質量管理體系換版實踐研究

張寶芬 陳旭

摘?要：針對GJB9001C-2017標準換版要求，對質量管理體系換版工作開展策劃、識別變化內容、確定體系架構、體系文件發布運行等工作進行總結，為裝備承制單位質量管理體系換版工作提供借鑒和參考。

關鍵詞：質量管理體系;換版

GJB9001C-2017標準已于2017年5月正式發布，與GJB9001B-2009標準相比發生了顯著變化。根據中央軍委裝備發展部合同監管局安排，2018年7月1日之后開展承制資格年度監督審查的單位必須按GJB9001C要求進行審查，以適應武器裝備快速發展的需要。為確保在標準轉換期結束前順利通過轉版認證審核，同時以標準轉版為契機，全面貫徹相關國軍標要求，提高質量管理體系文件指導性、可操作性，需開展質量管理體系換版工作。

1 開展換版工作策劃

制定質量管理體系標準轉換實施方案，成立由總經理任組長的質量管理體系標準轉版工作領導小組，組建評審組及編制組，明確各小組職責和工作內容。統籌工作計劃安排，明確完成質量管理體系程序文件標準的評審、發布，以及通過質量管理體系認證機構轉版認證審核為換版工作里程碑。邀請專家開展新標準導入培訓，培訓圍繞過程方法、基于風險的思維及PDCA循環“三位一體”的核心理念開展。

2 識別主要變化內容

充分識別質量管理體系10項主要變化內容，為制定質量管理體系架構打好基礎：

（1）質量管理原則由8項變為7項。

（2）標準結構由8章變更為10章，過程的相互作用和相互關系更加合理。

（3）范圍和術語變化，產品變更為產品和服務，成文信息替代文件和記錄等。

（4）增加“理解組織及其環境和相關方的需求和期望”。

（5）強調應確定質量管理體系相關的過程，并應保持和保留必要的成文信息。

（6）強調應用“過程方法和基于風險的思維”，建立并保持質量管理體系，利用PDCA循環將基于風險和機遇的思維應用于質量管理體系策劃和實施。

（7）增加“組織知識和意識”要求，以獨立條款形式，提出確定并管理組織特有的知識和意識要求。

（8）明確了裝備通用質量特性要求，要求建立與之相應的工作過程，將相關裝備通用質量特性國家軍用標準列入引用文件。

（9）增加質量事故應按照技術和管理質量問題雙五條標準進行歸類的要求。

（10）對最高管理者提出更高要求，如建立誠信管理制度，建立并實施質量責任追究與激勵制度，確保將質量管理體系融入組織的業務工作中等。

3 確定質量管理體系架構

（1）對質量管理體系要求進行梳理，分析質量管理體系要求與單位現有工作業務或體系要求之間的差異，并識別單位質量管理體系運行所需的過程域。按過程域將質量管理體系過程分為管理過程域、運行過程域和支持過程域。

（2）繪制質量管理體系過程流程圖，識別單位質量管理體系所需的過程以及這些過程的順序及相互作用。對所識別的質量管理體系過程進行定義，明確各過程的輸入輸出、過程主管部門、過程協助管理部門、過程的主要活動等內容。管理過程包括質量管理體系策劃與變更、質量方針與目標管理等7個過程;運行過程包括產品和服務要求確定評審、運行策劃與控制等10個過程;支持過程包括基礎設施控制、監視和測量資源控制等6個過程。

（3）結合單位質量管理體系運行的需要，確定質量管理體系所需質量管理體系文件，明確質量管理體系架構：a.質量手冊—描述質量管理體系總要求;b.程序文件—描述質量管理體系所需過程及其控制要求;c.作業文件—描述活動要求。

（4）按照質量管理體系過程誰主管、質量管理體系文件誰主編的原則，質量部門確定質量手冊和程序文件編制單位。

4 完成體系文件發布運行

（1）開展體系文件編制。根據策劃安排，質量管理體系文件編制人員充分應用過程方法，按照質量管理體系主要活動明確、職責權限清晰，過程活動輸入、輸出內容齊全、有效開展標準編制工作。同時，新版標準還要求包含職能流程圖、風險分析、檢查分析與改進等內容，規定各過程歸口管理單位、過程關鍵績效指標（KPI）及過程監視測量分析要求。

（2）完成新版標準評審。組織成立評審組對體系文件進行集中評審，制定質量管理體系文件評審計劃，根據體系文件評審三項要點—結構、內容及語言表述，評審人員從各自專業角度提出修改意見。

（3）完成標準發布。編審人員通過多輪修改、評審，完成30份程序文件的批準發布，并修訂完善88份三層引用標準，開展試運行。對試運行過程中存在的問題進行收集整理，經編制單位確認，將100余項建議納入了標準。

5 實施內部質量審核

制定質量管理體系換版內部質量審核方案，明確知識管理、風險管理等方面為換版審核重點關注內容。組織內部質量審核員及軍代表對相關職能單位開展內部審核。組織責任單位對不符合項進行整改，開展相關制度培訓，完善體系文件。

6 召開專題管理評審

評價單位新版質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，識別變更需求和改進機會。從全面開展標準換版培訓、充分識別內外部環境因素、有效監控相關方需求變化、突出風險和通用質量特性管理、進一步規范工藝過程管理、不斷強化生產過程控制、加強過程監視測量與分析、風險識別及控制措施有效等八個方面對質量管理體系試運行情況進行總結，提出后續質量管理體系改進需求。

7 通過換版審查

中國新時代認證中心會同軍代表室對單位進行了裝備承制單位資格第一次監督審查及標準換版審查。經過審查組5位專家現場審核，共提出質量管理體系不符合項15個，基本合格項2個，建議項2個，順利通過本次換版審查。

8 幾點啟示

（1）強化組織管理。開展質量管理體系換版需要強化組織管理工作，統籌謀劃，制定全面實施計劃，統一思想、提高認識、明確分工，開展宣講及動員工作，采取有效組織措施，將各項要求納入到質量管理各環節，確保各項工作按計劃有序實施。

（2）堅持持續改進。質量管理體系提升是一項長期性工作，需不斷根據上級要求及質量管理體系運行過程中發現問題進行完善，減少因質量管理體系指導性不強、可執行性不高造成的問題，持續改進，不斷提升質量管理體系運行質量。

（3）強化監督落實。質量管理體系換版后，需加強標準貫徹實施工作的監督檢查力度，及時發現解決問題，不斷監督各項措施落實情況，保證實施效果。

參考文獻：

[1]程旭輝，王樹海.GJB9001C-2017《質量管理體系要求》理解與實施.中央軍委裝備發展部合同監管局，2017.

[2]侯小康.以三位一體核心理念解析GJB9001C標準.2017.