2型糖尿病患者行免散瞳眼底鏡相機檢查視網膜病變價值及準確率分析

溫錦炬

廣東醫科大學附屬惠東醫院五官科，廣東惠東 516300

糖尿病是中老年人常見慢性病，受近年來全球老齡化社會進程加快，以及人生活方式、飲食習慣改變影響，糖尿病發病率逐年升高，已成為威脅老年人身心健康和生命安全的主要風險因素[1]。糖尿病患者隨病程延長，易發多種合并癥，其中以視網膜病變最具代表性，也是導致糖尿病患者視力下降或致盲的主要原因，及早篩查診斷并予以針對性治療，對改善患者預后質量有重要意義[2]。本研究共納入2000例接受常規檢查的2型糖尿病患者作為研究對象，旨在探討眼底鏡檢查在評估2型糖尿病患者視網膜病變中的應用價值及準確率，為臨床糖尿病視網膜病變篩查診斷提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年8～9月惠東地區各鎮的不同病程2型糖尿病患者共2000例作為研究對象。2000例患者中，男1125例，女875例，年齡55～85歲，平均（70.6±5.4）歲；糖尿病程3～15年，平均（7.60±3.16）年；平均體質量（22.60±2.44）kg/m2；患者文化水平：小學以下1582例、初中至高中354例、大專及以上64例。研究上報醫院倫理委員會，審核批準后展開。所有患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標準

2型糖尿病診斷參照《中國肥胖及2型糖尿病外科治療指南（2019版）》[3]；糖尿病視網膜病變診斷，參照《糖尿病視網膜病變的診斷與處理》[4]。納入標準：（1）所有患者均符合2型糖尿病診斷；（2）臨床資料齊全，同意參與研究，簽署知情同意書；（3）研究中途無退出，能接受隨訪調查；（4）未伴有其他嚴重糖尿病并發癥。排除標準：（1）伴肝腎、心肺等實質性臟器功能障礙；（2）伴血液性、傳染性疾病，需隔離治療；（3）精神障礙或智力障礙，無法配合各項工作開展；（4）伴其他嚴重慢性基礎疾病，如高血壓、冠心病等；（5）患者及家屬一方拒絕參與研究，未簽署知情同意書。

1.3 方法

檢測儀器為芬蘭歐視博手持式免散瞳眼底相機 OPTOMED M5，本質上屬于款集普通成像、眼底成像于一體的數碼醫用相機。檢查方法：所有2型糖尿病患者入室，先由年資，經驗豐富的眼科醫師用直接眼底觀察，并記錄和分級患者眼底病變。最后操作人員在小瞳下，使用手持式免散瞳眼底相機進行眼底檢查，分析所得7方位圖像，有眼底出血癥狀者，預約開展熒光素眼底血管造影檢查，檢查結果可作為指導手術治療指標，以及療效評估標準，檢查者主要通過多張眼底圖，對2型糖尿病患者眼底病變情況進行評價，由另一名高年資，經驗豐富的眼科醫師檢查閱片，嚴格遵循操作流程。糖尿病視網膜病變診斷和分期，參照中華醫學會眼科分會制定的糖尿病視網膜病變分期標準，0級表示眼底無可見病變，Ⅱ型可分為6級，另包括單純型和增生型。單純型糖尿病視網膜病變可分為三級：后極部有小出血點和微血管瘤生成為Ⅰ級；有黃白色硬性滲出及出血斑為Ⅱ級；有棉絨斑出血斑生成為Ⅲ級。增生型也可分為三級：有玻璃體積血癥狀，并新生血管為Ⅳ級；出現纖維和新生血管增生為Ⅴ級；出現牽拉性視網膜脫離為Ⅵ級。Ⅲ級及以上患者，需行熒光素眼底血管造影檢查，進一步明確病情。

1.4 觀察指標

（1）以直接眼底鏡檢查結果為標準，比較免散瞳眼底鏡相機檢查診斷2型糖尿病患者視網膜病變的準確率；（2）以直接眼底鏡檢查結果為標準，比較免散瞳眼底鏡相機檢查診斷2型糖尿病患者視網膜病變患者臨床分期的準確率；（3）評估免散瞳眼底鏡相機檢查診斷2型糖尿病患者視網膜病變的敏感度及特異度。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者糖尿病視網膜病變診斷準確率分析

直接眼底鏡顯示，2000例2型糖尿病患者中減去32例因屈光介質混濁窺不清眼底情況，446例確診并發糖尿病視網膜病變，診斷準確率100.00%；手持式免散瞳眼底相機則有70例屈光介質混濁采集到圖片不能采用分級，可分級圖片中440例并發糖尿病視網膜病變，誤診6例，診斷準確率99.70%。診斷準確率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組糖尿病視網膜病變診斷準確率比較[n（%）]

2.2 糖尿病視網膜病變患者臨床分級診斷準確率分析

直接眼底鏡檢查結果，輕度非增殖期糖尿病視網膜病變325例，中度非增殖期糖尿病視網膜病變89例（黃斑水腫3例），重度非增殖期糖尿病視網膜病變32例，準確率100%。手持式免散瞳眼底相機診斷輕度非增殖期糖尿病視網膜病變323例，中度非增殖期糖尿病視網膜病變90例，重度非增殖期糖尿病視網膜病變27例，準確率98.18%。臨床分級診斷準確率比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 糖尿病視網膜病變患者臨床分級診斷準確率比較[n（%）]

2.3 兩種診斷方法診斷敏感度、特異度分析

診斷敏感度特異度比較，眼底鏡檢查與手持式免散瞳眼底相機比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩種診斷方法診斷敏感度、特異度、漏診和誤診率比較[n（%）]

3 討論

視網膜病變是糖尿病患者最嚴重的并發癥之一，若未及時發現并予以有效控制，隨病情發展患者會有高度視力喪失風險，嚴重影響正常生活[5]。目前臨床篩查診斷糖尿病視網膜病變的方法較多，但對何種方法性價比、準確率較高，仍無統一定論[6]。基于此，本研究對行糖尿病視網膜病變篩查的2000例患者進行調查研究，目的即探討手持式免散瞳眼底相機在糖尿病視網膜病變篩查檢出中的應用價值，并對該檢查方法的的優劣性進行分析，為后續臨床篩查診斷提供參考[7]。

此次試驗共納入調查對象2000例，所有患者均確診為2型糖尿病，給予所有患者眼底鏡檢查，以直接眼底鏡為標準，比較手持式免散瞳眼底相機檢出糖尿病視網膜病變的準確率，結果得出，直接眼底鏡檢查與手持式免散瞳眼底相機準確率比較差異無統計學意義（P＞0.05），顯示手持式免散瞳眼底相機在篩查診斷糖尿病視網膜病變方面確有較佳的應用價值。目前臨床篩查糖尿病視網膜病變，多行眼底熒光造影檢查，但作為一種侵入性操作，仍有一定的檢查風險，且造影時間長，患者依從性差，檢查成本高，難以在基層得到大范圍推廣[8]。直接眼底鏡檢查，是糖尿病患者眼底篩查最簡單的方法之一，尤其適用于早期微血管瘤、滲出等體征患者[9]。使用眼底相機檢查，能觀察到整個視網膜環境，圖像清晰，分辨率高，眼科醫師能對多種眼底疾病做出準確鑒別，提高視網膜病變診斷準確率[10]。

本研究還對糖尿病視網膜病變患者臨床分級診斷準確率進行比較，結果得出，眼底相機檢查糖尿病視網膜病變患者臨床分級準確率與直接眼底鏡檢查無明顯差異（P＞0.05），顯示眼底相機檢查，在評估糖尿病視網膜病變患者病情方面也有一定優勢。Cairncross等[11]將收治的100例糖尿病視網膜病變患者作為研究對象，所有患者均接受眼底熒光造影檢查及直接眼底鏡檢查，對比兩種檢查方法在診斷患者疾病分期方面的效果，結果得出，眼底熒光造影檢查與直接眼底鏡檢查在糖尿病視網膜病變患者，臨床分期診斷方面準確率、特異度、敏感度差異無統計學意義，尤其在診斷增生型病灶方面，效果明顯。觀察本次研究，發現眼底鏡檢查增生型糖尿病視網膜病變結果，與直接眼底鏡結果符合率更高，可能與眼底鏡檢查反復開展有關，通過多次反復檢查，能觀察到患者視網膜有無新生血管，有無出血點或微小血管瘤生成，檢查結果不僅可作為病情分期的參考指標，還可用于醫師制定治療方案和預后質量評估，尤其適合在基層醫院中普及應用[12-13]。

另外，本研究還將眼底相機檢查糖尿病視網膜病變的敏感度和特異度與直接眼底鏡結果進行對比，結果得出，眼底鏡檢查與眼底鏡檢查結果敏感度、特異度、漏診率及誤診率均無明顯差異（P＞0.05）。Lyu等[14]同樣進行相關研究，將收治的糖尿病視網膜病變患者作為研究對象，給予所有患者直接眼底鏡檢查，多次檢查后得出結論，評估病情，并根據眼底相機檢查結果制定診療方案，結果得出，所有患者經治療后，病情明顯控制，眼底相機檢查結果與眼底鏡檢查結果無明顯差異，符合率較高，認為眼底鏡檢查可作為糖尿病視網膜病變首選診斷方法，與本研究結論一致。眼底相機檢查優勢在于，成像范圍廣，分辨率高，對不同視網膜疾病的各個細節及微小差別均能清晰呈現。眼底相機檢查成像速度快，操作簡單，經濟實惠，安全無創，可反復進行，檢查后可提供基線成像，并永久保存患者病理，醫師可隨時與往期檢查結果進行比較，有利于進一步評估患者病情變化[15]。但眼底相機檢查也有一定的弊端，例如對患者屈光介質混濁嚴重者，影響采集相片的質量，閱片者的眼底觀察水平及仔細程度也可能影響診斷結果，因此在臨床應用時，需對操作人員展開專業培訓，保證能熟練應用各項儀器，多次反復檢查，以免出現漏診誤診，延誤病情。

綜上所述，免散瞳眼底鏡相機和直接眼底鏡檢查診斷2型糖尿病患者視網膜病變均有較高的準確率和敏感度，但前者具有操作簡便，經濟實惠等優點，臨床應用可根據患者實際情況選擇。