醫院藥房近效期藥品管理措施探討

覃曄明

【摘?要】藥品有效期是指藥品在一定存儲條件下，能夠保持原有質量的期限，是臨床治療過程中確保藥品質量的關鍵，因此需要加強對藥房內藥品有效期進行有效管理。本文將從藥品的采購、驗收、存放等方面入手，分析對藥品有效期實施有針對性干預，同時對相關管理措施進行探討。

【關鍵詞】藥房;藥品近效期;管理措施

【中圖分類號】R952???【文獻標識碼】A????【文章編號】1672-3783（2020）02-0271-02

《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條對藥品進行了明確的定義：藥品是指可用于人體疾病預防、治療和診斷的，有目的對人體的生理機能進行調節，并且有明確的適應癥或者是功能主治、用法以及用量的物質，因此其有效期是患者用藥安全的重要保證。藥品的有效期管理是醫院藥房工作的重要內容，做好藥品有效期的管理工作，即能夠有效確保臨床用藥安全性，也能夠有效的降低醫院藥品資源的浪費和經濟損失，避免醫患糾紛的發生[1]。本文將對醫院藥房近效期藥品干預和管理措施的相關內容進行綜述，為臨床安全用藥提供參考。

1?近效期藥品產生原因

通常情況下，藥品在距離失效期還有6個月時便屬于近效期藥品，而醫院對于近效期藥品的判斷標準多為藥品有效期≥5年而失效期不足1年半的藥品，或者是藥品的有效期≥2年而距離失效期不足1年的藥品[2]。在醫院，導致近效期藥品出現的原因較多，其中最為常見的幾種原因包括[3-5]：①醫院因素：由于臨床中某些特殊的急救藥品臨床應用量較低，但是又必須要有儲備，進而導致近效期藥品的出現，這也是醫院導致藥品過期的主要因素;②管理因素：某些科室在申請藥品采購計劃時，未能與醫院實際臨床用藥情況掛鉤，用量極少的藥品，藥房的領藥人員只能按完整最小包裝領取，而醫生又未能按完整最小包裝開處方，必須拆散發藥，繼而導致藥品出現積壓現象，部分臨近近效期的藥品未能及時銷售，導致藥品失效。另外每月藥品的盤點過程未按規定認真查對并發現近效期藥品的相關信息，也是導致藥品失效的重要原因;③個人因素：工作人員由于綜合素質較低，或者對于工作的態度不認真，自身對于藥品相關知識的掌握力度不足，平時未能養成良好的工作習慣，在工作過程中粗心大意，極易忽略對藥品效期的管理工作，不按先進先出的原則調劑發藥，造成近效期藥品的出現;④其他因素：由于臨床工作需要，某些科室偶爾會采購部分計劃外的藥品，但是當應用患者數量發生減少時，極易造成這類藥品的積壓。另外，由于醫藥行業存在著一些不良風氣，導致臨床中某類藥品大量應用，但隨著藥物的更換或者其他情況出現后，這些藥品應用量大幅下降，造成庫存積壓;更換包裝或廠家導致少量剩余藥品調配不出;另外一些拆零包裝的藥品，由于缺乏科學的管理措施，容易出現不同效期藥品拆零的情況，若未能及時進行有效管理，則會造成藥品變質和過期。

2?管理措施

2.1完善管理制度

完善的管理制度有助于規范相關工作人員的技能操作，使其工作有章可循有理可依，是確保高效管理質量的重點[6]。①完善藥品效期管理制度：為了有效控制藥品的進、存、銷的管理工作，防止藥品過期失效情況發生，確保患者用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》以及《藥品經營質量管理規范》等文件和相關法律法規的要求，本院已制定藥品效期管理制度，嚴格執行藥品效期的管理制度，所有藥房工作人員需要在藥品購進、驗收、儲存以及養護、調劑、應用以及報損等環節中，認真按照管理制度要求進行精細化管理，有效落實管理制度。另外，藥劑科藥品管理人員根據藥品效期管理制度對病區各個臨床科室儲備的藥品進行質量控制檢查，確保患者的用藥安全。②建立滯銷藥品淘汰制度：藥劑科要及時根據醫院臨床實際用藥情況，對院內長期不用或者使用頻率較低的藥品進行統計，然后上報醫院藥事管理與藥物治療學委員會研究批準，將其從醫院的采購目錄中去掉，不再納入到采購計劃中[7]。

2.2強化具體管理

2.2.1加強對藥庫近效期藥品的管理

在開展對醫院藥品效期的管理時，首先應從源頭入手，盡量降低藥房內近效期藥品的產生。由于臨床用藥有著諸多變化，故而庫房藥品效期的管理的重點可放置采購計劃上[8]。本院在藥品招標采購過程中，對于穩定性不強的藥品如維生素C?片或用量少拆零后無法在近期盡快用完的藥品如地高辛片等采購時，有小包裝并且泡罩PTP鋁箔包裝的藥品，應優先中標采購，鼓勵藥品生產廠家生產方便實用的小包裝藥品，切實解決臨床需要，即保證藥品質量又保障患者服用安全有效[9]。藥庫對于效期不足6個月的藥物，除非是臨床科室急需要使用，否則原則上不應納入到采購計劃中。必須要采購的，需要結合臨床實際使用量，由臨床科室主任提出采購計劃，并按照計劃領取和使用，避免藥品積壓造成過期報廢。對于臨床中應用量較小，但價格較為昂貴的藥品，通常不備庫存，如需要可臨時按需采購。藥房應對臨床科室的用藥變化規律進行了解，并及時做好統計工作，然后反饋給庫房的采購人員，避免采購效期近用量較低的藥品，進而造成藥品積壓[10]。在藥品入庫時，驗收人員需要嚴格檢查藥品的效期，確保藥品與發票的效期相互一致。對藥品進行擺放時，要遵循“先入先出、近期先出、按批號出庫”的基本原則，同時將近效期的藥品通知藥房。藥庫還應建立近效期藥品追蹤制度，對現庫存的和已經發出的近效期藥品按批號追蹤管理。對于臨床科室已經領取但是尚未使用的近效期藥品，需要定期登記備查。

2.2.2加強門診藥房的近效期藥品管理

藥房工作人員在上架藥品時，需要對藥品的效期進行重點檢查，將效期較近的藥品擺放在最外面。針對已經成為近效期的藥品，應由專人進行管理，定期做好盤點、登記、處理工作，并對領用的近效期藥品進行追蹤[11]。每個月使用專門的登記本，詳細記錄好有效期在3個月和6個月的藥品名稱、批號等信息，并制作成近效期藥品警示名目，懸掛在藥房的醒目位置。其他工作人員在對藥品進行調劑時，如發現有新增的近效期藥品，要及時上報給專職藥品養護藥師，并做好登記工作。對于近效期藥品，應在藥品貨架比較明顯部位張貼彩色警示標識，有效期在3個月的采用紅色標識，4～6個月的可采用黃色標識，并將其與有效期時間較長的藥品分開存放[12]。將所有距離失效期僅有1個月以內的藥品，要及時下架處理，存放在專門的區域內，但臨床仍可開醫囑繼續使用，但也要做好報損的處理準備工作。對于使用頻率較低的近效期藥品，可及時與臨床相應科室的醫生進行溝通交流，加快使用量，避免造成藥品的浪費。藥師必需特別注意發放給患者的藥品總量，避免患者應用過程中過期，若藥師將過期藥品發出，將按銷售劣藥處理;造成醫療事故的將按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，并追究相關責任人的責任。

2.2.3加強住院藥房的近效期藥品管理

住院藥房為院內治療患者提供了日常用藥，每日病區的患者用藥按照醫囑進行單劑量調配、發藥、退藥，藥房涉及藥物的種類繁多，且數量較大，一定程度上增加了藥品效期管理的難度[13]。因此其在日常管理過程中，除了要參考門診藥房對于近效期藥品的管理措施外，全體住院藥房的工作人員都應該及時參與到效期的管理工作中，設置計算機藥品有效期預警系統，每日定時提醒工作人員效期不足3個月的藥品信息。在擺放藥品過程中，如發現有近效期藥品的出現，要及時采用彩色標識來進行提醒，避免失效的藥品投入到臨床治療中[14]。由于部分疾病發病較為突然，無法預先估計，因此住院藥房的急救藥品占有較大的比例，且種類繁多，但通常情況下，這部分藥品的使用頻率較低，這也是造成部分近效期藥品產生的根本原因。因此加強對急救藥品的效期管理工作也十分重要。管理過程中要落實特殊藥品專人管理制度，確保急救藥品儲備數量合理化。針對正常情況下難以及時用完的急救藥品，應提前15天左右報損，避免近效期藥物在患者應用過程中過期[15]。

2.2.4加強拆零藥品的近效期管理

醫院藥房工作人員在調配藥品的工作中，?通常要根據患者病情的需要和醫囑的要求對原包裝藥品進行拆零，拆零后的藥品，由于存儲環境的改變而提前變成近效期藥品甚至失效，因此對拆零藥品效期管理工作造成了一定的困擾。針對這類藥品，藥房應將藥品存儲在原包裝容器內，避免藥品被污染或者無法準確識別有效期。待藥品發放完畢后要及時更換，嚴禁將不同批號和效期的藥品存儲在同一容器內。同時，藥品拆零人員還要做好拆零藥品的記錄工作，對藥品的品名、規格、有效期等進行記錄，定期檢查藥品效期，并做好近效期警示[16]，每個包裝用完后才能開啟新瓶，并在原包裝上注明拆零日期。由于大多數藥品在拆零時經藥師重新包裝，很多情況下?，?包裝袋的密封條件往往比不上原包裝瓶?，穩定性較原包裝藥品發生變化，在拆零后藥品的外包裝上標注原包裝有效期的作法是欠妥的，容易使患者產生誤解，影響患者用藥的安全性和有效性[17]。固體口服制劑（完好無損泡罩PTP鋁箔包裝除外）的藥品重新包裝為單位劑量的有效期原則上為：（1）從重新包裝之日起不超過6個月;（2）（藥品有效期-重新包裝日期）×25%;兩者中以期限較短者為準[18]。穩定性差的藥品拆零后即使在有效期內，一旦出現變質現象必須嚴禁使用，否則將按銷售假藥處理;不但損害患者利益還將損害醫院的利益和形象。拆零藥品首先保證藥品質量和安全性為前提，?否則就不拆為好?。

3?結束語

隨著國家政策的推出，執行藥品零差價后，藥學部門對于醫院收入的貢獻明顯下降，成為醫院的負擔卻日益凸顯，因此藥學工作人員需要加強對藥品管理的工作，降低過期失效藥品的報損率，進而降低醫院藥品方面的經濟損失。而藥品效期管理作為醫院藥品管理的重要內容，需要重點加強對近效期藥品的管理工作，樹立藥房工作人員的責任意識，增強其業務素質，確保藥品的有效期質量和用藥安全，為患者提供優質的藥學服務，是提高醫療質量的重要保障。

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