讓新冠病毒檢測試劑投入量產，他們做到了！

何晶

圣湘生物研發項目總監紀博知說，要讓試劑產品做到高效、快速、安全。

2020年這個春節，讓很多中國人都終生難忘。對于幾乎是在實驗室里度過這個春節的紀博知和譚德勇來說，也是一樣。

而其實，在1月10日這一天，他們可能就已經預料到這一個春節會不平靜。這一天，新型冠狀病毒（2019-nCoV）的基因序列被揭開，圣湘生物科技股份有限公司（以下簡稱“圣湘生物”）研發項目總監紀博知和研發項目負責人譚德勇就已經被公司安排進入了一個緊急立項的特殊項目中——研發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。

“打倒新型冠狀病毒”小組

從1月11日開始，紀博知和譚德勇帶領著由五六個技術人員組成的研究小組就全身心地投入在這個項目的技術研發上。圣湘生物也已緊急成立了由研發技術人員、中層骨干、注冊骨干等人員組成的應急工作小組，還有組員給這個小組起了個名字叫“KO- nCoV”（打倒新型冠狀病毒）。

研究小組在長沙的實驗室里熬夜加班趕進度已經是常態，項目進度24小時隨時溝通。“因為這個病毒的低毒性、高傳染性，如果沒有這個產品把‘疑似變成‘確診，就會造成更大問題。”紀博知和譚德勇對《中國報道》記者坦言。

事實證明，疫情后來的發展甚至超出了此前的預料。1月20日，國家衛健委發布1號公告，將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預防、控制措施;從1月27日開始，全國報告新增確診病例每天以4位數增加。

1982年出生的紀博知，2015年從英國回國加入圣湘生物。在這個項目中創新性地應用了公司研發的已有10余年技術沉淀的“一步法”技術平臺，能夠更高效地展開基因信息的數據比對分析。譚德勇比喻說：“因為基因序列復雜，信息量十分龐大，我們的工作就像是要在全宇宙里精準定位一個具體的城市。”

“最后的目標就是要考慮如何用更簡便的方法保證產品性能，讓產品能做到高效、快速、安全。”紀博知對《中國報道》記者介紹，要實現檢測試劑產品靈敏度更高，就能夠更早發現潛在患者和確診病患，同時又要便于醫務工作者操作，實現它的安全性和有效性。

“防止漏檢”

整個過程高度緊張，譚德勇回憶起來，“到現在，頭還是蒙的”。之后，譚德勇又馬不停蹄加入到了后續的注冊過程當中去。最終，“KO- nCoV”小組成功地讓他們研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒投入量產。

圣湘生物研發項目負責人譚德勇在實驗室忙碌。

有報道稱有患者經過4次檢測才最終確診，當《中國報道》記者提出這個問題時，紀博知認為“這應該還是個案，不是普遍的。關于報道的內容我覺得更應科學地去分析，而不是輕易下結論”。“影響的因素太多了，呼吸道病原體檢測各個環節都十分關鍵，樣本的采集、提取純化、擴增檢測等任何一個環節出現問題都有可能影響最后的結果。”譚德勇補充說。

新型冠狀病毒為RNA病毒，很容易發生突變，如果一旦發生變異，目前研發的檢測試劑是否還能發揮作用？這個問題也早已在研發小組的考慮范圍之內了。紀博知解釋說，目前的產品已經對病毒檢測設置了“雙保險”，“防止漏檢”。

疫情一刻也不能耽誤。在成功獲批之后，檢測試劑盒產品已經馬不停蹄投入緊張的生產過程中去了。

“雖然累，但是真的很有意義”

回想這個年，紀博知的記憶好像都有點模糊了，申請的年假早就取消了，“2003年SARS的時候我還只是一名學生。沒想到17年后，我能夠在工作中為這次的疫情做出一點貢獻，雖然累，但是真的很有意義。”

生于1987年的譚德勇由于老家也不在長沙，就臨時決定把父母妻子和3歲的孩子都送回老家過年，自己孤身一人留在長沙加班工作，孩子上幼兒園的體檢還一直沒時間去做。

“家人都支持我的工作。我父親是一名老黨員，我也是一名黨員，父親對我說，‘這個時候黨員不上什么時候上？”譚德勇說。

“疫情緊張，全國人民都需要支援。通過這個事情，我們每個人都很有觸動，也更加意識到，我們所處的行業、所做的事情真正的意義在哪里。”