獨活寄生湯聯合艾瑞昔布治療膝關節骨性關節炎的臨床療效評估

孔祥穎 秦泗峰 夏陽 楊曉明 符大勇 周建國

[摘要] 目的 評估獨活寄生湯內服外敷聯合艾瑞昔布治療膝骨性關節炎（KOA）的臨床療效。 方法 收集我院2018年2月～2019年1月門診治療的KOA患者60例，依據治療方法差異分為對照組和治療組，每組患者30例。對照組予以口服艾瑞昔布治療;治療組于口服艾瑞昔布基礎上輔助獨活寄生湯內服外敷治療。兩組患者分別于兩個療程前后行WOMAC評分，同時將兩組患者于治療前后行MRI T2 mapping成像檢查，觀察兩組治療前后膝關節軟骨T2值差異。 結果 兩組患者治療后WOMAC評分顯示治療組療效優于對照組，同時治療組患者膝關節軟骨T2值明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 獨活寄生湯內服外敷聯合艾瑞昔布治療KOA可有效提高臨床療效，值得推廣應用。

[關鍵詞] 獨活寄生湯;艾瑞昔布;骨關節炎;膝

[中圖分類號] R684.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）04-0069-03

Clinical efficacy of Duhuo Jisheng decoction combined with imrecoxib on knee osteoarthritis

KONG Xiangying1? ?QIN Sifeng1? ?XIA Yang1? ?YANG Xiaoming2? ?FU Dayong3? ?ZHOU Jianguo3▲

1.Department of Orthopaedics， Lianyungang Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Kangda College of Nanjing Medical University， Lianyungang? ?222000， China; 2.Department of Preventive Medicine， Lianyungang Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Kangda College of Nanjing Medical University， Lianyungang? ?222000， China; 3.Department of Radiology， Lianyungang Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Kangda College of Nanjing Medical University， Lianyungang? ?222000， China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy of oral and external application of Duhuo Jisheng decoction combined with imrecoxib in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）. Methods Sixty patients with KOA treated in the outpatient department from February 2018 to January 2019 in our hospital were enrolled. According to the difference of treatment methods， they were divided as the control group and the treatment group， with 30 patients in each group. The control group were treated with oral imrecoxib， while the treatment group were treated with oral and external use of Duhuo Jisheng decoction combined with imrecoxib. The WOMAC scores of the two groups were assessed before and after two courses of treatment. MRI T2 mapping imaging was performed before and after treatment in the two groups. The differences of T2 values of knee joint cartilage before and after treatment were observed. Results The WOMAC scores of the treatment group were better than those of the control group. The T2 value of knee joint cartilage in the treatment group was significantly lower than that in the control group. The differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The oral and external use of Duhuo Jisheng decoction combined with imrecoxib in the treatment of KOA can effectively improve the clinical efficacy and is worthy of popularization.

[Key words] Duhuo Jisheng decoction; Imrecoxib; Osteoarthritis; Knee

膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）為膝關節及其附屬結構長期慢性無菌性炎癥為主要病理改變的一種骨關節疾病，臨床較為常見，多表現為膝關節疼痛、腫脹、畸形、活動障礙等癥狀[1]。我國流行病學調查結果顯示：KOA在中年人群中發病率呈現逐年上升趨勢，60歲以后逐漸達到高峰，隨著我國人口老齡化結果的日趨明顯，KOA的門診及住院病人逐年增加，已經成為廣受關注的社會公共衛生問題[2-3]。本研究采用獨活寄生湯結合艾瑞昔布治療KOA，取得了一定的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2018年2月～2019年1月于骨傷科門診治療的74例KOA患者，納入標準：①年齡40～70歲;②治療前2周內未予以其他藥物治療;③完成周期治療及隨訪。排除標準：①精神疾病患者;②有嚴重的肝腎及心腦血管疾病、胃腸道疾病等不能耐受藥物治療者;③其他風濕免疫類疾病者;④創傷性骨關節炎。其中4例胃腸道反應、1例合并心血管疾病退出，治療組3例、對照組1例依從性差退出，5例患者未完成隨訪。最終60例患者完成本項研究，每組30 例。治療組男 7 例，女 23 例;年齡 45～70歲，平均（58.57±6.45）歲。對照組男 9 例，女 21 例;年齡 49～70歲，平均（60.12±6.86）歲。兩組患者在年齡、性別及病程等一般資料方面無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 中醫診斷標準

參考《中醫病證診斷療效標準》[4]中腎虛髓虧證的診斷標準，臨床表現為：脛軟膝酸，膝關節疼痛，肢節屈伸活動不利或麻木不仁，畏寒喜溫，心悸氣短;可有耳鳴、失眠、頭暈不適;脈滑、弦細弱，舌苔薄白、質淡。

1.3 治療方法

對照組予艾瑞昔布膠囊（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20110041，規格：0.1 g），每日2次，每次0.1 g，飯后服。治療組于口服艾瑞昔布膠囊基礎上加用獨活寄生湯內服外敷治療。藥物組成：獨活 15 g、桑寄生 15 g、川牛膝 12 g、杜仲 12 g、肉桂10 g、秦艽10 g、防風 10 g、茯苓 10 g、川芎10 g、當歸10 g、芍藥10 g、黨參10 g、地黃6 g、細辛6 g、 甘草 6 g。加減：寒邪重者，加附子 3 g、干姜 3 g;濕邪重者，加蒼術 10 g、薏苡仁 20 g。內服藥物濃縮至400 mL，每次 200 mL， 每日 2 次，以4周為1個療程，治療2個療程，療程間間隔2 d。外敷藥量加倍，做成藥包，蒸煮后外敷，每日2次。

1.4 療效評定

KOA臨床癥狀采用國際通用的W0MAC量表[5]進行評估。MR檢查采用GE 3.0TMR掃描儀，將T2 mapping原始數據經軟件進行后處理，選取股骨、脛骨及髕骨軟骨最大層面，按內中外三個部位分別選取興趣區并測量T2值，取其平均值。

1.5 統計學方法

采用SPSS22.0統計學軟件行統計學數據分析，計量資料經檢驗符合正態分布，采取兩獨立樣本t檢驗;有效率采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后WOMAC評分比較

兩組患者治療前后WOMAC評分均顯示下降（P<0.05），且治療組優于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者膝關節軟骨MRI T2 mapping成像比較

治療組膝關節軟骨T2值明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

基于KOA發病機制復雜且個體化差異大，臨床上有眾多的中西醫治療方法，往往需要多種治療手段合理配合才能產生滿意的效果[6-8]。近年來我科逐漸采用內服外敷的方法治療，取得較好的臨床療效。中醫學認為[9-10]，KOA 是由于肝腎不足、精血虧虛，外加風寒濕痹所導致，獨活寄生湯是中醫骨傷科常用方劑，以祛風濕止痹痛為主，兼以補益氣血肝腎，是一個攻補兼施的方子。主要用于痹癥日久腰腿疼痛，關節屈伸不利，或麻木不仁;又兼氣血不足或肝腎虧虛，臨床應用極為廣泛。此方來源于孫思邈的《備急千金要方》，方中重用獨活為君藥，臣以細辛入腎經，與秦艽、防風一起溫通經脈而祛風邪;桑寄生既能祛風濕又兼補肝腎，配合杜仲、肉桂、牛膝強健筋骨;當歸、川芎、白芍、熟地活血行氣養血;肉桂、人參、甘草、茯苓補益陽氣。整個方劑既能祛風勝濕又能補益正氣。對于肝腎陰虛之風寒濕痹，癥見關節疼痛，腰腿酸軟無力，屈伸活動不利之頑痹，療效顯著。獨活寄生湯具有顯著的抗炎作用，能夠改善微循環，擴張血管，鎮痛消腫[11-14]。有臨床試驗研究顯示通過獨活寄生湯治療后患者膝關節液穿刺檢驗，其中CPR數值遠低于患者治療前[15]。

艾瑞昔布是新型選擇性國產環氧合酶-2抑制劑[16]，作為非甾體類抗炎藥，其選擇性抑制作用強于吲哚美辛和美洛希康，治療KOA效果肯定，并具有很高的安全性[17]，對于心血管及消化道疾病的老年患者用藥并發癥風險明顯降低。本研究中WOMAC評分顯示治療組存在優勢，且發現治療組在2～4周左右起效更快，治療過程中提高患者的滿意度及治療疾病的信心，提高患者的治療依從性，明顯改善生活質量。同時通過MRI T2 mapping成像檢查[18]量化分析兩組治療后軟骨生化成分，結果亦顯示治療組膝關節軟骨T2值亦低于對照組，療效較為顯著。中藥內服外敷結合艾瑞昔布能產生聯合抗炎作用，并可縮短療程，減輕毒副作用，對KOA 的治療效果值得肯定，在目前保膝治療逐漸成為關注熱點的同時，為KOA康復一體化保守治療階段提供新的選擇。

綜上所述，獨活寄生湯內服外敷聯合艾瑞昔布治療KOA，中西醫治療方法相結合可有效提高臨床療效，值得推廣應用。但本研究樣本量較少且治療周期較短，可能會使統計學結果產生偏倚，希望在進一步研究中加以改進。

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（收稿日期：2019-09-18）