高度關注新“CMR法規”（待續）

章 杰

（上海染料有限公司，上海 200025）

1 最近一年禁限用紡織化學品最新動態

最近一年（2018.10—2019.9）禁限用紡織化學品的最新動態集中在3個方面：（1）歐盟REACH法規中3個物質清單的進一步更新；（2）全球最具影響力紡織品安全性標準的進一步嚴格；（3）其他重要限制舉措的進一步推出。它們都緊緊圍繞2018年10月12日歐盟發布的新指令（EU）2018/1513即新“CMR法規”展開。

1.1 歐盟REACH法規中3個物質清單進一步更新

隨著REACH法規注冊工作的不斷推進、各類化學品風險信息和毒理學數據的不斷豐富，納入3個物質清單的有害化學物質越來越多，而3個物質清單是REACH法規的核心內容，因此，REACH法規中3個物質清單的進一步更新已經成為全球化學品管控的風向標。

1.1.1 新“限制物質清單”

REACH法規規定進入歐盟市場的物品和配制品都需要符合法規附件ⅩⅦ“限制物質清單”中對于物質的限制要求，此物質是指對人體健康或生態環境有不可接受風險的物質。該清單自2008年6月1日正式實施以來，經過11年多的變化，目前限制物質已增加到73項，實際上由于不斷的更新和修訂，有5個項目（即第33項、第39項、第42項、第44項、第53項）已被刪除，另有兩個新子項目（即第18a項和第46a項）被插入到第18項和第46項中，因此，目前清單中限制物質的項目數是70項。最新一項是2019年6月12日新增的第73項，用于噴霧產品中的（3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三氟辛基）硅烷三醇及其一取代、二取代或三取代氧烷基衍生物（TDFAs）的限制條款，與紡織關系不大。不過最近一年，清單中新增的第72項中33種新限制物質和第51項中1種新限制物質共計34種新限制物質都與紡織有關，是REACH法規實施11年來新增與紡織有關限制物質最多的一年，重點是新增的第72項新“CMR法規”。

最近一年與紡織有關的新限制物質和限制條款：（1）2018年10月12日修訂（EU）No 2018/1513，新增第72項有關紡織和鞋類產品使用的33種CMR物質1A和1B級別的限制條款［1］；（2）2018年12月17日修訂（EU）No 2018/2005，第51項中4種鄰苯二甲酸酯［鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁基芐基酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）］用于玩具或兒童用品中的限制條款［2］，其中DIBP為新限制物質。

1.1.2 新“SVHC候選物質清單”

由于SVHC是一類根據REACH法規第57條款具有一種或一種以上具有危險特性即CMR 1A/1B、PBT、vPvB和有證據證明具有同等危害性的物質，它們是一類能使人類和環境產生風險而引起高度關注的物質；同時，REACH法規規定投放歐盟市場的物質必須經官方授權許可，也就是說，這些投放市場的物質是從SVHC中挑選出來的，因此，SVHC實際上是授權物質的候選物質，SVHC清單是作為REACH法規下授權物質清單的一份候選物質清單而存在的。一般來說，SVHC候選物質清單每年更新兩次，迄今已經有21批共計201項物質。最近一年中，SVHC候選物質清單共新增了兩批10項SVHC，其中涉及紡織化學品的有6項，迄今清單中涉及紡織化學品的SVHC數合計有102項，占清單中SVHC總數的50.7%，其中涉及紡織助劑的有73項，占36.3%，重點是多環芳烴和硅氧烷，涉及染料和中間體的有29項（還有8項物質與涉及紡織助劑的物質相同，已計入紡織助劑中），占14.4%。

第三，心理矛盾左右為難。一方面，企業沒有效益收入下降，另一方面又習慣了“老婆孩子熱炕頭”式的生活，不愿意走出去。

1.1.2.1 第20批SVHC候選物質清單

2019年1月15日ECHA發布通知，新增6項物質并納入REACH法規第20批SVHC候選物質清單（表1）［3］中，其中1,7,7-三甲基-3-（苯基亞甲基）雙環［2,2,1］庚-2-酮又稱3-亞芐基樟腦，由于具有內分泌干擾屬性，在2016年2月曾被作為第15批清單的評議物質進行評議，因有不同意見而未被納入，這次經重新審查正式確認后被納入。

表1 REACH法規的第20批SVHC候選物質清單

續表1

1.1.2.2 第21批SVHC候選物質清單

2019年7月16日ECHA發布通知，新增第21批共4項物質為高度關注物質（表2）［4］，SVHC候選物質清單正式更新為201項。

表2 REACH法規的第21批SVHC候選物質清單

1.1.2.3 擬列入第22批SVHC候選物質清單的4項物質

2019年9月3日ECHA發布通知，擬將4項物質列入第22批SVHC候選物質清單中，現已接受公眾咨詢［5］。這4項物質是2-芐基-2-二甲基氨基-4′-嗎啉苯基丁酮（生殖毒性）、2-甲基-1-（4-甲硫基苯基）-2-嗎啉基-1-丙酮（生殖毒性）、鄰苯二甲酸二異己酯（生殖毒性）和全氟丁烷磺酸（PFBS）及其鹽（可能對環境產生嚴重影響而需同等程度關注和可能對人體健康產生嚴重影響而需同等程度關注）。

1.1.3 新“授權物質清單”

根據REACH法規，經官方授權許可后的物質才能投放市場和使用，它們被列入法規附件ⅩⅣ的授權物質清單中。自2011年2月18日發布首批授權物質并納入清單后，迄今共發布了5批共43項授權物質，最近一年無新授權物質被發布，但ECHA向歐盟委員會提議在附件ⅩⅣ中新添加34項物質，它們都已接受了公眾咨詢，但尚未正式被授權。

最近一年待授權物質：（1）2019年2月15日，歐盟委員會提議修訂REACH法規附件ⅩⅣ的授權物質清單，新增12項物質［6］。它們是歐盟委員會根據ECHA于2018年2月5日提議在REACH法規附件ⅩⅣ中添加7項物質并在已接受了公眾咨詢的基礎上經過審查提出的，這些物質是鄰苯二甲酸二己酯（含支鏈和直鏈）、鄰苯二甲酸二（C6～10）烷基酯且鄰苯二甲酸二己酯質量分數大于等于0.3%、磷酸三（二甲苯）酯、過硼酸鈉水合物、過硼酸鈉（無水）、卡拉花醛及其同分異構體或它們的組合、紫外線吸收劑UV-328、UV-327、UV-350、UV-320和偶氮二甲酰胺（ADCA）。（2）2019年5月22日，ECHA提議將18項物質列入REACH法規附件ⅩⅣ中，目前已接受公眾咨詢［7］。這些物質是三氧化鉻、鉻酸鈉、重鉻酸鈉、4-壬基苯酚（支鏈和直鏈）聚氧乙烯醚、瀝青、煤焦油、發泡高溫硅膠、13項4-（1,1,3,3-四甲基丁基）苯酚聚氧乙烯醚（不同用途）。（3）2019年7月10日，ECHA向歐盟委員會提議修改REACH法規附件ⅩⅣ的授權物質清單，添加4項具有內分泌干擾屬性的鄰苯二甲酸酯，它們是DEHP、BBP、DBP、DIBP［8］。若歐盟委員會通過該提議，則4種鄰苯二甲酸酯先前獲得的豁免用途將需要授權。

綜上所述，在最近一年中，歐盟REACH法規的3個物質清單共新增48項有害化學物質，其中新增與紡織有關的物質有40項，占83.3%。

1.2 全球最具影響力紡織品安全性標準進一步嚴格

1.2.1 OEKO-TEX發布和實施2019版紡織品新標準

新標準于2019年1月2日發布以來已過了過渡期，進入正式實施階段。與2018版相比，主要有4個方面的變化，需特別注意第4方面的變化［9］。

（1）新增15項限制物質和兩項測試項目。在“其他化學殘留物”項目中新增苯（限量值小于5 mg/kg）、喹啉（限量值小于50 mg/kg）、偶氮二甲酰胺（限量值小于0.1%），適用于所有產品級別。在“具有致癌性芳香胺物質”項目中新增4-氯-2-甲苯胺鹽酸鹽、2-萘胺乙酸鹽、2,4-二氨基苯甲醚硫酸鹽、2,4,5-三甲基苯胺鹽酸鹽等，一并進行檢測，每個項目限量值均小于20 mg/kg，適用于所有產品級別。在“可萃取重金屬”項目中新增鋇（限量值小于1 000 mg/kg）、硒（限量值小于100 mg/kg），適用于所有產品級別。在“鄰苯二甲酸酯（增塑劑）”項目中新增鄰苯二甲酸二甲酯，與其他21種鄰苯二甲酸酯的總限量值小于0.1%，適用于產品級別Ⅰ～Ⅲ。在“阻燃劑產品”項目中新增四水八硼酸二鈉和中鏈氯化石蠟（MCCP）（限量值均小于10 mg/kg），適用于所有產品級別；另外，所有阻燃劑產品的總限量值小于50 mg/kg，適用于所有產品級別。在新增“硅氧烷”項目中新增硅氧烷D4、D5、D6，限量值均小于0.1%，適用于所有產品級別。在新增“氯化石蠟”項目中新增中鏈氯化石蠟，與短鏈氯化石蠟的總限量值小于50 mg/kg，適用于所有產品級別。

（2）新增兩項“受監測”物質：草甘膦及其鹽類、致癌性N-亞硝胺和N-亞硝化物質。

（3）新增和更新附錄4中237項限量值，包括甲醛、苯胺、磷酸三（2-氯乙基）酯、溶劑殘留物［N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）、N-甲基-2-吡咯烷酮（NMP）、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）］、阻燃劑產品、15種新增限制物質、兩項新增測試項目中的限制物質以及附錄6中425項限量值，包括甲醛、苯胺、磷酸三（2-氯乙基）酯、溶劑殘留物（NMP、DMAC、DMF）、阻燃劑產品、鄰苯二甲酸酯（增塑劑）、全氟和多氟化學品、烷基酚與烷基酚聚氧乙烯醚、15種新增限制物質與兩項新增測試項目中的限制物質。

（4）實施的新標準已經符合新“REACH法規附件ⅩⅦ CMR法規［歐盟法規（EU）2018/1513］”（簡稱新“CMR法規”）的要求，表明OEKO-TEX實施的2019版紡織品新標準與歐盟的新“CMR法規”一致，而且多年來在OEKO-TEX的標準目錄中已對新“CMR法規”中的大多數受限CMR物質進行了管控和限制。但新“CMR法規”中的限制要求要到2020年11月1日才正式實施，這是OEKO-TEX實施的2019版紡織品新標準與2018版相比最重要的變化。

1.2.2 美國服裝和鞋履協會（AAFA）發布和實施第20版RSL

2015年以來，AAFA發布和實施的RSL已改變了之前每年出臺兩版RSL的傳統，目前每年只發布和實施1版RSL，2019年2月26日發布和實施了最新的第20版RSL［10］。該新限制物質清單涵蓋了12類250多種化學品，并綜合了各國新增或修訂的對服裝、鞋類和成品家紡產品中禁用或限制物質的管控法規或法律。新版RSL相對于第19版而言未新增管控物質類別，但有兩個方面的重要變化（如表3所示），表明AAFA已高度重視針對紡織和鞋類產品中CMR物質的管控和限制。

表3 AAFA第20版RSL相對于第19版的新變化

新增11種限制物質：甲基紫（C.I.堿性紫3）、2,4-二氨基苯甲醚硫酸鹽、4-氯-2-甲苯胺鹽酸鹽、苯、喹啉、α,α,α-三氯甲苯，α,α,α,4-四氯甲苯、氯化芐、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、十溴二苯醚，其中前10種新限制物質是歐盟新“CMR法規”中受限的CMR物質。

更新5種可萃取重金屬的限量值：可萃取砷0.2 mg/kg、可萃取鉻1 mg/kg、可萃取鉛0.2 mg/kg、可萃取汞0.02 mg/kg、可萃取鎘0.01 mg/kg，除可萃取汞外，其他4種可萃取重金屬也是歐盟新“CMR法規”中受限的CMR物質，但它們的限量值要求更高。

1.3 其他重要限制舉措進一步推出

最近一年，主要的其他重要限制舉措之一是ZDHC在2018年7月底認可ECO PASSPORT by OEKOTEX為MRSL符合性級別3的認證標準。

ZDHC是由世界知名服裝和鞋類品牌商與零售商在2011年11月組成的有害化學物質零排放聯盟。為加速其聯合路線圖2020年計劃在全球的影響力，ZDHC決定在初期通過與現有認證機構進行合作，接受現有標準體系作為MRSL一致性或者符合性的認證標準，例如ZDHC與OEKO-TEX協會經過一段時間的合作，于2017年9月7日把ECO PASSPORT by OEKO-TEX確認為MRSL符合性級別1指標的認證標準；之后，OEKO-TEX協會又花了近一年的時間進行升級改造，把產品的驗證流程由原來的兩級（試樣比對、污染物檢測）擴展為三級（試樣比對、污染物檢測、現場審核），增加了依據STeP by OEKO-TEX指導方針的現場審核，在2018年7月底再次通過了ZDHC的審查，被認定為MRSL符合性級別3指標的認證標準［11］。由于ECO PASSPORT by OEKO-TEX是針對紡織工業中化學品的一種認證體系，是根據最新版STANDARD 100 by OEKO-TEX的要求采用兩級流程或三級流程對紡織化學品進行測試驗證，而當前最新版STANDARD 100 by OEKO-TEX就是OEKO-TEX發布和實施的2019版紡織品新標準，此新標準已符合REACH法規附件ⅩⅦ中“CMR法規［歐盟委員會法規（EU）2018/1513］”的要求，且在OEKO-TEX的標準目錄中已對新“CMR法規”中的大多數受限CMR物質進行了管控和限制，也就是說，ECO PASSPORT by OEKO-TEX認證標準與當今人們最關注的新“CMR法規”要求一致，且已對新“CMR法規”中的大多數受限CMR物質進行了管控和限制。因此，ZDHC認為通過三級認證流程的ECO PASSPORT by OEKOTEX認證的化學品符合ZDHC MRSL級別3（最高符合性級別）指標的認證標準，可以幫助越來越多的紡織企業實現更加環保的生產輸入，為可持續的紡織生產環境提供重要資源。

通過對最近一年禁限用紡織化學品最新動態的分析可見，歐盟REACH法規3個物質清單的進一步更新是人們關注的重點，特別是2018年10月12日發布和2018年11月1日生效的新“CMR法規”，是繼20世紀90年代第一次明確禁止在紡織服裝和鞋類產品上使用在特定條件下會裂解釋放出24種致癌芳香胺的偶氮染料法令之后，經過1/4個世紀又一次針對紡織服裝和鞋類產品的、要求更嚴的重要法規。雖然離新“CMR法規”中CMR物質限制要求的正式實施還有1年的時間，但是全球最具影響力的紡織品安全性標準如2019版STANDARD 100 by OEKO-TEX已在2019年4月1日正式實施，AAFA的第20版RSL也在2019年2月26日正式實施。這表明進入歐美的紡織服裝和鞋類產品正面臨著更為系統且嚴格的物質管控，因此，新“CMR法規”不僅加大了對紡織服裝和鞋類產品的合規壓力，而且嚴重影響各國紡織服裝和鞋類產品的進出口，所以，新“CMR法規”中的限制物質清單是當前人們關注禁限用紡織化學品的重中之重。