正清風痛寧注射液聯合小針刀療法對膝關節炎患者的康復效果觀察

崔紅霞，劉燕

(1.東營市東城醫院，山東東營 257000；2.東營市人民醫院藥學部，山東東營 257000)

骨關節炎是老年人常見的骨病，隨著年齡不斷增長，骨關節及軟骨、韌帶發生退行性改變，65 歲以上人群中骨關節炎的發病率達50%，若不及時診治，可出現關節畸形及功能障礙[1-2]。膝骨性關節炎的危害尤為嚴重，其發病機制尚未完全明確，與年齡、肥胖、關節軟骨磨損及創傷、炎癥性改變有關。目前，膝關節炎的治療方案較多，輕中度采用藥物或物理、康復治療，嚴重者選擇手術治療。近十年來，中西醫結合思想不斷深入，指南中強調中醫在骨關節病方面的治療地位，尤其注重多種療法的聯合運用。目前中醫常用的治療方法較多，為豐富臨床選擇，該次選擇2018 年1月—2020 年1 月收治的膝關節炎患者60 例，探討正清風痛寧注射液配合小針刀療法的康復治療效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入膝骨性關節炎患者60 例為研究對象。納入標準：膝MRI、癥狀及體征等均符合《膝骨關節炎中西醫結合診療指南》[3]中的相關標準；中醫參照《中醫病證診斷療效標準》中“痹病”的診斷，關節肌肉疼痛、屈伸不利，遇寒加重，或麻木不仁，或肢體重著，或筋脈拘急，舌紅苔白滑，脈象沉緊、弦或緩，辨為“風寒濕痹”；病歷資料完整。排除標準：類風濕性關節炎、四肢骨折、強直性脊柱炎及系統性紅斑狼瘡；有急性心腦血管事件、惡性腫瘤，或處于昏迷、意識障礙、認知障礙、長期臥床；糖尿病血糖控制欠佳，嚴重糖尿病并發癥；精神或麻醉類藥物成癮，精神障礙性疾病。

按隨機數字表法將所有患者分為兩組，對照組30 例：男17 例，女13 例，年齡45～62 歲，平均（53.17±6.02）歲，病程2～9 年，平均（5.32±2.06）年，雙側17 例，單側13 例；觀察組30 例：男19 例，女11例，年齡42～61 歲，平均（52.57±5.79）歲，病程2～10年，平均（5.32±2.06）年，雙側15 例，單側15 例，兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組采用玻璃酸鈉關節注射，75%酒精或碘伏消毒，2%鹽酸利多卡因注射液（國藥準字H37022147）2 mL 局麻，注射器抽取2 mL 玻璃酸鈉注射液（國藥準字H10960136），先回抽無血后，髕骨外上緣或下緣45°注入關節腔內，紗布按壓，每周1 次。

觀察組采用正清風痛寧注射液聯合小針刀療法。（1）小針刀療法：取仰臥位，膝關節屈曲，75%酒精或碘伏消毒，2%利多卡因局麻，進小針刀（蘇械注準20172270978），沿肌肉纖維或肌腱走行作橫向、扇形鏟剝動作，每個方向連剝2～5 次，每周1 次。（2）正清風痛寧注射液關節注射：抽取正清風痛寧注射液（國藥準字Z43020279）1～2 mL，當小針刀治療結束后，觸之有條索狀結節或疼痛明顯處進行注射，每周1 次。治療4 周為1 個療程，兩組均治療2 個療程。

1.3 臨床療效

記錄膝周疼痛、僵硬及活動受限的變化，應用尼莫地平法評價中醫證候改善度[（治療前-治療后）/治療前×100%]，由2 位專業中醫師評價主證、次證及舌脈，采用0～3 級（分），分別計算各積分。顯效：膝周疼痛、僵硬及活動受限基本消失，中醫證候改善度＞75%；有效：膝周疼痛、僵硬及活動受限好轉，中醫證候改善度＞50%；無效：膝周疼痛、僵硬及活動受限未見好轉，中醫證候改善度＜50%。有效率=(顯效+有效)/總數×100%。

1.4 臨床觀察指標

（1）評價患者Lysholm 評分和視覺模擬疼痛量表評分（VAS）。應用Lysholm 評分評價膝關節功能，由8個小項組成，計100 分。應用VAS 評分評價疼痛程度，分為0～10 分，0 分（無痛），10 分（劇痛），患者自述，分數高則疼痛嚴重。（2）基質金屬蛋白酶：抽取患者晨起空腹外周血標本4 mL，4℃室溫下靜置，經離心及分離，測定上層血清。應用酶聯免疫法測定血清基質金屬蛋白酶-3（MMP-3）、基質金屬蛋白酶-9（MMP-9），使用上海百蕊生物科技公司生產的人MMP-3、MMP-9 試劑盒。

1.5 統計方法

采用SPSS 17.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用（）表示，采用t 檢驗，計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

對照組有效率為80.00%，低于觀察組的96.67%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 觀察指標

治療前，兩組Lysholm 評分和VAS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組Lysholm 評分升高，VAS 評分降低，且觀察組評分改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 基質金屬蛋白酶

治療前，兩組血清MMP-3、MMP-9 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組血清MMP-3、MMP-9 降低，且觀察組改善情況由于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表2 兩組患者治療前后Lysholm 評分和VAS 評分比較[（)，分]

表2 兩組患者治療前后Lysholm 評分和VAS 評分比較[（)，分]

注：與對照組治療后相比，*P＜0.05

表3 兩組患者治療前后血清MMP-3、MMP-9 水平比較[（)，μg/mL]

表3 兩組患者治療前后血清MMP-3、MMP-9 水平比較[（)，μg/mL]

注：與對照組治療后相比，*P＜0.05

2.4 不良反應

兩組均完成治療及隨訪，無不良反應出現。

3 討論

膝關節炎是一類全球性的骨病，指南指出癥狀性膝關節炎的發病率達8.1%，多見于老人和重體力勞動者[4-5]。隨著我國人口老齡化的進展，膝關節炎的新發病例不斷上升。膝關節炎的初期癥狀不明顯，易與其他骨病混淆，故常被忽略掉，直至出現嚴重的關節畸形和活動障礙，給家庭和社會帶來巨大的負擔。古醫籍中對于“痹病”的論述較多，現代中醫經不斷發展，認為“人過半百，筋骨自衰”“年四十而陰氣自半”，肝主筋，腎主骨生髓，年老體衰，肝腎二臟虧虛，精血不足，筋失榮養，骨體枯稿，為發病之本。不慎外感六淫之邪，或久居濕地，或涉水冒雨、喜寒飲冷，為發病之誘因[6]。根據痹病的病機，予以祛風除濕、活血通絡、消腫止痛之法。青風藤性味苦平，祛風濕、通經絡，《本草綱目》言其“治風濕流注，歷節鶴膝”，《中國藥植志》曰“除濕、祛風、行氣、利水”。藥理學研究發現[7]，青風藤中有效成分青風藤堿有抗氧化應激、抗炎及止痛等多種藥理作用。正清風痛寧是從青風藤中提取的中藥制劑，與口服制劑比，經關節腔給藥能直達病灶，不僅提高了藥物濃度，也可避免代謝負擔[8]。

膝關節炎以關節疼痛、僵硬及活動受限為特點，久則肌肉痿軟無力，屬于筋骨并病。筋骨相連，骨痹也必傷筋，筋損束骨無力，故其病位在膝之筋骨。《內經》曰：“膝乃筋之腑，若傷之，步履抖行”；《素問·痿論》載“宗筋主束骨而利機關也”，均指出痹病與筋、骨并重的關系。小針刀具有“針”與“刀”的雙重作用，可深入病灶深部，通過剝離、松解等方式來恢復筋與骨的平衡，具有簡便快速、療效顯著的特點[9]。基質金屬蛋白酶與骨關節疾病的關系密切，血清MMP-3、MMP-9與關節軟骨損傷、骨代謝有關，可以作為該次研究的觀察指標。該次將正清風痛寧注射液與小針刀療法聯合應用，發現與對照組比，觀察組Lysholm 評分、VAS評分和血清MMP-3、MMP-9 的改善情況更優，臨床療效更為顯著，證實正清風痛寧注射液聯合小針刀療法的治療效果。

綜上所述，正清風痛寧注射液聯合小針刀療法可提高膝關節炎患者的康復治療效果，改善膝關節功能，值得進一步推廣使用。