新冠肺炎藥物治療

唐芳　劉垠

新冠肺炎的可診、可治、可防，有賴于檢測(cè)試劑、藥物和疫苗的科研攻關(guān)，這方面有何最新進(jìn)展？國(guó)際疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，中國(guó)疫情防控的哪些做法可供國(guó)際社會(huì)參考？

3月17日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹了新冠肺炎的藥物疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。記者獲悉，科研攻關(guān)組進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)一線臨床救治的支撐和服務(wù)。

科技部生物中心主任張新民介紹，針對(duì)輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷，重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥;針對(duì)重型、危重型患者的救治，重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用，目前均已取得良好進(jìn)展。

“其中法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。”張新民說(shuō)，法匹拉韋于2014年在日本獲批上市，在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

針對(duì)有效性的臨床研究顯示，從病毒核酸轉(zhuǎn)陰、胸部影像學(xué)改善，到臨床恢復(fù)率、平均退熱時(shí)間、平均咳嗽緩解時(shí)間等方面，法匹拉韋試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí)，今年2月國(guó)內(nèi)已有企業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應(yīng)有保障。

“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經(jīng)過(guò)科研攻關(guān)組組織專家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。”張新民說(shuō)，下一步，科研攻關(guān)組將進(jìn)一步推動(dòng)攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用，并針對(duì)目前國(guó)際疫情暴發(fā)的態(tài)勢(shì)，推出藥物治療的中國(guó)方案。

在回答記者提問(wèn)時(shí)，張新民介紹，干細(xì)胞療法可有效降低新冠病毒在患者體內(nèi)引起的劇烈炎癥反應(yīng)，減少肺損傷，對(duì)于減輕患者肺纖維化具有積極作用，對(duì)改善新冠肺炎患者遠(yuǎn)期預(yù)后具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。治療結(jié)果顯示，干細(xì)胞治療新冠肺炎患者安全、有效，一般8～10天可達(dá)治愈水平。

我國(guó)正按照5種技術(shù)路線開(kāi)展新冠疫苗的緊急研制，目前有何最新進(jìn)展？

對(duì)此，中國(guó)工程院院士王軍志表示：“我國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國(guó)際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國(guó)外。”他介紹道，疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。總的來(lái)說(shuō)，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

王軍志透露，我國(guó)已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料，并且已經(jīng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國(guó)家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

在疫苗的研發(fā)過(guò)程中，動(dòng)物模型的作用非常關(guān)鍵。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所研究員秦川介紹道，動(dòng)物模型為科學(xué)家認(rèn)識(shí)疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發(fā)等發(fā)揮了重要作用。

動(dòng)物模型是什么呢？秦川打了個(gè)形象的比喻，就是在實(shí)驗(yàn)室里研制的新冠肺炎“病人”。疫苗和藥物都要經(jīng)過(guò)這種特殊“病人”的檢驗(yàn)，才能用到真正的病人身上。

“目前動(dòng)物模型在三方面發(fā)揮了作用。”秦川進(jìn)一步解釋說(shuō)，一是明確病毒傳播途徑，研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性。二是用于藥物的篩選，迅速篩選出的有效成藥已應(yīng)用到臨床救治中。三是驗(yàn)證疫苗的有效性，目前已有8種疫苗在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，部分疫苗的有效性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)完成。

高校科研團(tuán)隊(duì)也在加速攻關(guān)疫苗研發(fā)。教育部科技司司長(zhǎng)雷朝滋介紹，教育部從春節(jié)開(kāi)始動(dòng)員廈門大學(xué)、四川大學(xué)等優(yōu)勢(shì)高校科研團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗3條技術(shù)路線并行推進(jìn)，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開(kāi)展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。

雷朝滋表示，流感病毒載體疫苗預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，重組蛋白疫苗已經(jīng)開(kāi)展小鼠與兔子的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，核酸疫苗研究將在前期技術(shù)積累和科研成果基礎(chǔ)上，盡快驗(yàn)證安全性和有效性。

新冠肺炎疫情不僅是中國(guó)的挑戰(zhàn)，也是世界各國(guó)面對(duì)的共同挑戰(zhàn)。

“我們以實(shí)戰(zhàn)為導(dǎo)向，用病毒機(jī)理研究指導(dǎo)疫情防控實(shí)踐，大力促進(jìn)藥物、醫(yī)療裝備研發(fā)和臨床救治相結(jié)合;我們廣泛應(yīng)用高新科學(xué)技術(shù)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)開(kāi)展輿情趨勢(shì)研判;我們綜合多學(xué)科力量，強(qiáng)化科研攻關(guān)支撐和服務(wù)前方一線救治的部署，讓科研成果更多向臨床一線傾斜。”張新民表示，這些防控策略、技術(shù)成果和標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)了實(shí)踐檢驗(yàn)，中方秉承人類命運(yùn)共同體理念，愿意與國(guó)際社會(huì)共同分享。

張新民介紹，在知識(shí)成果分享方面，中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)最早向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因序列。此外，國(guó)家生物信息中心發(fā)布“2019新型冠狀病毒資源庫(kù)”，國(guó)家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心發(fā)布“全球冠狀病毒組學(xué)數(shù)據(jù)共享與分析系統(tǒng)”，為全球病毒基因組序列發(fā)布、病毒基因組變異數(shù)據(jù)分析提供支持;依托中華醫(yī)學(xué)期刊網(wǎng)，防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺(tái)，截至3月16日，已有97種期刊上線，平臺(tái)上661篇相關(guān)領(lǐng)域研究論文和病例述評(píng)，瀏覽量超過(guò)200萬(wàn)次……

在藥物篩選研發(fā)方面，張新民說(shuō)，中國(guó)向世界公開(kāi)新冠肺炎診療方案及藥物篩選結(jié)果，法匹拉韋、恢復(fù)期血漿、中藥等重點(diǎn)藥物已向發(fā)生疫情的相關(guān)國(guó)家提供。在疫苗研發(fā)方面，中國(guó)已有多家企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)與國(guó)外開(kāi)展合作，推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)。

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