智能輸液監控管理系統的質量評價與分析*

龐華容 郭 玲 萬紹平 王 月 畢成玉 劉 穎 田 宏 吳端操

輸液治療是目前醫院治療護理的常規手段，靜脈輸液亦是護理人員重要的護理操作之一。張鷹等[1]調查顯示，住院患者的平均輸液率為73.35%，輸液過程耗費著巨大的人力，包括患者、患者家屬及醫務工作人員[2]?，F行的床旁呼叫設備并不能完全代替人眼觀察，輸液過程中患者、患者家屬及護理人員均需時刻注意液體余量及輸液流速，以防止輸液安全事故的發生[3]。

智能輸液監控管理系統實現了智能護理，護理人員能在護理中心總控制臺實時看到患者輸液瓶數及液體余量等信息，提示各種輸液信息的提前預警，給護理人員的護理工作留下了時間和空間，避免了護理人員的來回奔波，減輕了護理人員的工作強度，同時也降低了患者及家屬的緊張程度[4]。

為提高智能輸液監控管理系統質量，優化系統功能，本研究對3家醫院臨床使用輸液治療的智能輸液監控管理系統進行臨床評價，并由四川省食品藥品檢驗檢測院(四川省醫療器械檢測中心)全面評價該智能輸液監控管理系統的質量及使用情況，分析現狀，提出優化方案。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年8月20日至2019年2月1日在四川省腫瘤醫院介入病房、成都錦江大觀醫院腫瘤內科病房以及四川省人民醫院腫瘤內科病房進行輸液治療的60例患者，按照輸液管理方式的不同將其分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組采用KC-SY800A智能輸液監控管理系統(成都眾圓醫療器械有限責任公司)管理輸液治療，涉及輸液藥液袋275份，操作護士16名；對照組采用常規的人工監測管理輸液治療，涉及輸液藥液袋275份，操作護士16名。兩組患者、藥液袋及操作護士相比均無統計學差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①臨床住院輸液患者；②輸注方式為依賴重力的靜脈滴注方式；③患者及家屬知情同意，自行決定是否采用KC-SY800A智能輸液監控管理系統。

(2)排除標準：使用注射泵、輸液泵等控制輸液速度、液量及溫度的其他智能監控設備患者。

1.3 兩組管理方法

1.3.1 觀察組管理方法

觀察組采用KC-SY800A智能輸液監控管理系統管理輸液治療。

(1)智能輸液監控管理系統操作方法。由設備技術人員對操作者進行統一培訓，操作者正確演示操作及監測方法后認定為合格。對設備進行編號，固定在一個護理組，并由經過培訓的護士進行操作，由另一名經過培訓的護理組成員全程跟蹤收集輸液過程中的數據。

(2)智能輸液監控管理系統使用原理。智能輸液管理系統由輸液報警器、無線網絡設備和監控中心3大部分組成，通過無線信號接收器將患者輸液的進度信息同步顯示在監控屏上[5]。輸液報警器采用自動扣重原理，懸掛于輸液架上，輸液時直接將藥液袋(瓶)掛于輸液報警器上，通過傳感器稱重，能自動識別所掛藥液袋(瓶)的重量規格及液體余量，還能自動計算流速與時間。安裝在病區墻壁上的信號接收器，接受輸液報警器的信息并發送到監控中心。監控中心設在護士站，由主機、計算機、LED顯示屏和音響設備組成，患者的基本信息、床位分配和系統參數等數據可自行編輯和錄入，通過LED顯示屏掌握整個病區患者輸液的情況。

當輸液患者輸入的液體余量低于或高于警戒值時，監控中心顯示屏報警并有語音提示?？稍O定警戒值的液體余量為20 ml時開始第一次報警，提醒護士可以準備下一組液體，警戒值液體余量為5 ml時第二次報警，提醒護士液體即將結束或需更換液體。系統默認的流速是20～80滴/min，當輸液流速低于或超過上下設定值時，系統會有流速異常的語音提示。

1.3.2 對照組管理方法

對照組采用常規的人工監測方法管理輸液治療。護士對輸液過程進行巡查管理，患者及家屬監測輸液藥液滴注情況，發現異常問題通過床旁呼叫器呼叫醫護人員處理。責任護士根據人工記錄、個人經驗和床位響鈴情況，安排輸液、換液及巡查等工作。

1.4 觀察與評價指標

(1)輸液相關事件發生情況比較。包括液體走空次數、滴速過快事件、輸液順序咨詢次數及輸液相關呼叫響鈴次數。

(2)智能輸液監控管理系統評價。評價設備的安全性、有效性、可靠性及售后服務。

(3)滿意度比較。采用Likert 5級評分法進行評價：①兩組輸液操作護士對工作量、輸液速度和順序監控、液體配置計劃性的滿意度得分比較；②兩組患者及家屬對監測安全性和減輕監測負擔的滿意度得分比較。由于患者滿意度主觀性很強，目前尚無明確描述，對非常滿意、滿意、一般、不太滿意和非常不滿意分別賦值5分、4分、3分、2分和1分，并計算滿意度得分[6-7]。

1.5 統計學方法

采用SPSS23.0軟件對數據進行統計學分析。計數資料用率(%)表示，采用x2檢驗，計量資料以均值±標準差()表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組輸液事件發生情況比較

觀察組輸液滴速過快事件和相關呼叫響鈴次數均少于對照組，兩組比較差異有統計學意義(x2=10.258，x2=11.256；P＜0.05)；兩組液體走空次數和輸液順序咨詢次數比較差異無統計學意義(t=0.865，t=1.154；P＞0.05)，見表1。

表1 兩組輸液事件發生情況比較[例次(%)]

2.2 智能輸液監控管理系統評價

(1)安全性評價。選擇設備報警輸液失靈、數據丟失和監控顯示異常3項指標，數據顯示3項指標中輸液時275份藥液袋出現了4例數據丟失和12例監控顯示異常，監控顯示異常表現為數據不顯示和顯示紊亂，見表2。

(2)有效性評價。選擇掛鉤處藥液袋自動識別、輸液終端有患者信息顯示等7項指標，數據顯示，7項指標中輸液時275份藥液袋在其中1臺床旁掛鉤設備上，同一名護士反映有2次新掛藥液袋后發現設備未能自動識別和顯示患者信息等，見表3。

表2 智能輸液監控管理系統安全性指標評價

表3 智能輸液監控管理系統有效性指標評價[例(%)]

(3)可靠性評價。選擇掛鉤處藥液袋自動正確識別等8項指標，數據顯示8項指標中輸液時275份藥液袋準確率較低的是輸液余量、輸液時間和設備報警及時準確3項，均有20例(占7.3%)出現誤差；輸液系統電腦終端患者信息有5例(占1.8%)未顯示完整和準確；儲存和查詢功能不正常1例(占0.4%)，見表4。

表4 智能輸液監控管理系統可靠性指標評價[例(%)]

(4)售后服務評價。本研究采用現場問卷調查方法，對16名操作智能輸液監控管理系統的護士發放售后服務滿意度評價問卷16份，回收16份，問卷回收率為100%。通過問卷調查操作護士對智能輸液監控管理系統的廠家培訓、維修響應時間和維修效果的滿意度，設置5分為非常滿意，4分為滿意，3分為一般，2分為不太滿意，1分為非常不滿意，調查結果顯示，參與售后服務評價的16名操作護士中15名護士評分均≥4分，總體滿意率為93.8%，見表5。

表5 售后服務滿意度評價(分，)

表5 售后服務滿意度評價(分，)

2.3 滿意度比較

本研究共發放滿意度測評問卷152份，回收149份，問卷回收率為98%，其中有效問卷147，有效率為99%。

(1)兩組操作護士輸液滿意度比較。對比兩組操作護士輸液滿意度，觀察組操作護士的工作量得分低于對照組，輸液速度及順序監控和液體配置計劃性得分高于對照組，兩組對比差異有統計學意義(t=-5.950，t=8.980，t=3.286；P＜0.05)，見表6。

表6 兩組操作護士輸液滿意度得分比較(分，)

表6 兩組操作護士輸液滿意度得分比較(分，)

表7 兩組患者及家屬滿意度得分比較(分，)

表7 兩組患者及家屬滿意度得分比較(分，)

(2)兩組患者及家屬滿意度比較。觀察組患者及家屬對監測安全性滿意度得分高于對照組，差異有統計學意義(t=2.858，t=3.788；P＜0.05)；對減輕監測負擔滿意度得分高于對照組，差異有統計學意義(t=3.783，t=3.120；P＜0.05)，見表7。

3 討論

近年來，各醫院普遍存在臨床護士數量不足、臨床輸液工作量大的矛盾，加上當下“421”家庭人員結構的情形下，父母生病輸液時子女在陪護方面更是欠缺，為照顧患者，患者家屬身心疲憊[8]。為了臨床輸液安全，智能輸液監控管理系統需求日益增大，其在醫院實現輸液的智能護理、減輕醫務人員的工作強度、降低患者家屬緊張程度以及實現患者輸液安全可靠等方面均有著顯著的作用[9-10]。

本研究對KC-SY800A智能輸液監控管理系統的安全性、有效性、可靠性、售后服務及輸液監測滿意度等方面進行評價，顯示設備適用范圍為所有需要依賴重力滴注輸液的門診及住院場所。

(1)對照組滴速過快事件和輸液相關呼叫響鈴次數均多于觀察組，分析可能與觀察組護士在護士工作站及治療室附近能方便地通過電腦終端屏幕實時看到病房液體的滴速、剩余量及時間，提前做好準備，進行藥液的配制、更換等相關。液體走空次數和輸液順序咨詢次數差異無統計學意義，但輸液咨詢方面，兩組咨詢內容有差別，觀察組患者及家屬由于對智能輸液掛鉤的使用不了解，會有較多關于產品的咨詢，而對照組主要是咨詢液體量及輸液順序等。智能輸液監控管理系統使用過程中未出現不良事件與嚴重不良事件。

(2)智能輸液監控管理系統安全性評價方面出現了4例數據丟失和12例監控顯示異常，表現為數據不顯示和顯示紊亂。技術人員現場分析，與使用病房的WiFi信號不穩定有關，護士因未使用該監控系統而改變工作行為，仍按時巡視，因此，上述事件未對臨床工作造成影響。同時技術人員也很快響應，通過重新連接信號，更換自帶網卡及時調整。

(3)針對智能輸液監控管理系統的有效性評價，即本身具有的功能均能在應用中體現。臨床應用時發現，有1臺床旁掛鉤設備上，同一名護士反映有2次(占0.7%)新掛藥液后發現設備未能自動識別和顯示患者信息。技術人員現場核實后發現，該問題與信號延遲、操作護士等待時間不足有關，即掛上液體后未等待觀察。

(4)智能輸液監控管理系統可靠性評價，即針對設備具有的功能，顯示的信息與實際符合的情況[11]。準確率較低的是輸液的余量、輸液時間和設備報警及時準確3項，均有20例(占7.3%)出現誤差，其中輸液余量誤差約在10～20 ml左右。分析原因主要與操作相關，如輸液途中往藥液袋中臨時加藥，或掛藥液袋時還未識別就已經開始輸液，等識別后液體量和實際有誤差。此外，智能輸液監控管理系統電腦終端有5例(占1.9%)患者信息未顯示完整、準確；儲存功能不正常1例(占0.4%)，分析原因與軟件有關，已在新產品中進行了改進。查詢功能不正常1例(占0.4%)，與WiFi信號不穩定有關。

(5)針對培訓、使用過智能監測設備的護士進行售后服務滿意度評價，16名使用智能輸液監測設備的護士對廠家培訓、維修響應時間和維修效果滿意度均較高，其中15名護士評分均≥4分，總體滿意率為93.8%。本次評價期間，由1名設備技術員全程跟進，發現問題及時反饋和處理。

(6)兩組操作護士分別對輸液監測滿意度進行評價結果顯示，兩組滿意度得分均不高。觀察組護士滿意度在2～5分，滿意度最高為輸液速度和順序監控，最低為工作量。對照組護士滿意度在2～4分，滿意度最高的是工作量，最低的是輸液速度和順序監控。

兩組護士滿意度比較顯示，觀察組對輸液速度及順序、液體配置計劃性滿意度評價優于對照組[12]。分析原因可能是在護士工作站或液體配置區域，護士能通過電腦顯示屏幕直觀看到液體余量和液體滴速，便于監測和計劃。但比較突出的是，觀察組的工作量滿意度低于對照組，表明護士更傾向于使用傳統輸液方式。分析原因為：①采用智能輸液監控管理系統需要額外的操作，耽誤時間[13]；②對產品準確性不信任；③巡視病房的頻次、時機不只是以監測液體輸注狀態為標準，還要兼顧其他治療和護理措施；④智能輸液掛鉤是單掛鉤，不適應目前醫院兩袋藥液懸掛床旁的操作流程。

(7)兩組患者及家屬滿意度評價顯示，觀察組患者及家屬滿意度均高于對照組，表明智能輸液監控管理系統可減輕監測負擔。

4 結論

智能輸液監控管理系統具有較好的安全性、有效性和可靠性，應用中無不良事件發生。在管理輸液滴速過快事件、降低呼叫響鈴率、加強輸液狀態監控及輔助提前做好液體計劃方面相比傳統人工監測有明顯優勢。但尚需在輸液控制模塊、應用程序(application program，APP)移動終端、監控軟件(護士站)及床位一覽表等方面進行改進，解決設備使用中網絡信號的持續穩定問題、簡便靈敏的掛鉤設備操作界面問題以及設備未達到自動及遠程控制功能問題。進一步滿足臨床護士需要，避免不良事件發生。