競爭關系，從而對逆轉錄酶整體活性有效抑制[13]。與此同時，恩替卡韋可在機體中長時間維持作用效果，除藥物起效快外，可顯著抑制乙肝病毒，再加之此類藥物具有較低的耐性，未負面影響患者，因此，恩替卡韋被視為慢性乙型肝炎治療的主要藥物[14]。

據有關資料顯示，臨床中恩替卡韋作用機制主要包括三點[15]，其一，其可以顯著抑制前基因組mRNA，導致其無法產生逆轉錄負鏈；其二，該藥物可明顯抑制乙型肝炎病毒多聚酶，致使其啟動受到影響；其三，可抑制乙肝病毒脫氧核糖核酸正鏈，影響其正常合成。

總而言之，慢性乙肝初治過程中，恩替卡韋不僅治療效果明顯，有效緩解患者臨床病癥，同時安全性高，可使患者肝功能指標明顯改善，加快患者康復速度，值得臨床進一步推廣、采納。