艾迪注射液聯合經肝動脈化療栓塞術治療中晚期肝癌效果觀察

黃俊生 曾 立 蔡俊義

廣東省汕尾逸揮基金醫院腫瘤科，廣東汕尾 516600

全世界范圍內，每年初診原發性肝癌的病例大于150萬，占全世界癌癥死亡率第二位[1-2]。巴塞羅那肝癌分期是目前常用的分期標準，處于B期、C期患者可以采用經肝動脈化療栓塞、分子靶向、射頻、冷凍、激光、生物治療以及中醫藥治療等[3-4]。經肝動脈化療栓塞治療中，不僅阻斷了腫瘤組織血液供應，同時也可能增加腫瘤血管再生、側枝循環形成的風險性[5-6]，僅靠肝動脈化療栓塞治療往往難以奏效。肝癌歸屬中醫學“肝積”“積聚”“癥瘕”“黃疸”等范疇。中醫藥可從多種途徑作用于腫瘤，從而達到防治肝癌、控制復發、轉移及改善中晚期患者癥狀、提高生存質量、延長生存期等目的[7-8]。艾迪注射液屬于人參、黃芪、刺五加及斑蝥的中成藥物，其可以增強T淋巴細胞和B淋巴細胞活性，對肝癌細胞端粒酶進行抑制，誘導肝癌細胞再次分化，提高了抗癌效果[9-10]。筆者通過分析廣東省汕尾逸揮基金醫院腫瘤科2014年1月～ 2018年10月收治的中晚期肝癌患者62例臨床資料，擬探討艾迪注射液聯合經肝動脈化療栓塞術治療中晚期肝癌效果情況，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取廣東省汕尾逸揮基金醫院腫瘤科2014年1月～2018年10月收治的中晚期肝癌患者62例，依據治療方式不同進行分組，對照組30例，年齡45～69歲，平均（52.3±6.3）歲，男15例，女15例，Child - Pugh分級：A級20例，B級10例，巴塞羅那肝癌分期：B期18例，C期12例，平均腫瘤直徑（7.5±2.3）cm，觀察組32例，年齡44～68歲，平均（51.7±6.1）歲，男16例，女16例，Child-Pugh分級：A級21例，B級11例，巴塞羅那肝癌分期：B期19例，C期13例，平均腫瘤直徑（7.4±2.2）cm。納入標準：（1）巴塞羅那肝癌分期B期或C期；（2）重要臟器功能無障礙，肝功能Child - Pugh分級A～B級；（3）患者卡氏評分＞60分；（4）患者在進行治療前，未接受過其他治療。排除標準：（1）合并心功能、肺功能臟器功能障礙者；（2）合并門靜脈癌栓患者；（3）藥物過敏患者；（4）精神類疾病患者；（5）既往有遠處轉移患者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組以Seldinger技術穿刺，經皮進行橈動脈或股動脈穿刺插管，為患者做肝動脈造影，經過5F導管將40mg表柔比星[輝瑞制藥（無錫）有限公司，H20131215]或30mg吡柔比星（海正輝瑞制藥有限公司，H20131114）灌注，微導管超選插到肝臟腫瘤的供血動脈，經過微導管，逐步注入5～20mL碘化油，做栓塞治療[11-12]。手術后針對性的給予抑酸、保肝治療。觀察組在對照組基礎上聯合應用艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，Z52020236），靜脈滴注50mL/次，1次/d，7d為1個療程。兩組均在6個月進行隨訪觀察。

1.3 觀察指標

1.3.1 觀察兩組中晚期肝癌患者客觀緩解率情況 參照mRECIST標準對患者的病灶控制情況進行評價[13-14]，完全緩解：所有患者靶病灶無動脈期增強；部分緩解：患者靶病灶增強掃描，動脈期的直徑之和縮小率≥30%；穩定：靶病灶縮小直徑未達到部分緩解標準，增大程度也未達到進展的標準；進展：靶病灶在動脈增強期直徑比原來水平增大比例≥20%，或者有新發病灶出現?？陀^緩解率=完全緩解+部分緩解。

1.3.2 觀察兩組中晚期肝癌患者無進展生存期情況 無進展生存期是指患者治療開始到有明確的進展或者死亡的時間。

1.3.3 觀察兩組中晚期肝癌患者不良反應情況 主要包括發熱、惡心嘔吐、骨髓抑制、高血壓、腹痛、蛋白尿、手足綜合征、腹瀉等。

1.4 統計學處理

通過統計學軟件SPSS20.0建立數據庫，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，無進展生存期以中位數形式表示，采用Kaplan-Meier法進行統計學分析，并且對生存曲線進行繪制，采用log-rank檢驗分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中晚期肝癌患者客觀緩解率比較

觀察組中晚期肝癌患者客觀緩解率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組中晚期肝癌患者無進展生存期情況

觀察組中晚期肝癌患者中位無進展生存期12.7個月高于對照組的中位無進展生存期6.5個月，差異有統計學意義（χ2=9.167，P＜0.05）。見圖1。

圖1 兩組中晚期肝癌患者無進展生存期生存曲線

表1 兩組中晚期肝癌患者客觀緩解率比較[n（%）]

表2 兩組中晚期肝癌患者不良反應情況比較[n（%）]

2.3 兩組中晚期肝癌患者不良反應情況比較

兩組中晚期肝癌患者發熱、惡心嘔吐、骨髓抑制、高血壓、腹痛、蛋白尿、手足綜合征、腹瀉發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

3 討論

中晚期肝癌是地域特征明顯的惡性腫瘤，我國肝癌的發生比例占全世界總發生率的50%以上，并且肝癌在中國癌癥總發病率中占第三位[15-16]。外科手術、微波消融、經肝動脈化療栓塞術、分子靶向及中醫藥治療均是常用的方法，但是一些中晚期肝癌患者手術耐受性較差，預后也不是十分理想[17-18]。目前肝癌的治療還沒有非常滿意的治療方法，綜合治療是現階段的主要策略[19-20]。經肝動脈化療栓塞術聯合艾迪注射液治療是否可以起到協同作用并提高療效，成為本研究的課題。

本研究結果表明，觀察組中晚期肝癌患者客觀緩解率高于對照組，觀察組中晚期肝癌患者中位無進展生存期12.7個月高于對照組的中位無進展生存期6.5個月，提示艾迪注射液是現代工藝中，提取的一類新型抗癌注射液，其中主要成分是刺五加、黃芪、斑蝥、人參等，其中黃芪、刺五加具有很好的活血化瘀和清熱解毒作用，人參多糖具有很好的抗癌作用和提高機體免疫功能效果。艾迪注射液可以明顯的抑制晚期肝癌癌灶，提高機體的應激能力，增強非特異性、特異性免疫功能，聯合經肝動脈化療栓塞術，具有很好的協同效果，提高了患者客觀緩解率，同時也延長了患者的生存期。兩組中晚期肝癌患者發熱、惡心嘔吐、骨髓抑制、高血壓、腹痛、蛋白尿、手足綜合征、腹瀉發生率比較，差異無統計學意義，提示艾迪注射液治療后具有很好的安全性。

綜上所述，艾迪注射液聯合經肝動脈化療栓塞術治療中晚期肝癌患者，中長期效果較好，安全性理想，值得臨床推廣應用。